- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390527
Ultrasonografi for diagnose av polynevropati
25. april 2024 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana
Optimalisering av ultralyd Sheer Wave Elastography for evaluering av perifere nervesykdommer
Hovedmålet med denne studien er å etablere anbefalinger for klinisk praksis som forbedrer påliteligheten, tilgjengeligheten og bekvemmeligheten til ren bølgeelastografi som en rutinemessig diagnostisk test for ulike perifere nevropatier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med perifer polynevropati rekruttert fra den elektroniske databasen ved instituttet for klinisk nevrofysiologi, avdeling for nevrologi, University Medical Center Ljubljana, Slovenia, og fordelt i grupper med forskjellige typer polynevropati.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år
- Kliniske tegn på spesiell polynevropati som ikke kan forklares av andre årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Innfangnings- eller kompresjonsnevropatier
- Nervetraume
- Diagnosen vaskulittisk nevropati, nevralgisk amyotrofi, diabetisk radikulo-plexo-nevropati, arvelig nevropati med risiko for trykkparese og motoriske nevronforstyrrelser inkludert monomelisk amyotrofi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
1) Myotatiske reflekser (biceps, triceps, fingerbøyere, patellar, Achilles, dyp abdominal): 1-fraværende, 2-reduserte eller 3-tilstede med tilrettelegging.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Elektrodiagnostiske studier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Tverrsnittsareal (CSA) og skjærbølgehastighet (SV) av:
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Pasienthistorie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USpolyneuropathy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .