- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389630
Evaluering av effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder i trygge subkutane injeksjonsferdigheter (EETDTMSSİS)
Evaluering av effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder i trygge subkutane injeksjonsferdigheter hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Emne: Subkutan (SC) insulininjeksjon brukes ofte i behandlingen av type 2-diabetespasienter. Komplikasjoner som smerte, ekkymose, hematom, lipoatrofi og lipohypertrofi observeres ofte etter SC-injeksjoner. Disse komplikasjonene som utvikler seg på grunn av feil injeksjonspåføring påvirker bruken av injeksjonsområder negativt, endrer kroppsbilde og påvirker medikamentabsorpsjonen negativt. For å redusere og forhindre komplikasjoner knyttet til SC insulininjeksjon, er det svært viktig å få ferdighetene til sikker SC insulininjeksjon. Det opplyses at det finnes et begrenset antall studier på hvilke av undervisningsmetodene som brukes hos syke individer som er effektive. I nasjonal og internasjonal litteratur er det ikke funnet noen studie som evaluerer effekten av SC-injeksjonsferdighetsundervisning basert på videostøttet trening og bruk av lavfidelitetssimuleringsmodeller på sykdomsbehandling hos individer diagnostisert med Type 2 Diabetes Mellitus. I denne forbindelse ble forskningen planlagt som et eksperimentelt design for å undersøke effektiviteten av videostøttet trening og low-fidelity simuleringsmodellbasert undervisning for å oppnå trygge insulininjeksjonsferdigheter via SC. For dette formålet; Målet er å evaluere effekten av to forskjellige ferdighetsundervisningsmetoder på pasientens evne til SC-injeksjon, komplikasjonsbehandling og blodsukkernivå.
Formål: Denne forskningen ble planlagt som et eksperimentelt design for å undersøke effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder (videostøttet trening og low-fidelity simuleringsmodell) for å oppnå trygge ferdigheter med insulininjeksjon via subkutan (SC) rute.
Design: Et pretest-posttest to-gruppe, kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azzet YÜKSEL
- Telefonnummer: +905549973894
- E-post: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være 18 år eller eldre,
- Ha den fysiske og mentale evnen til å nøyaktig evaluere Visual Analog Scale (VAS),
- Antall blodplater er 100 000/mm3 og over,
- Å ha en diagnose av type 2 diabetes mellitus,
- Ingen demens i henhold til Mini-Cog-testevaluering,
- Planen var å si ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har verbale og auditive problemer,
- Bruker oral eller SC antikoagulant
- Tilstedeværelse av funn som arrdannelse, snitt, ekkymose, hematom, lipoartrofi og lipohypertrofi på huden i området der injeksjonen skal gjøres,
- Gjentatt bruk av medikamenter som påvirker dannelsen av lipoatrofi og lipohypertrofi, som oktroid, kortikosteroid og antiretroviral terapi,
- Det ble definert som å ha en diagnose av diabetes under graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: videoassistert treningsgruppe
|
Denne gruppen vil bli undervist i subkutan insulininjeksjon gjennom videostøttet opplæring.
|
Eksperimentell: low fidelity simuleringsmodellgruppe
|
Denne gruppen vil bli undervist i subkutan insulininjeksjon på en low-fidelity simuleringsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ferdigheter med subkutan injeksjon
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
"Sjekklisten for subkutan injeksjon" vil bli brukt til å måle pasientenes evne til å gi subkutan injeksjon.
|
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
ekkymose
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil bli brukt til å måle ekkymose som oppstår etter subkutan injeksjon.
|
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
hematom
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil bli brukt til å måle hematom som oppstår etter subkutan injeksjon.
|
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
lipoartrofi
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
Lipoatrofi som oppstår etter subkutan insulininjeksjon vil bli bestemt ved inspeksjon og palpasjon.
|
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
lipohypertrofi
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
lipohypertrofi som oppstår etter subkutan insulininjeksjon vil bli bestemt ved inspeksjon og palpasjon.
|
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
|
smerte
Tidsramme: i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
|
Smerter som oppstår etter subkutan injeksjon vil bli målt med "visuell analog skala".
Disse verdiene vil bli skrevet inn i diagrammet.
|
i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
|
blodsukkernivå
Tidsramme: i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
|
Blodsukkerverdier vil bli målt av pasienter med en blodsukkermåler.
Disse verdiene vil bli skrevet inn i diagrammet.
|
i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon av injeksjon
-
National Taiwan University HospitalUkjentDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTilbaketrukketSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på videoassistert treningsgruppe
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekruttering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater