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Échographie dans le diagnostic de la polyneuropathie

25 avril 2024 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana

Optimisation de l'élastographie par ultrasons par ondes pures pour l'évaluation des troubles nerveux périphériques

L'objectif principal de cet essai est d'établir des recommandations pour la pratique clinique qui améliorent la fiabilité, l'accessibilité et la commodité de l'élastographie par ondes pures en tant que test de diagnostic de routine pour diverses neuropathies périphériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Polyneuropathies

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de polyneuropathie périphérique recrutés à partir de la base de données électronique de l'institut de neurophysiologie clinique, division de neurologie, centre médical universitaire de Ljubljana, Slovénie, et répartis en groupes présentant différents types de polyneuropathie.

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-80 ans
Signes cliniques d'une polyneuropathie particulière non expliquée par d'autres causes

Critère d'exclusion:

Neuropathies de piégeage ou de compression
Traumatisme nerveux
Le diagnostic de neuropathie vascularitique, d'amyotrophie névralgique, de radiculo-plexo-neuropathie diabétique, de neuropathie héréditaire avec risque de paralysie de pression et de troubles des motoneurones, y compris l'amyotrophie monomélique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Examen clinique Délai: À la fin des études, en moyenne 2 ans.	1) Réflexes myotatiques (biceps, triceps, fléchisseurs des doigts, rotulien, Achille, abdominaux profonds) : 1-absent, 2-réduit ou 3-présent avec facilitation. Atrophie musculaire : 1-pas d'atrophie, 2-légère, 3-modérée ou 4-atrophie sévère Force musculaire des membres inférieurs et supérieurs avec l'échelle du Medical Research Council (MRC) (0-5/5) : abduction de l'épaule, flexion et extension du coude, flexion et extension du poignet, flexion, extension et abduction des doigts, flexion, extension, abduction et abduction de la hanche. adduction, flexion et extension du genou, flexion dorsale de la cheville, flexion plantaire, éversion et inversion, flexion et extension du pouce. Sensation tactile dans tous les dermatomes avec du coton : 1-sensation normale, 2-légère, 3-sévère ou 4-absente.	À la fin des études, en moyenne 2 ans.
Études d'électrodiagnostic Délai: À la fin des études, en moyenne 2 ans.	Études de conduction nerveuse motrice en médian, ulnaire, radial, fibulaire et tibial : latence motrice distale, amplitude, durée et surface du potentiel d'action musculaire composé (CMAP), vitesse de conduction. Études de conduction nerveuse sensorielle dans les nerfs médian, ulnaire, radial superficiel, fibulaire superficiel et sural : latence, amplitude et vitesse du potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP)	À la fin des études, en moyenne 2 ans.
Échographie Délai: À la fin des études, en moyenne 2 ans.	Superficie de la section transversale (CSA) et vitesse de l'onde de cisaillement (SV) de : nerf médian au poignet, à l'avant-bras, au coude et au haut du bras nerf cubital au poignet, à l'avant-bras, au coude et au haut du bras nerf radial au coude et au haut du bras nerf vague plexus brachial (C5,6 et 7) nerf fibulaire au niveau du péroné du capitule et de la fosse poplitée nerf tibial au niveau de la malléole médiale et de la fosse poplitée nerf sciatique nerf sural	À la fin des études, en moyenne 2 ans.
Antécédents du patient Délai: À la fin des études, en moyenne 2 ans.	données démographiques : sexe, date de naissance, taille, poids durée des symptômes (mois), symptômes, traitement	À la fin des études, en moyenne 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

USpolyneuropathy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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