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Avaliação da eficiência de dois métodos de ensino diferentes em habilidades de injeção subcutânea segura (EETDTMSSİS)

24 de abril de 2024 atualizado por: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Avaliação da eficiência de dois métodos de ensino diferentes em habilidades de injeção subcutânea segura em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Assunto: A injeção subcutânea de insulina (SC) é frequentemente usada no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2. Complicações como dor, equimose, hematoma, lipoatrofia e lipohipertrofia são frequentemente observadas após injeções SC. Essas complicações que se desenvolvem devido à aplicação incorreta da injeção afetam negativamente o uso das áreas de aplicação da injeção, alteram a imagem corporal e afetam negativamente a absorção do medicamento. A fim de reduzir e prevenir complicações relacionadas à injeção SC de insulina, é muito importante adquirir a habilidade de injeção segura de insulina SC. Afirma-se que há um número limitado de estudos sobre quais dos métodos de ensino utilizados em indivíduos doentes são eficazes. Na literatura nacional e internacional, não foi encontrado nenhum estudo avaliando o efeito do ensino de habilidades de injeção SC com base em treinamento apoiado por vídeo e aplicações de modelos de simulação de baixa fidelidade no manejo da doença em indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2. Nesse sentido, a pesquisa foi planejada como um desenho experimental, a fim de examinar a eficácia do treinamento apoiado por vídeo e do ensino baseado em modelo de simulação de baixa fidelidade na aquisição de habilidades seguras de injeção de insulina via SC. Para este propósito; O objetivo é avaliar o efeito de dois métodos diferentes de ensino de habilidades na capacidade de injeção SC do paciente, gerenciamento de complicações e nível de glicose no sangue.

Objetivo: Esta pesquisa foi planejada como um desenho experimental para examinar a eficácia de dois métodos de ensino diferentes (treinamento apoiado por vídeo e modelo de simulação de baixa fidelidade) na aquisição de habilidades seguras de injeção de insulina por via subcutânea (SC).

Projeto: Um projeto quase experimental pré-teste-pós-teste de dois grupos será usado no estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter 18 anos ou mais,
  • Ter capacidade física e mental para avaliar com precisão a Escala Visual Analógica (VAS),
  • A contagem de plaquetas é de 100.000/mm3 e superior,
  • Tendo um diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2,
  • Sem demência de acordo com a avaliação do teste Mini-Cog,
  • O plano era concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo problemas verbais e auditivos,
  • Usando anticoagulante oral ou SC
  • Presença de quaisquer achados como cicatrizes, incisão, equimoses, hematoma, lipoartrofia e lipohipertrofia na pele do local onde será aplicada a injeção,
  • Uso recorrente de medicamentos que afetam a formação de lipoatrofia e lipohipertrofia, como octróide, corticosteróide e terapia antirretroviral,
  • Foi definido como ter diagnóstico de Diabetes durante a gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento assistido por vídeo
Este grupo aprenderá a injeção subcutânea de insulina por meio de treinamento com suporte de vídeo.
Experimental: grupo de modelos de simulação de baixa fidelidade
Este grupo aprenderá a injeção subcutânea de insulina em um modelo de simulação de baixa fidelidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
habilidades de injeção subcutânea
Prazo: Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
A "lista de verificação de injeção subcutânea" será usada para medir a capacidade dos pacientes de administrar injeção subcutânea.
Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
equimose
Prazo: Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
A "Ferramenta de Medição Opsite-Flexigrid" será usada para medir equimoses que ocorrem após injeção subcutânea.
Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
hematoma
Prazo: Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
Opsite-Flexigrid Measurement Tool" será usada para medir o hematoma que ocorre após a injeção subcutânea.
Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
lipoartrofia
Prazo: Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
A lipoatrofia que ocorre após a injeção subcutânea de insulina será determinada por inspeção e palpação.
Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
lipohipertrofia
Prazo: Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
a lipohipertrofia que ocorre após a injeção subcutânea de insulina será determinada por inspeção e palpação.
Após 1 semana, Após 1 mês, Após 3 meses
dor
Prazo: durante a primeira semana, 1º mês e a última semana antes do 3º mês
A dor que ocorre após a injeção subcutânea será medida com "escala visual analógica". Esses valores serão escritos no gráfico.
durante a primeira semana, 1º mês e a última semana antes do 3º mês
nível de glicose no sangue
Prazo: durante a primeira semana, 1º mês e a última semana antes do 3º mês
Os valores de glicose no sangue serão medidos pelos pacientes com um medidor de glicose no sangue. Esses valores serão escritos no gráfico.
durante a primeira semana, 1º mês e a última semana antes do 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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