- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390527
Ultraschall zur Diagnose von Polyneuropathie
25. April 2024 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana
Optimierung der Ultraschall-Sheer-Wave-Elastographie zur Beurteilung peripherer Nervenstörungen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Empfehlungen für die klinische Praxis zu erarbeiten, die die Zuverlässigkeit, Zugänglichkeit und Bequemlichkeit der Scherwellen-Elastographie als routinemäßigen Diagnosetest für verschiedene periphere Neuropathien verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit peripherer Polyneuropathie, rekrutiert aus der elektronischen Datenbank des Instituts für Klinische Neurophysiologie, Abteilung für Neurologie, Universitätsklinikum Ljubljana, Slowenien, und aufgeteilt in Gruppen mit verschiedenen Arten von Polyneuropathie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Klinische Anzeichen einer bestimmten Polyneuropathie, die nicht durch andere Ursachen erklärt werden kann
Ausschlusskriterien:
- Einklemm- oder Kompressionsneuropathien
- Nerventrauma
- Die Diagnose von vaskulitischer Neuropathie, neuralgischer Amyotrophie, diabetischer Radikulo-Plexo-Neuropathie, hereditärer Neuropathie mit Neigung zu Drucklähmungen und motorischen Neuronenstörungen einschließlich monomelischer Amyotrophie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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1) Myotatische Reflexe (Bizeps, Trizeps, Fingerbeuger, Patella, Achillessehne, tiefer Bauch): 1 – nicht vorhanden, 2 – reduziert oder 3 – vorhanden mit Erleichterung.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Elektrodiagnostische Studien
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Ultraschall
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Querschnittsfläche (CSA) und Scherwellengeschwindigkeit (SV) von:
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Patientengeschichte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USpolyneuropathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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