Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av två olika undervisningsmetoder i säkra subkutan injektionsförmåga (EETDTMSSİS)

24 april 2024 uppdaterad av: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Utvärdering av effektiviteten av två olika undervisningsmetoder för säker subkutan injektionsförmåga hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Ämne: Subkutan (SC) insulininjektion används ofta vid behandling av patienter med typ 2-diabetes. Komplikationer som smärta, ekkymos, hematom, lipoatrofi och lipohypertrofi observeras ofta efter SC-injektioner. Dessa komplikationer som uppstår på grund av felaktig injektionsapplicering påverkar användningen av injektionsapplikationsområden negativt, förändrar kroppsbilden och påverkar läkemedelsabsorptionen negativt. För att minska och förebygga komplikationer relaterade till SC-insulininjektion är det mycket viktigt att få kunskapen om säker SC-insulininjektion. Det uppges att det finns ett begränsat antal studier om vilka av de undervisningsmetoder som används hos sjuka individer som är effektiva. I den nationella och internationella litteraturen har ingen studie hittats som utvärderar effekten av undervisning i SC-injektionsfärdigheter baserad på videostödd träning och tillämpningar av simuleringsmodeller med låg trohet på sjukdomshantering hos individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus. I detta avseende planerades forskningen som en experimentell design för att undersöka effektiviteten av videostödd träning och modellbaserad undervisning med low-fidelity simuleringsmodeller för att få säkra färdigheter i insulininjektion via SC. För det här syftet; Syftet är att utvärdera effekten av två olika färdighetsinlärningsmetoder på patientens SC-injektionsförmåga, komplikationshantering och blodsockernivå.

Syfte: Denna forskning var planerad som en experimentell design för att undersöka effektiviteten av två olika undervisningsmetoder (videostödd träning och low-fidelity simuleringsmodell) för att få säkra färdigheter i insulininjektion via subkutan (SC) väg.

Design: En pretest-posttest två-grupps, kvasi-experimentell design kommer att användas i studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara 18 år eller äldre,
  • Ha den fysiska och mentala förmågan att noggrant utvärdera Visual Analog Scale (VAS),
  • Trombocytantalet är 100 000/mm3 och över,
  • Att ha diagnosen typ 2-diabetes mellitus,
  • Ingen demens enligt Mini-Cog testutvärdering,
  • Planen var att gå med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har verbala och auditiva problem,
  • Använder oral eller SC antikoagulant
  • Förekomst av fynd som ärrbildning, snitt, ekkymos, hematom, lipoartrofi och lipohypertrofi på huden i området där injektionen ska göras,
  • Återkommande användning av läkemedel som påverkar bildandet av lipoatrofi och lipohypertrofi, såsom oktroider, kortikosteroider och antiretroviral terapi,
  • Det definierades som att ha diagnosen diabetes under graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: videoassisterad träningsgrupp
Denna grupp kommer att läras ut subkutan insulininjektion genom videostödd utbildning.
Experimentell: grupp för simuleringsmodeller för låg trohet
Denna grupp kommer att läras ut subkutan insulininjektion på en lågtrohetssimuleringsmodell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
färdigheter i subkutan injektion
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
"Checklistan för subkutan injektion" kommer att användas för att mäta patienternas förmåga att administrera subkutan injektion.
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
ekkymos
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" kommer att användas för att mäta ekkymos som uppstår efter subkutan injektion.
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
hematom
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" kommer att användas för att mäta hematom som uppstår efter subkutan injektion.
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
lipoartrofi
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
Lipoatrofi som inträffar efter subkutan insulininjektion kommer att bestämmas genom inspektion och palpation.
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
lipohypertrofi
Tidsram: Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
lipohypertrofi som uppstår efter subkutan insulininjektion kommer att bestämmas genom inspektion och palpation.
Efter 1 vecka, Efter 1 månad, Efter 3 månader
smärta
Tidsram: under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
Smärta som uppstår efter subkutan injektion kommer att mätas med "visuell analog skala". Dessa värden kommer att skrivas in i diagrammet.
under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
blodsockernivån
Tidsram: under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden
Blodsockervärden kommer att mätas av patienter med en blodsockermätare. Dessa värden kommer att skrivas in i diagrammet.
under första veckan, 1:a månaden och sista veckan före 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera