Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti dvou různých metod výuky v dovednostech bezpečného subkutánního injekce (EETDTMSSİS)

24. dubna 2024 aktualizováno: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Hodnocení účinnosti dvou různých výukových metod v dovednostech bezpečného subkutánního injekčního podání u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Předmět: Subkutánní (SC) injekce inzulínu se často používá při léčbě pacientů s diabetem 2. typu. Po SC injekcích jsou často pozorovány komplikace jako bolest, ekchymóza, hematom, lipoatrofie a lipohypertrofie. Tyto komplikace, které vznikají v důsledku nesprávné aplikace injekce, negativně ovlivňují použití oblastí aplikace injekce, mění obraz těla a negativně ovlivňují absorpci léčiva. Pro snížení a prevenci komplikací souvisejících s SC injekcí inzulinu je velmi důležité získat dovednost bezpečného SC injekce inzulinu. Uvádí se, že existuje omezený počet studií o tom, které z vyučovacích metod používaných u nemocných jedinců jsou účinné. V národní a mezinárodní literatuře nebyla nalezena žádná studie hodnotící účinek výuky dovedností SC injekcí na základě školení podporovaného videem a aplikací simulačních modelů s nízkou přesností na zvládání onemocnění u jedinců s diagnózou diabetes mellitus 2. typu. V tomto ohledu byl výzkum naplánován jako experimentální design s cílem prozkoumat efektivitu školení podporovaného videem a výuky založené na nízkověrném simulačním modelu při získávání bezpečných dovedností v oblasti injekce inzulínu prostřednictvím SC. Pro tento účel; Je zaměřena na zhodnocení účinku dvou různých metod výuky dovedností na pacientovu schopnost SC injekce, zvládnutí komplikací a hladinu glukózy v krvi.

Účel: Tento výzkum byl naplánován jako experimentální návrh ke zkoumání účinnosti dvou různých výukových metod (trénink podporovaný videem a model simulace s nízkou přesností) při získávání bezpečných dovedností v oblasti injekce inzulínu subkutánní (SC) cestou.

Design: Ve studii bude použit dvouskupinový kvaziexperimentální design pretest-posttest.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let,
  • Mít fyzickou a duševní schopnost přesně vyhodnotit vizuální analogovou stupnici (VAS),
  • Počet krevních destiček je 100 000/mm3 a více,
  • s diagnózou diabetes mellitus 2.
  • Žádná demence podle vyhodnocení testu Mini-Cog,
  • V plánu bylo souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • s verbálními a sluchovými problémy,
  • Použití perorálních nebo SC antikoagulancií
  • přítomnost jakýchkoliv nálezů, jako je zjizvení, řez, ekchymóza, hematom, lipoartrofie a lipohypertrofie na kůži v oblasti, kde bude injekce provedena,
  • Opakované užívání léků, které ovlivňují tvorbu lipoatrofie a lipohypertrofie, jako je oktroidní, kortikosteroidní a antiretrovirová terapie,
  • To bylo definováno jako diagnóza diabetu během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková skupina s pomocí videa
Tato skupina se bude učit subkutánní injekci inzulínu prostřednictvím školení podporovaného videem.
Experimentální: skupina simulačních modelů s nízkou věrností
Tato skupina bude vyučována subkutánní injekcí inzulínu na simulačním modelu s nízkou přesností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednosti subkutánní injekce
Časové okno: Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
"Kontrolní seznam pro subkutánní injekci" bude použit k měření schopnosti pacientů podat subkutánní injekci.
Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
ekchymóza
Časové okno: Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" bude použit k měření ekchymózy, ke které dochází po subkutánní injekci.
Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
hematom
Časové okno: Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
Opsite-Flexigrid Measurement Tool“ se použije k měření hematomu, který se objeví po subkutánní injekci.
Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
lipoartrofie
Časové okno: Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
Lipoatrofie vyskytující se po subkutánní injekci inzulínu bude určena prohlídkou a palpací.
Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
lipohypertrofie
Časové okno: Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
lipohypertrofie vyskytující se po subkutánní injekci inzulínu bude určena prohlídkou a palpací.
Po 1 týdnu, Po 1 měsíci, Po 3 měsících
bolest
Časové okno: během prvního týdne, 1. měsíce a posledního týdne před 3. měsícem
Bolest vyskytující se po subkutánní injekci bude měřena pomocí "vizuální analogové stupnice". Tyto hodnoty budou zapsány do grafu.
během prvního týdne, 1. měsíce a posledního týdne před 3. měsícem
hladina glukózy v krvi
Časové okno: během prvního týdne, 1. měsíce a posledního týdne před 3. měsícem
Hodnoty glykémie budou pacientům měřeny glukometrem. Tyto hodnoty budou zapsány do grafu.
během prvního týdne, 1. měsíce a posledního týdne před 3. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace injekce

Klinické studie na tréninková skupina s pomocí videa

Předplatit