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Ultraschall zur Diagnose von Polyneuropathie

25. April 2024 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Optimierung der Ultraschall-Sheer-Wave-Elastographie zur Beurteilung peripherer Nervenstörungen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Empfehlungen für die klinische Praxis zu erarbeiten, die die Zuverlässigkeit, Zugänglichkeit und Bequemlichkeit der Scherwellen-Elastographie als routinemäßigen Diagnosetest für verschiedene periphere Neuropathien verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit peripherer Polyneuropathie, rekrutiert aus der elektronischen Datenbank des Instituts für Klinische Neurophysiologie, Abteilung für Neurologie, Universitätsklinikum Ljubljana, Slowenien, und aufgeteilt in Gruppen mit verschiedenen Arten von Polyneuropathie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • Klinische Anzeichen einer bestimmten Polyneuropathie, die nicht durch andere Ursachen erklärt werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Einklemm- oder Kompressionsneuropathien
  • Nerventrauma
  • Die Diagnose von vaskulitischer Neuropathie, neuralgischer Amyotrophie, diabetischer Radikulo-Plexo-Neuropathie, hereditärer Neuropathie mit Neigung zu Drucklähmungen und motorischen Neuronenstörungen einschließlich monomelischer Amyotrophie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Untersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.

1) Myotatische Reflexe (Bizeps, Trizeps, Fingerbeuger, Patella, Achillessehne, tiefer Bauch): 1 – nicht vorhanden, 2 – reduziert oder 3 – vorhanden mit Erleichterung.

  1. Muskelatrophie: 1 – keine Atrophie, 2 – leichte, 3 – mäßige oder 4 – schwere Atrophie
  2. Muskelkraft der unteren und oberen Gliedmaßen gemäß der Skala des Medical Research Council (MRC) (0-5/5): Schulterabduktion, Ellenbogenbeugung und -streckung, Handgelenkbeugung und -streckung, Fingerbeugung, -streckung und -abduktion, Hüftbeugung, -streckung, -abduktion und Adduktion, Kniebeugung und -streckung, Knöcheldorsalflexion, Plantarflexion, Eversion und Inversion, Daumenbeugung und -streckung.
  3. Berührungsempfindung in allen Dermatomen mit Watte: 1 – normales Gefühl, 2 – mild, 3 – stark oder 4 – nicht vorhanden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
Elektrodiagnostische Studien
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
  1. Studien zur motorischen Nervenleitung in Median, Ulna, Radial, Fibula und Tibia: distale motorische Latenz, Amplitude, Dauer und Fläche des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), Leitungsgeschwindigkeit.
  2. Studien zur sensorischen Nervenleitung im Nervus medianus, ulnaris, superficialis radialis, superficialis fibularis und suralis: Latenz, Amplitude und Geschwindigkeit des sensorischen Nervenaktionspotentials (SNAP).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
Ultraschall
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.

Querschnittsfläche (CSA) und Scherwellengeschwindigkeit (SV) von:

  1. Nervus medianus am Handgelenk, Unterarm, Ellenbogen und Oberarm
  2. Nervus ulnaris am Handgelenk, Unterarm, Ellenbogen und Oberarm
  3. Radialnerv am Ellenbogen und Oberarm
  4. Vagusnerv
  5. Plexus brachialis (C5,6 und 7)
  6. Nervus fibularis am Capitulum fibulae und der Kniekehle
  7. Nervus tibialis am Innenknöchel und der Kniekehle
  8. Ischiasnerv
  9. Nervus suralis
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
Patientengeschichte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.
  1. demografische Daten: Geschlecht, Geburtsdatum, Größe, Gewicht
  2. Symptomdauer (Monate), Symptome, Therapie
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USpolyneuropathy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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