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多発性神経障害の診断における超音波検査

2024年4月25日 更新者:University Medical Centre Ljubljana

末梢神経障害の評価のための超音波シアーウェーブエラストグラフィーの最適化

この試験の主な目的は、多様な末梢神経障害の日常的な診断検査としてのシアーウェーブエラストグラフィーの信頼性、アクセスしやすさ、利便性を高める臨床実践への推奨事項を確立することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

末梢多発神経障害患者は、スロベニアのリュブリャナ大学医療センター神経内科臨床神経生理学研究所の電子データベースから募集され、さまざまなタイプの多発神経障害のグループに振り分けられました。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 80 歳
  • 他の原因では説明できない特定の多発性神経障害の臨床徴候

除外基準:

  • 絞扼神経障害または圧迫神経障害
  • 神経外傷
  • 血管炎性神経障害、神経痛性筋萎縮症、糖尿病性根神経叢神経障害、圧麻痺を起こしやすい遺伝性神経障害、および単量体筋萎縮症を含む運動ニューロン障害の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。

1) 筋反射(上腕二頭筋、上腕三頭筋、指屈筋、膝蓋骨、アキレス腱、腹部深部):1-欠如、2-軽減、または3-促進ありで存在。

  1. 筋萎縮: 1-萎縮なし、2-軽度、3-中程度、または4-重度の萎縮
  2. Medical Research Council (MRC) スケールによる下肢および上肢の筋力 (0-5/5): 肩の外転、肘の屈曲と伸展、手首の屈曲と伸展、指の屈曲、伸展と外転、股関節の屈曲、伸展、外転、および内転、膝の屈曲と伸展、足首の背屈、底屈、外転と内反、親指の屈曲と伸展。
  3. 脱脂綿によるすべての皮膚分節の接触感覚: 1-正常な感覚、2-軽度、3-重度、または 4-欠如。
学習完了までの平均期間は 2 年です。
電気診断研究
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
  1. 正中、尺骨、橈骨、腓骨、脛骨における運動神経伝導の研究:遠位運動潜時、複合筋活動電位(CMAP)の振幅、持続時間と面積、伝導速度。
  2. 正中神経、尺骨神経、浅橈骨神経、浅腓骨神経および腓腹神経における感覚神経伝導研究: 潜時、感覚神経活動電位 (SNAP) の振幅および速度
学習完了までの平均期間は 2 年です。
超音波検査
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。

以下の断面積 (CSA) とせん断波速度 (SV):

  1. 手首、前腕、肘、上腕の正中神経
  2. 手首、前腕、肘、上腕の尺骨神経
  3. 肘と上腕の橈骨神経
  4. 迷走神経
  5. 腕神経叢(C5、6、7)
  6. 小頭腓骨および膝窩窩の腓骨神経
  7. 内くるぶしと膝窩の脛骨神経
  8. 坐骨神経
  9. 腓腹神経
学習完了までの平均期間は 2 年です。
患者の病歴
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
  1. 人口統計データ: 性別、生年月日、身長、体重
  2. 症状の持続期間(月)、症状、治療法
学習完了までの平均期間は 2 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USpolyneuropathy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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