Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi for diagnose av polynevropati

25. april 2024 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana

Optimalisering av ultralyd Sheer Wave Elastography for evaluering av perifere nervesykdommer

Hovedmålet med denne studien er å etablere anbefalinger for klinisk praksis som forbedrer påliteligheten, tilgjengeligheten og bekvemmeligheten til ren bølgeelastografi som en rutinemessig diagnostisk test for ulike perifere nevropatier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med perifer polynevropati rekruttert fra den elektroniske databasen ved instituttet for klinisk nevrofysiologi, avdeling for nevrologi, University Medical Center Ljubljana, Slovenia, og fordelt i grupper med forskjellige typer polynevropati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Kliniske tegn på spesiell polynevropati som ikke kan forklares av andre årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Innfangnings- eller kompresjonsnevropatier
  • Nervetraume
  • Diagnosen vaskulittisk nevropati, nevralgisk amyotrofi, diabetisk radikulo-plexo-nevropati, arvelig nevropati med risiko for trykkparese og motoriske nevronforstyrrelser inkludert monomelisk amyotrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

1) Myotatiske reflekser (biceps, triceps, fingerbøyere, patellar, Achilles, dyp abdominal): 1-fraværende, 2-reduserte eller 3-tilstede med tilrettelegging.

  1. Muskelatrofi: 1-ingen atrofi, 2-mild, 3-moderat eller 4-alvorlig atrofi
  2. Muskelstyrke i nedre og øvre lemmer med Medical Research Council (MRC) skala (0-5/5): skulderabduksjon, albuefleksjon og ekstensjon, håndleddsfleksjon og ekstensjon, fingerfleksjon, ekstensjon og abduksjon, hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon og adduksjon, knefleksjon og -ekstensjon, ankel dorsal fleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon, tommelfleksjon og -ekstensjon.
  3. Berøringsfølelse i alle dermatomer med bomullsull: 1-normal følelse, 2-mild, 3-alvorlig eller 4-fraværende.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Elektrodiagnostiske studier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
  1. Studier av motorisk nerveledning i median, ulnar, radial, fibulær og tibial: distal motorlatens, CMAP-amplitude, varighet og areal, ledningshastighet.
  2. Sensoriske nerveledningsstudier i median, ulnar, overfladisk radial, overfladisk fibular og sural nerve: latens, sensorisk nerveaksjonspotensial (SNAP) amplitude og hastighet
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

Tverrsnittsareal (CSA) og skjærbølgehastighet (SV) av:

  1. median nerve ved håndledd, underarm, albue og overarm
  2. ulnar nerve ved håndledd, underarm, albue og overarm
  3. radial nerve ved albue og overarm
  4. vagus nerve
  5. plexus brachialis (C5,6 og 7)
  6. fibular nerve ved capitulum fibulae og popliteal fossa
  7. tibial nerve ved mediale malleolus og popliteal fossa
  8. isjiasnerven
  9. sural nerve
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
Pasienthistorie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
  1. demografiske data: kjønn, fødselsdato, høyde, vekt
  2. symptomers varighet (måneder), symptomer, terapi
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USpolyneuropathy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere