Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности двух разных методов обучения навыкам безопасного подкожного введения (EETDTMSSİS)

24 апреля 2024 г. обновлено: Azzet Yüksel, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Оценка эффективности двух различных методов обучения навыкам безопасного подкожного введения у больных сахарным диабетом 2 типа

Тема: Подкожная (п/к) инъекция инсулина часто используется при лечении пациентов с диабетом 2 типа. После подкожных инъекций часто наблюдаются такие осложнения, как боль, экхимозы, гематомы, липоатрофия и липогипертрофия. Эти осложнения, развивающиеся из-за неправильного применения инъекций, негативно влияют на использование зон нанесения инъекций, меняют образ тела и отрицательно влияют на всасывание лекарств. Для снижения и предотвращения осложнений, связанных с подкожным введением инсулина, очень важно приобрести навыки безопасного подкожного введения инсулина. Утверждается, что существует ограниченное количество исследований о том, какие методы обучения, используемые у больных людей, эффективны. В национальной и международной литературе не было обнаружено ни одного исследования, оценивающего влияние обучения навыкам подкожных инъекций на основе обучения с видеоподдержкой и применения имитационных моделей с низкой точностью на ведение заболеваний у лиц с диагнозом сахарный диабет 2 типа. В связи с этим исследование планировалось как экспериментальный план с целью изучения эффективности обучения с видеоподдержкой и обучения на основе симуляционных моделей низкой точности в приобретении навыков безопасного введения инсулина через ПК. Для этой цели; Целью исследования является оценка влияния двух различных методов обучения навыкам на способность пациента выполнять подкожную инъекцию, лечение осложнений и уровень глюкозы в крови.

Цель: Данное исследование было запланировано как экспериментальный проект для изучения эффективности двух различных методов обучения (обучение с видеоподдержкой и имитационная модель с низкой точностью) в приобретении навыков безопасного введения инсулина подкожным (ПК) способом.

Дизайн: В исследовании будет использоваться квазиэкспериментальный план с двумя группами до и после тестирования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть старше 18 лет,
  • Иметь физические и умственные способности точно оценивать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ),
  • Количество тромбоцитов 100 000/мм3 и выше,
  • Имея диагноз сахарный диабет 2 типа,
  • Отсутствие деменции по данным теста Mini-Cog,
  • План состоял в том, чтобы согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Имея вербальные и слуховые проблемы,
  • Использование перорального или подкожного антикоагулянта.
  • Наличие каких-либо признаков, таких как рубцы, разрезы, экхимозы, гематомы, липоартрофии и липогипертрофии на коже в области инъекции,
  • Повторное применение препаратов, влияющих на формирование липоатрофии и липогипертрофии, таких как октроид, кортикостероиды, а также антиретровирусная терапия,
  • Это было определено как наличие диагноза диабета во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа видео-обучения
Эту группу будут обучать подкожным инъекциям инсулина посредством обучения с видеоподдержкой.
Экспериментальный: группа имитационных моделей низкой точности
Эту группу будут обучать подкожным инъекциям инсулина на имитационной модели низкой точности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
навыки подкожных инъекций
Временное ограничение: Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
«Контрольный список подкожных инъекций» будет использоваться для оценки способности пациентов выполнять подкожные инъекции.
Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
экхимоз
Временное ограничение: Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
«Инструмент для измерения Opsite-Flexigrid» будет использоваться для измерения экхимозов, возникающих после подкожной инъекции.
Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
гематома
Временное ограничение: Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
Инструмент для измерения Opsite-Flexigrid» будет использоваться для измерения гематом, возникающих после подкожной инъекции.
Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
липоартрофия
Временное ограничение: Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
Липоатрофию, возникающую после подкожной инъекции инсулина, определяют осмотром и пальпацией.
Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
липогипертрофия
Временное ограничение: Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
липогипертрофию, возникающую после подкожной инъекции инсулина, определяют путем осмотра и пальпации.
Через 1 неделю, Через 1 месяц, Через 3 месяца
боль
Временное ограничение: в течение первой недели, 1-го месяца и последней недели перед 3-м месяцем
Боль, возникающая после подкожной инъекции, будет измеряться с помощью «визуальной аналоговой шкалы». Эти значения будут записаны в диаграмму.
в течение первой недели, 1-го месяца и последней недели перед 3-м месяцем
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: в течение первой недели, 1-го месяца и последней недели перед 3-м месяцем
Значения уровня глюкозы в крови будут измеряться пациентами с помощью глюкометра. Эти значения будут записаны в диаграмму.
в течение первой недели, 1-го месяца и последней недели перед 3-м месяцем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Azzet YÜKSEL, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнение инъекции

Клинические исследования группа видео-обучения

Подписаться