- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390527
Ultralyd til diagnosticering af polyneuropati
25. april 2024 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana
Optimering af ultralyd Sheer Wave Elastography til evaluering af perifere nervesygdomme
Hovedmålet med dette forsøg er at etablere anbefalinger til klinisk praksis, der forbedrer pålideligheden, tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ren bølgeelastografi som en rutinemæssig diagnostisk test for forskellige perifere neuropatier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med perifer polyneuropati rekrutteret fra den elektroniske database på instituttet for klinisk neurofysiologi, afdelingen for neurologi, University Medical Center Ljubljana, Slovenien, og fordelt i grupper med forskellige typer polyneuropati.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år
- Kliniske tegn på særlig polyneuropati, der ikke forklares af andre årsager
Ekskluderingskriterier:
- Indfangnings- eller kompressionsneuropatier
- Nervetraume
- Diagnosen vaskulitisk neuropati, neuralgisk amyotrofi, diabetisk radiculo-plexo-neuropati, arvelig neuropati med tilbøjelighed til tryklammelse og motoriske neuronlidelser, herunder monomelisk amyotrofi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
1) Myotatiske reflekser (biceps, triceps, fingerfleksorer, patella, Achilles, dyb abdominal): 1-fraværende, 2-reducerede eller 3-tilstede med facilitering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Elektrodiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Tværsnitsareal (CSA) og forskydningsbølgehastighed (SV) af:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Patienthistorie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USpolyneuropathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .