- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389630
Utvärdering av effektiviteten av två olika undervisningsmetoder i säkra subkutan injektionsförmåga (EETDTMSSİS)
Utvärdering av effektiviteten av två olika undervisningsmetoder för säker subkutan injektionsförmåga hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Ämne: Subkutan (SC) insulininjektion används ofta vid behandling av patienter med typ 2-diabetes. Komplikationer som smärta, ekkymos, hematom, lipoatrofi och lipohypertrofi observeras ofta efter SC-injektioner. Dessa komplikationer som uppstår på grund av felaktig injektionsapplicering påverkar användningen av injektionsapplikationsområden negativt, förändrar kroppsbilden och påverkar läkemedelsabsorptionen negativt. För att minska och förebygga komplikationer relaterade till SC-insulininjektion är det mycket viktigt att få kunskapen om säker SC-insulininjektion. Det uppges att det finns ett begränsat antal studier om vilka av de undervisningsmetoder som används hos sjuka individer som är effektiva. I den nationella och internationella litteraturen har ingen studie hittats som utvärderar effekten av undervisning i SC-injektionsfärdigheter baserad på videostödd träning och tillämpningar av simuleringsmodeller med låg trohet på sjukdomshantering hos individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus. I detta avseende planerades forskningen som en experimentell design för att undersöka effektiviteten av videostödd träning och modellbaserad undervisning med low-fidelity simuleringsmodeller för att få säkra färdigheter i insulininjektion via SC. För det här syftet; Syftet är att utvärdera effekten av två olika färdighetsinlärningsmetoder på patientens SC-injektionsförmåga, komplikationshantering och blodsockernivå.
Syfte: Denna forskning var planerad som en experimentell design för att undersöka effektiviteten av två olika undervisningsmetoder (videostödd träning och low-fidelity simuleringsmodell) för att få säkra färdigheter i insulininjektion via subkutan (SC) väg.
Design: En pretest-posttest två-grupps, kvasi-experimentell design kommer att användas i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Azzet YÜKSEL
- Telefonnummer: +905549973894
- E-post: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara 18 år eller äldre,
- Ha den fysiska och mentala förmågan att noggrant utvärdera Visual Analog Scale (VAS),
- Trombocytantalet är 100 000/mm3 och över,
- Att ha diagnosen typ 2-diabetes mellitus,
- Ingen demens enligt Mini-Cog testutvärdering,
- Planen var att gå med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har verbala och auditiva problem,
- Använder oral eller SC antikoagulant
- Förekomst av fynd som ärrbildning, snitt, ekkymos, hematom, lipoartrofi och lipohypertrofi på huden i området där injektionen ska göras,
- Återkommande användning av läkemedel som påverkar bildandet av lipoatrofi och lipohypertrofi, såsom oktroider, kortikosteroider och antiretroviral terapi,
- Det definierades som att ha diagnosen diabetes under graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: videoassisterad träningsgrupp
|
Denna grupp kommer att läras ut subkutan insulininjektion genom videostödd utbildning.
|
|
Experimentell: grupp för simuleringsmodeller för låg trohet
|
Denna grupp kommer att läras ut subkutan insulininjektion på en lågtrohetssimuleringsmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färdigheter i subkutan injektion
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
"Checklistan för subkutan injektion" kommer att användas för att mäta patienternas förmåga att administrera subkutan injektion.
|
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
|
ekkymos
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" kommer att användas för att mäta ekkymos som uppstår efter subkutan injektion.
|
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
|
hematom
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" kommer att användas för att mäta hematom som uppstår efter subkutan injektion.
|
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
|
lipoartrofi
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
Lipoatrofi som inträffar efter subkutan insulininjektion kommer att bestämmas genom inspektion och palpation.
|
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
|
lipohypertrofi
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
lipohypertrofi som uppstår efter subkutan insulininjektion kommer att bestämmas genom inspektion och palpation.
|
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
|
|
smärta
Tidsram: under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
|
Smärta som uppstår efter subkutan injektion kommer att mätas med "visuell analog skala".
Dessa värden kommer att skrivas in i diagrammet.
|
under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
|
|
blodsockernivån
Tidsram: under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
|
Blodsockervärden kommer att mätas av patienter med en blodsockermätare.
Dessa värden kommer att skrivas in i diagrammet.
|
under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .