- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389630
Evaluering af effektiviteten af to forskellige undervisningsmetoder i sikker subkutan injektion færdigheder (EETDTMSSİS)
Evaluering af effektiviteten af to forskellige undervisningsmetoder i sikker subkutan injektion færdigheder hos type 2-diabetes mellitus-patienter
Emne: Subkutan (SC) insulininjektion bruges ofte til behandling af type 2-diabetespatienter. Komplikationer såsom smerte, ekkymose, hæmatom, lipoatrofi og lipohypertrofi observeres hyppigt efter SC-injektioner. Disse komplikationer, der udvikler sig på grund af forkert injektionspåføring, påvirker brugen af injektionsapplikationsområder negativt, ændrer kropsbillede og påvirker lægemiddelabsorptionen negativt. For at reducere og forhindre komplikationer relateret til SC insulininjektion, er det meget vigtigt at opnå dygtighed til sikker SC insulininjektion. Det oplyses, at der er et begrænset antal undersøgelser af, hvilke af de undervisningsmetoder, der anvendes hos syge personer, der er effektive. I den nationale og internationale litteratur er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer effekten af undervisning i færdigheder i SC-injektion baseret på videounderstøttet træning og anvendelser af low-fidelity simuleringsmodeller på sygdomshåndtering hos personer diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus. I denne henseende var forskningen planlagt som et eksperimentelt design for at undersøge effektiviteten af video-understøttet træning og low-fidelity simuleringsmodel-baseret undervisning i at opnå sikker insulininjektion færdigheder via SC. Til dette formål; Formålet er at evaluere effekten af to forskellige færdighedsundervisningsmetoder på patientens SC-injektionsevne, komplikationshåndtering og blodsukkerniveau.
Formål: Denne forskning var planlagt som et eksperimentelt design til at undersøge effektiviteten af to forskellige undervisningsmetoder (videounderstøttet træning og low-fidelity simuleringsmodel) til at opnå sikker insulininjektion færdigheder via den subkutane (SC) rute.
Design: Et prætest-posttest to-gruppe, kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Azzet YÜKSEL
- Telefonnummer: +905549973894
- E-mail: azzet.yuksel@kocaelisaglik.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være 18 år eller ældre,
- Har den fysiske og mentale evne til nøjagtigt at evaluere Visual Analog Scale (VAS),
- Trombocyttallet er 100 000/mm3 og derover,
- at have en diagnose af type 2 diabetes mellitus,
- Ingen demens ifølge Mini-Cog-testevaluering,
- Planen var at acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har verbale og auditive problemer,
- Brug af oral eller SC antikoagulant
- Tilstedeværelse af eventuelle fund såsom ardannelse, snit, ekkymose, hæmatom, lipoartrofi og lipohypertrofi på huden i det område, hvor injektionen vil blive foretaget,
- Tilbagevendende brug af lægemidler, der påvirker dannelsen af lipoatrofi og lipohypertrofi, såsom octroid-, kortikosteroid- og antiretroviral behandling,
- Det blev defineret som at have en diagnose af diabetes under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video-assisteret træningsgruppe
|
Denne gruppe vil blive undervist i subkutan insulininjektion gennem videounderstøttet træning.
|
|
Eksperimentel: low fidelity simuleringsmodelgruppe
|
Denne gruppe vil blive undervist i subkutan insulininjektion på en low-fidelity simuleringsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
færdigheder ved subkutan injektion
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
"Tjeklisten til subkutan injektion" vil blive brugt til at måle patienters evne til at administrere subkutan injektion.
|
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
|
ekkymose
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil blive brugt til at måle ekkymose, der opstår efter subkutan injektion.
|
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
|
hæmatom
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil blive brugt til at måle hæmatomer, der opstår efter subkutan injektion.
|
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
|
lipoartrofi
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
Lipoatrofi, der opstår efter subkutan insulininjektion, vil blive bestemt ved inspektion og palpation.
|
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
|
lipohypertrofi
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
lipohypertrofi, der opstår efter subkutan insulininjektion, vil blive bestemt ved inspektion og palpation.
|
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
|
|
smerte
Tidsramme: i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
|
Smerter, der opstår efter subkutan injektion, vil blive målt med "visuel analog skala".
Disse værdier vil blive skrevet ind i diagrammet.
|
i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
|
|
blodsukkerniveau
Tidsramme: i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
|
Blodsukkerværdier vil blive målt af patienter med et blodsukkermåler.
Disse værdier vil blive skrevet ind i diagrammet.
|
i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af injektion
-
The Cleveland ClinicAfsluttetSacroiliac InjectionForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtInjection Frygt, Frygt, Undgåelse, Dental
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIn vitro befrugtning | ICSI Intracytoplasmatisk Spermatozoid InjectionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med video-assisteret træningsgruppe
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten