- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390527
Ultrasonografie v diagnostice polyneuropatie
25. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana
Optimalizace ultrazvukové vlnové elastografie pro hodnocení poruch periferních nervů
Hlavním cílem této studie je stanovit doporučení pro klinickou praxi, která zvýší spolehlivost, dostupnost a pohodlí elastografie s pouhou vlnou jako rutinního diagnostického testu pro různé periferní neuropatie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s periferní polyneuropatií se rekrutovali z elektronické databáze na Ústavu klinické neurofyziologie oddělení neurologie, University Medical Center Ljubljana, Slovinsko, a rozděleni do skupin s různými typy polyneuropatií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Klinické příznaky konkrétní polyneuropatie nevysvětlitelné jinými příčinami
Kritéria vyloučení:
- Záchytné nebo kompresní neuropatie
- Nervové trauma
- Diagnóza vaskulitické neuropatie, neuralgické amyotrofie, diabetické radikulo-plexoneuropatie, hereditární neuropatie se sklonem k tlakovým obrnám a poruch motorických neuronů včetně monomelické amyotrofie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické vyšetření
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
1) Myotické reflexy (biceps, triceps, ohýbače prstů, patelární, Achillovy, hluboké břicho): 1-chybí, 2-snížené nebo 3-přítomné s facilitací.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Elektrodiagnostické studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Ultrasonografie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Plocha průřezu (CSA) a rychlost smykové vlny (SV):
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Anamnéza pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USpolyneuropathy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .