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Ultrasonografía en el diagnóstico de polineuropatía

25 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Optimización de la elastografía de onda pura por ultrasonido para la evaluación de trastornos de los nervios periféricos

El objetivo principal de este ensayo es establecer recomendaciones para la práctica clínica que mejoren la confiabilidad, accesibilidad y conveniencia de la elastografía de onda pura como prueba de diagnóstico de rutina para diversas neuropatías periféricas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con polineuropatía periférica reclutados de la base de datos electrónica del Instituto de Neurofisiología Clínica de la División de Neurología del Centro Médico Universitario de Ljubljana, Eslovenia, y distribuidos en grupos con diferentes tipos de polineuropatía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años
  • Signos clínicos de polineuropatía particular que no se explican por otras causas.

Criterio de exclusión:

  • Neuropatías por atrapamiento o compresión.
  • trauma nervioso
  • El diagnóstico de neuropatía vasculítica, amiotrofia neurálgica, radiculoplexoneuropatía diabética, neuropatía hereditaria con tendencia a parálisis por presión y trastornos de las neuronas motoras, incluida la amiotrofia monomélica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exámen clinico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.

1) Reflejos miotáticos (bíceps, tríceps, flexores de los dedos, rotuliano, aquíleo, abdominal profundo): 1-ausente, 2-reducido o 3-presente con facilitación.

  1. Atrofia muscular: 1-sin atrofia, 2-leve, 3-moderada o 4-atrofia grave
  2. Fuerza muscular de miembros inferiores y superiores con escala del Medical Research Council (MRC) (0-5/5): abducción de hombro, flexión y extensión de codo, flexión y extensión de muñeca, flexión, extensión y abducción de dedos, flexión, extensión y abducción de cadera y aducción, flexión y extensión de rodilla, flexión dorsal del tobillo, flexión plantar, eversión e inversión, flexión y extensión del pulgar.
  3. Sensación de tacto en todos los dermatomas con algodón: 1-sensación normal, 2-leve, 3-severo o 4-ausente.
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
Estudios de electrodiagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
  1. Estudios de conducción nerviosa motora en mediano, cubital, radial, peroneo y tibial: latencia motora distal, amplitud, duración y área del potencial de acción muscular compuesto (CMAP), velocidad de conducción.
  2. Estudios de conducción nerviosa sensorial en el nervio mediano, cubital, radial superficial, peroneo superficial y sural: latencia, amplitud y velocidad del potencial de acción del nervio sensorial (SNAP)
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.

Área de sección transversal (CSA) y velocidad de onda de corte (SV) de:

  1. Nervio mediano en muñeca, antebrazo, codo y parte superior del brazo.
  2. Nervio cubital en muñeca, antebrazo, codo y parte superior del brazo.
  3. nervio radial en el codo y la parte superior del brazo
  4. nervio vago
  5. plexo braquial (C5,6 y 7)
  6. nervio peroneo en el capítulo del peroné y la fosa poplítea
  7. nervio tibial en el maléolo medial y la fosa poplítea
  8. nervio ciático
  9. nervio sural
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
Historia del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
  1. datos demográficos: sexo, fecha de nacimiento, altura, peso
  2. duración de los síntomas (meses), síntomas, terapia
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USpolyneuropathy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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