Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder i trygge subkutane injeksjonsferdigheter (EETDTMSSİS)

24. april 2024 oppdatert av: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Evaluering av effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder i trygge subkutane injeksjonsferdigheter hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Emne: Subkutan (SC) insulininjeksjon brukes ofte i behandlingen av type 2-diabetespasienter. Komplikasjoner som smerte, ekkymose, hematom, lipoatrofi og lipohypertrofi observeres ofte etter SC-injeksjoner. Disse komplikasjonene som utvikler seg på grunn av feil injeksjonspåføring påvirker bruken av injeksjonsområder negativt, endrer kroppsbilde og påvirker medikamentabsorpsjonen negativt. For å redusere og forhindre komplikasjoner knyttet til SC insulininjeksjon, er det svært viktig å få ferdighetene til sikker SC insulininjeksjon. Det opplyses at det finnes et begrenset antall studier på hvilke av undervisningsmetodene som brukes hos syke individer som er effektive. I nasjonal og internasjonal litteratur er det ikke funnet noen studie som evaluerer effekten av SC-injeksjonsferdighetsundervisning basert på videostøttet trening og bruk av lavfidelitetssimuleringsmodeller på sykdomsbehandling hos individer diagnostisert med Type 2 Diabetes Mellitus. I denne forbindelse ble forskningen planlagt som et eksperimentelt design for å undersøke effektiviteten av videostøttet trening og low-fidelity simuleringsmodellbasert undervisning for å oppnå trygge insulininjeksjonsferdigheter via SC. For dette formålet; Målet er å evaluere effekten av to forskjellige ferdighetsundervisningsmetoder på pasientens evne til SC-injeksjon, komplikasjonsbehandling og blodsukkernivå.

Formål: Denne forskningen ble planlagt som et eksperimentelt design for å undersøke effektiviteten til to forskjellige undervisningsmetoder (videostøttet trening og low-fidelity simuleringsmodell) for å oppnå trygge ferdigheter med insulininjeksjon via subkutan (SC) rute.

Design: Et pretest-posttest to-gruppe, kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt i studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være 18 år eller eldre,
  • Ha den fysiske og mentale evnen til å nøyaktig evaluere Visual Analog Scale (VAS),
  • Antall blodplater er 100 000/mm3 og over,
  • Å ha en diagnose av type 2 diabetes mellitus,
  • Ingen demens i henhold til Mini-Cog-testevaluering,
  • Planen var å si ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har verbale og auditive problemer,
  • Bruker oral eller SC antikoagulant
  • Tilstedeværelse av funn som arrdannelse, snitt, ekkymose, hematom, lipoartrofi og lipohypertrofi på huden i området der injeksjonen skal gjøres,
  • Gjentatt bruk av medikamenter som påvirker dannelsen av lipoatrofi og lipohypertrofi, som oktroid, kortikosteroid og antiretroviral terapi,
  • Det ble definert som å ha en diagnose av diabetes under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: videoassistert treningsgruppe
Denne gruppen vil bli undervist i subkutan insulininjeksjon gjennom videostøttet opplæring.
Eksperimentell: low fidelity simuleringsmodellgruppe
Denne gruppen vil bli undervist i subkutan insulininjeksjon på en low-fidelity simuleringsmodell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ferdigheter med subkutan injeksjon
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
"Sjekklisten for subkutan injeksjon" vil bli brukt til å måle pasientenes evne til å gi subkutan injeksjon.
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
ekkymose
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil bli brukt til å måle ekkymose som oppstår etter subkutan injeksjon.
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
hematom
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil bli brukt til å måle hematom som oppstår etter subkutan injeksjon.
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
lipoartrofi
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
Lipoatrofi som oppstår etter subkutan insulininjeksjon vil bli bestemt ved inspeksjon og palpasjon.
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
lipohypertrofi
Tidsramme: Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
lipohypertrofi som oppstår etter subkutan insulininjeksjon vil bli bestemt ved inspeksjon og palpasjon.
Etter 1 uke, Etter 1 måned, Etter 3 måneder
smerte
Tidsramme: i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
Smerter som oppstår etter subkutan injeksjon vil bli målt med "visuell analog skala". Disse verdiene vil bli skrevet inn i diagrammet.
i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
blodsukkernivå
Tidsramme: i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned
Blodsukkerverdier vil bli målt av pasienter med en blodsukkermåler. Disse verdiene vil bli skrevet inn i diagrammet.
i løpet av første uke, 1. måned og siste uke før 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av injeksjon

Kliniske studier på videoassistert treningsgruppe

3
Abonnere