Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige undervisningsmetoder i sikker subkutan injektion færdigheder (EETDTMSSİS)

24. april 2024 opdateret af: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige undervisningsmetoder i sikker subkutan injektion færdigheder hos type 2-diabetes mellitus-patienter

Emne: Subkutan (SC) insulininjektion bruges ofte til behandling af type 2-diabetespatienter. Komplikationer såsom smerte, ekkymose, hæmatom, lipoatrofi og lipohypertrofi observeres hyppigt efter SC-injektioner. Disse komplikationer, der udvikler sig på grund af forkert injektionspåføring, påvirker brugen af ​​injektionsapplikationsområder negativt, ændrer kropsbillede og påvirker lægemiddelabsorptionen negativt. For at reducere og forhindre komplikationer relateret til SC insulininjektion, er det meget vigtigt at opnå dygtighed til sikker SC insulininjektion. Det oplyses, at der er et begrænset antal undersøgelser af, hvilke af de undervisningsmetoder, der anvendes hos syge personer, der er effektive. I den nationale og internationale litteratur er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​undervisning i færdigheder i SC-injektion baseret på videounderstøttet træning og anvendelser af low-fidelity simuleringsmodeller på sygdomshåndtering hos personer diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus. I denne henseende var forskningen planlagt som et eksperimentelt design for at undersøge effektiviteten af ​​video-understøttet træning og low-fidelity simuleringsmodel-baseret undervisning i at opnå sikker insulininjektion færdigheder via SC. Til dette formål; Formålet er at evaluere effekten af ​​to forskellige færdighedsundervisningsmetoder på patientens SC-injektionsevne, komplikationshåndtering og blodsukkerniveau.

Formål: Denne forskning var planlagt som et eksperimentelt design til at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige undervisningsmetoder (videounderstøttet træning og low-fidelity simuleringsmodel) til at opnå sikker insulininjektion færdigheder via den subkutane (SC) rute.

Design: Et prætest-posttest to-gruppe, kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt i undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre,
  • Har den fysiske og mentale evne til nøjagtigt at evaluere Visual Analog Scale (VAS),
  • Trombocyttallet er 100 000/mm3 og derover,
  • at have en diagnose af type 2 diabetes mellitus,
  • Ingen demens ifølge Mini-Cog-testevaluering,
  • Planen var at acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har verbale og auditive problemer,
  • Brug af oral eller SC antikoagulant
  • Tilstedeværelse af eventuelle fund såsom ardannelse, snit, ekkymose, hæmatom, lipoartrofi og lipohypertrofi på huden i det område, hvor injektionen vil blive foretaget,
  • Tilbagevendende brug af lægemidler, der påvirker dannelsen af ​​lipoatrofi og lipohypertrofi, såsom octroid-, kortikosteroid- og antiretroviral behandling,
  • Det blev defineret som at have en diagnose af diabetes under graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: video-assisteret træningsgruppe
Denne gruppe vil blive undervist i subkutan insulininjektion gennem videounderstøttet træning.
Eksperimentel: low fidelity simuleringsmodelgruppe
Denne gruppe vil blive undervist i subkutan insulininjektion på en low-fidelity simuleringsmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdigheder ved subkutan injektion
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
"Tjeklisten til subkutan injektion" vil blive brugt til at måle patienters evne til at administrere subkutan injektion.
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
ekkymose
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
"Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil blive brugt til at måle ekkymose, der opstår efter subkutan injektion.
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
hæmatom
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" vil blive brugt til at måle hæmatomer, der opstår efter subkutan injektion.
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
lipoartrofi
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
Lipoatrofi, der opstår efter subkutan insulininjektion, vil blive bestemt ved inspektion og palpation.
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
lipohypertrofi
Tidsramme: Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
lipohypertrofi, der opstår efter subkutan insulininjektion, vil blive bestemt ved inspektion og palpation.
Efter 1 uge, Efter 1 måned, Efter 3 måneder
smerte
Tidsramme: i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
Smerter, der opstår efter subkutan injektion, vil blive målt med "visuel analog skala". Disse værdier vil blive skrevet ind i diagrammet.
i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
blodsukkerniveau
Tidsramme: i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned
Blodsukkerværdier vil blive målt af patienter med et blodsukkermåler. Disse værdier vil blive skrevet ind i diagrammet.
i løbet af den første uge, 1. måned og den sidste uge før den 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af injektion

Kliniske forsøg med video-assisteret træningsgruppe

Abonner