Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie v diagnostice polyneuropatie

25. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Optimalizace ultrazvukové vlnové elastografie pro hodnocení poruch periferních nervů

Hlavním cílem této studie je stanovit doporučení pro klinickou praxi, která zvýší spolehlivost, dostupnost a pohodlí elastografie s pouhou vlnou jako rutinního diagnostického testu pro různé periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s periferní polyneuropatií se rekrutovali z elektronické databáze na Ústavu klinické neurofyziologie oddělení neurologie, University Medical Center Ljubljana, Slovinsko, a rozděleni do skupin s různými typy polyneuropatií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Klinické příznaky konkrétní polyneuropatie nevysvětlitelné jinými příčinami

Kritéria vyloučení:

  • Záchytné nebo kompresní neuropatie
  • Nervové trauma
  • Diagnóza vaskulitické neuropatie, neuralgické amyotrofie, diabetické radikulo-plexoneuropatie, hereditární neuropatie se sklonem k tlakovým obrnám a poruch motorických neuronů včetně monomelické amyotrofie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyšetření
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.

1) Myotické reflexy (biceps, triceps, ohýbače prstů, patelární, Achillovy, hluboké břicho): 1-chybí, 2-snížené nebo 3-přítomné s facilitací.

  1. Svalová atrofie: 1 – žádná atrofie, 2 – mírná, 3 – střední nebo 4 – těžká atrofie
  2. Svalová síla dolních a horních končetin se stupnicí Medical Research Council (MRC) (0-5/5): abdukce ramene, flexe a extenze lokte, flexe a extenze zápěstí, flexe, extenze a abdukce prstů, flexe, extenze, abdukce a addukce, flexe a extenze v koleni, dorzální flexe kotníku, plantární flexe, everze a inverze, flexe a extenze palce.
  3. Pocit dotyku ve všech dermatomech s vatou: 1-normální pocit, 2-mírný, 3-závažný nebo 4-chybějící.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Elektrodiagnostické studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
  1. Studie vedení motorického nervu ve střední, ulnární, radiální, fibulární a tibiální: distální motorická latence, amplituda, trvání a plocha složeného svalového akčního potenciálu (CMAP), rychlost vedení.
  2. Studie vedení senzorického nervu ve středním, ulnárním, povrchovém radiálním, povrchovém fibulárním a surálním nervu: latence, amplituda a rychlost senzorického nervového akčního potenciálu (SNAP)
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Ultrasonografie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Plocha průřezu (CSA) a rychlost smykové vlny (SV):

  1. střední nerv na zápěstí, předloktí, lokti a nadloktí
  2. ulnární nerv na zápěstí, předloktí, lokti a nadloktí
  3. radiální nerv v lokti a nadloktí
  4. bloudivý nerv
  5. brachiální plexus (C5,6 a 7)
  6. fibulární nerv u capitulum fibulae a podkolenní jamky
  7. tibiální nerv u mediálního kotníku a podkolenní jamky
  8. sedacího nervu
  9. neurální nerv
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Anamnéza pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
  1. demografické údaje: pohlaví, datum narození, výška, váha
  2. trvání symptomů (měsíce), symptomy, terapie
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USpolyneuropathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit