- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390527
Ultrasonografía en el diagnóstico de polineuropatía
25 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana
Optimización de la elastografía de onda pura por ultrasonido para la evaluación de trastornos de los nervios periféricos
El objetivo principal de este ensayo es establecer recomendaciones para la práctica clínica que mejoren la confiabilidad, accesibilidad y conveniencia de la elastografía de onda pura como prueba de diagnóstico de rutina para diversas neuropatías periféricas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con polineuropatía periférica reclutados de la base de datos electrónica del Instituto de Neurofisiología Clínica de la División de Neurología del Centro Médico Universitario de Ljubljana, Eslovenia, y distribuidos en grupos con diferentes tipos de polineuropatía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Signos clínicos de polineuropatía particular que no se explican por otras causas.
Criterio de exclusión:
- Neuropatías por atrapamiento o compresión.
- trauma nervioso
- El diagnóstico de neuropatía vasculítica, amiotrofia neurálgica, radiculoplexoneuropatía diabética, neuropatía hereditaria con tendencia a parálisis por presión y trastornos de las neuronas motoras, incluida la amiotrofia monomélica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exámen clinico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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1) Reflejos miotáticos (bíceps, tríceps, flexores de los dedos, rotuliano, aquíleo, abdominal profundo): 1-ausente, 2-reducido o 3-presente con facilitación.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Estudios de electrodiagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Área de sección transversal (CSA) y velocidad de onda de corte (SV) de:
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Historia del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USpolyneuropathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .