Évaluation de l'efficacité de deux méthodes d'enseignement différentes sur les compétences d'injection sous-cutanée sûre (EETDTMSSİS)
Évaluation de l'efficacité de deux méthodes d'enseignement différentes sur les compétences d'injection sous-cutanée sûres chez les patients diabétiques de type 2
Objet : L'injection sous-cutanée (SC) d'insuline est fréquemment utilisée dans le traitement des patients diabétiques de type 2. Des complications telles que des douleurs, des ecchymoses, des hématomes, une lipoatrophie et une lipohypertrophie sont fréquemment observées après les injections SC. Ces complications qui se développent en raison d'une mauvaise application de l'injection affectent négativement l'utilisation des zones d'application de l'injection, modifient l'image corporelle et affectent négativement l'absorption du médicament. Afin de réduire et de prévenir les complications liées à l’injection d’insuline SC, il est très important d’acquérir les compétences nécessaires à l’injection d’insuline SC en toute sécurité. Il existe un nombre limité d'études sur les méthodes d'enseignement utilisées chez les personnes malades qui sont efficaces. Dans la littérature nationale et internationale, aucune étude n'a été trouvée évaluant l'effet de l'enseignement des compétences d'injection SC basé sur une formation assistée par vidéo et des applications de modèles de simulation basse fidélité sur la gestion de la maladie chez les personnes diagnostiquées avec un diabète sucré de type 2. À cet égard, la recherche a été planifiée comme une conception expérimentale afin d'examiner l'efficacité de la formation assistée par vidéo et de l'enseignement basé sur un modèle de simulation basse fidélité pour acquérir des compétences sûres en matière d'injection d'insuline via SC. Dans ce but; Il vise à évaluer l'effet de deux méthodes différentes d'enseignement des compétences sur la capacité d'injection SC du patient, la gestion des complications et la glycémie.
Objectif : Cette recherche a été conçue comme une conception expérimentale pour examiner l'efficacité de deux méthodes d'enseignement différentes (formation assistée par vidéo et modèle de simulation basse fidélité) pour acquérir des compétences sûres en matière d'injection d'insuline via la voie sous-cutanée (SC).
Conception : Une conception quasi-expérimentale prétest-posttest en deux groupes sera utilisée dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azzet YÜKSEL
- Numéro de téléphone: +905549973894
- E-mail: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir la capacité physique et mentale d'évaluer avec précision l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Le nombre de plaquettes est de 100 000/mm3 et plus,
- Ayant un diagnostic de diabète sucré de type 2,
- Pas de démence selon l'évaluation du test Mini-Cog,
- Le plan était d’accepter de participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes verbaux et auditifs,
- Utilisation d'un anticoagulant oral ou SC
- Présence de signes tels que cicatrices, incisions, ecchymoses, hématomes, lipoarthrophie et lipohypertrophie sur la peau au niveau de la zone où l'injection sera effectuée,
- Utilisation récurrente de médicaments qui affectent la formation de lipoatrophie et de lipohypertrophie, tels que la thérapie octroyée, les corticostéroïdes et les antirétroviraux,
- Cela a été défini comme un diagnostic de diabète pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de formation vidéo-assisté
|
Ce groupe apprendra l'injection sous-cutanée d'insuline grâce à une formation vidéo.
|
|
Expérimental: groupe de modèles de simulation basse fidélité
|
Ce groupe apprendra l'injection sous-cutanée d'insuline sur un modèle de simulation basse fidélité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
compétences en injection sous-cutanée
Délai: Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
La « liste de contrôle pour l'injection sous-cutanée » sera utilisée pour mesurer la capacité des patients à administrer une injection sous-cutanée.
|
Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
|
ecchymoses
Délai: Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" sera utilisé pour mesurer les ecchymoses qui surviennent après une injection sous-cutanée.
|
Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
|
hématome
Délai: Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
L'outil de mesure Opsite-Flexigrid" sera utilisé pour mesurer les hématomes qui surviennent après une injection sous-cutanée.
|
Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
|
lipoarthrophie
Délai: Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
La lipoatrophie survenant après une injection sous-cutanée d'insuline sera déterminée par inspection et palpation.
|
Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
|
lipohypertrophie
Délai: Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
la lipohypertrophie survenant après une injection sous-cutanée d'insuline sera déterminée par inspection et palpation.
|
Après 1 semaine, Après 1 mois, Après 3 mois
|
|
douleur
Délai: pendant la première semaine, le 1er mois et la dernière semaine avant le 3ème mois
|
La douleur survenant après une injection sous-cutanée sera mesurée avec une « échelle visuelle analogique ».
Ces valeurs seront écrites dans le graphique.
|
pendant la première semaine, le 1er mois et la dernière semaine avant le 3ème mois
|
|
niveau de glycémie
Délai: pendant la première semaine, le 1er mois et la dernière semaine avant le 3ème mois
|
Les valeurs de glycémie seront mesurées par les patients équipés d'un glucomètre.
Ces valeurs seront écrites dans le graphique.
|
pendant la première semaine, le 1er mois et la dernière semaine avant le 3ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .