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다발신경병증 진단을 위한 초음파촬영

2024년 4월 25일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana

말초 신경 장애 평가를 위한 초음파 전단파 탄성 측정법의 최적화

이 시험의 주요 목표는 다양한 말초 신경병증에 대한 일상적인 진단 테스트로서 순파 탄성촬영술의 신뢰성, 접근성 및 편의성을 향상시키는 임상 실습에 대한 권장 사항을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

말초 다발성 신경병증 환자는 슬로베니아 류블랴나 대학 의료 센터의 신경과 임상 신경생리학부 연구소의 전자 데이터베이스에서 모집되어 다양한 유형의 다발성 신경병증이 있는 그룹으로 분포되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • 다른 원인으로 설명되지 않는 특정 다발신경병증의 임상 징후

제외 기준:

  • 포착 또는 압박 신경병증
  • 신경 외상
  • 혈관염성 신경병증, 신경통성 근위축증, 당뇨병성 신경총 신경병증, 압력 마비가 발생하기 쉬운 유전성 신경병증, 단일체성 근위축증을 포함한 운동 신경 장애의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상검사
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.

1) 근섬유 반사(이두근, 삼두근, 손가락 굴근, 슬개골, 아킬레스건, 심부 복부): 1개는 없음, 2개는 감소 또는 3개는 촉진됨.

  1. 근육 위축: 1-위축 없음, 2-경증, 3-중등도 또는 4-심각한 위축
  2. 의학 연구 위원회(MRC) 척도(0-5/5)에 따른 하지 및 상지 근력: 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전, 손가락 굴곡, 신전 및 외전, 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전, 무릎 굴곡 및 확장, 발목 등쪽 굴곡, 발바닥 굴곡, 외전 및 반전, 엄지 굴곡 및 확장.
  3. 탈지면을 사용한 모든 피부분절의 촉각 감각: 1-정상 감각, 2-경증, 3-심각 또는 4-없음.
연구 완료를 통해 평균 2년.
전기 진단 연구
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
  1. 중앙, 척골, 요골, 비골 및 경골의 운동 신경 전도 연구: 원위 운동 잠복기, 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭, 지속 시간 및 면적, 전도 속도.
  2. 정중신경, 척골신경, 표면요골신경, 표면비골신경 및 비복신경의 감각신경 전도 연구: 잠복기, 감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭 및 속도
연구 완료를 통해 평균 2년.
초음파촬영
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.

단면적(CSA) 및 전단파 속도(SV):

  1. 손목, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔뚝의 정중 신경
  2. 손목, 팔뚝, 팔꿈치 및 팔뚝의 척골 신경
  3. 팔꿈치와 팔뚝의 요골 신경
  4. 미주 신경
  5. 상완 신경총(C5,6 및 7)
  6. capitulum fibulae와 슬와의 비골 신경
  7. 내측 복사뼈와 슬와의 경골 신경
  8. 좌골 신경
  9. 비복 신경
연구 완료를 통해 평균 2년.
환자 이력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
  1. 인구통계학적 데이터: 성별, 생년월일, 키, 몸무게
  2. 증상 기간(개월), 증상, 치료
연구 완료를 통해 평균 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USpolyneuropathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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