Ocena skuteczności dwóch różnych metod nauczania umiejętności bezpiecznego wstrzykiwania podskórnego (EETDTMSSİS)
Ocena skuteczności dwóch różnych metod nauczania w zakresie umiejętności bezpiecznego wstrzykiwania podskórnego u pacjentów z cukrzycą typu 2
Temat: Podskórne (SC) wstrzykiwanie insuliny jest często stosowane w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2. Po wstrzyknięciach podskórnych często obserwuje się powikłania, takie jak ból, wybroczyny, krwiaki, lipoatrofia i lipohipertrofia. Powikłania te, które powstają na skutek nieprawidłowego wykonania wstrzyknięcia, negatywnie wpływają na wykorzystanie miejsc wstrzyknięć, zmieniają obraz ciała i negatywnie wpływają na wchłanianie leku. Aby ograniczyć i zapobiec powikłaniom związanym z wstrzyknięciem insuliny podskórnie, bardzo ważne jest zdobycie umiejętności bezpiecznego podawania insuliny podskórnie. Stwierdza się, że istnieje ograniczona liczba badań dotyczących skuteczności metod nauczania stosowanych u osób chorych. W literaturze krajowej i międzynarodowej nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ nauczania umiejętności wstrzyknięć SC w oparciu o szkolenia wspomagane wideo i zastosowania modeli symulacyjnych o niskiej wierności na zarządzanie chorobą u osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2. W związku z tym badanie zaplanowano jako projekt eksperymentalny, aby sprawdzić skuteczność szkolenia wspomaganego wideo i nauczania opartego na modelu symulacyjnym o niskiej wierności w zdobywaniu umiejętności bezpiecznego wstrzykiwania insuliny za pośrednictwem SC. W tym celu; Ma na celu ocenę wpływu dwóch różnych metod nauczania umiejętności na zdolność pacjenta do wykonywania wstrzyknięć podskórnych, zarządzanie powikłaniami i poziom glukozy we krwi.
Cel: Badanie to zaplanowano jako projekt eksperymentalny, mający na celu sprawdzenie skuteczności dwóch różnych metod nauczania (treningu wspomaganego wideo i modelu symulacyjnego o niskiej wierności) w zdobywaniu umiejętności bezpiecznego wstrzykiwania insuliny drogą podskórną (SC).
Projekt: W badaniu zostanie zastosowany dwugrupowy, quasi-eksperymentalny projekt przed testem i po teście.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azzet YÜKSEL
- Numer telefonu: +905549973894
- E-mail: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat,
- Posiadać fizyczną i psychiczną zdolność do dokładnej oceny wizualno-analogowej skali (VAS),
- Liczba płytek krwi wynosi 100 000/mm3 i więcej,
- Po rozpoznaniu cukrzycy typu 2,
- Brak demencji według oceny testu Mini-Cog,
- Plan zakładał wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mające problemy werbalne i słuchowe,
- Stosowanie doustnego lub SC antykoagulantu
- Obecność jakichkolwiek zmian, takich jak blizny, nacięcia, wybroczyny, krwiaki, lipoartrofia i lipoprzerost na skórze w miejscu wykonania zastrzyku,
- Nawracające stosowanie leków wpływających na powstawanie lipoatrofii i lipohipertrofii, takich jak oktroid, kortykosteroidy i terapia przeciwretrowirusowa,
- Zdefiniowano ją jako rozpoznanie cukrzycy w czasie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa wspomagana wideo
|
Ta grupa będzie uczyła się podskórnego wstrzykiwania insuliny w ramach szkolenia wspieranego wideo.
|
|
Eksperymentalny: grupa modeli symulacyjnych o niskiej wierności
|
Grupa ta będzie uczyła się podskórnego wstrzykiwania insuliny w oparciu o model symulacyjny o niskiej wierności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność wykonywania iniekcji podskórnych
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
„Lista kontrolna wstrzyknięć podskórnych” będzie wykorzystywana do pomiaru zdolności pacjentów do wykonywania wstrzyknięć podskórnych.
|
Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
|
wybroczyny
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
„Narzędzie pomiarowe Opsite-Flexigrid” będzie używane do pomiaru wybroczyn, które występują po wstrzyknięciu podskórnym.
|
Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
|
krwiak
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
Narzędzie pomiarowe Opsite-Flexigrid” będzie wykorzystywane do pomiaru krwiaków powstałych po wstrzyknięciu podskórnym.
|
Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
|
lipoartrofia
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
Lipoatrofię występującą po podskórnym wstrzyknięciu insuliny można określić na podstawie kontroli i badania palpacyjnego.
|
Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
|
lipohipertrofia
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
Lipohipertrofię występującą po podskórnym wstrzyknięciu insuliny można określić na podstawie kontroli i badania palpacyjnego.
|
Po 1 tygodniu, Po 1 miesiącu, Po 3 miesiącach
|
|
ból
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu, pierwszym miesiącu i ostatnim tygodniu przed trzecim miesiącem
|
Ból występujący po wstrzyknięciu podskórnym będzie mierzony za pomocą „wizualnej skali analogowej”.
Wartości te zostaną zapisane na wykresie.
|
w pierwszym tygodniu, pierwszym miesiącu i ostatnim tygodniu przed trzecim miesiącem
|
|
poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu, pierwszym miesiącu i ostatnim tygodniu przed trzecim miesiącem
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony przez pacjentów za pomocą glukometru.
Wartości te zostaną zapisane na wykresie.
|
w pierwszym tygodniu, pierwszym miesiącu i ostatnim tygodniu przed trzecim miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .