Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til diagnosticering af polyneuropati

25. april 2024 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana

Optimering af ultralyd Sheer Wave Elastography til evaluering af perifere nervesygdomme

Hovedmålet med dette forsøg er at etablere anbefalinger til klinisk praksis, der forbedrer pålideligheden, tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​ren bølgeelastografi som en rutinemæssig diagnostisk test for forskellige perifere neuropatier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med perifer polyneuropati rekrutteret fra den elektroniske database på instituttet for klinisk neurofysiologi, afdelingen for neurologi, University Medical Center Ljubljana, Slovenien, og fordelt i grupper med forskellige typer polyneuropati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Kliniske tegn på særlig polyneuropati, der ikke forklares af andre årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Indfangnings- eller kompressionsneuropatier
  • Nervetraume
  • Diagnosen vaskulitisk neuropati, neuralgisk amyotrofi, diabetisk radiculo-plexo-neuropati, arvelig neuropati med tilbøjelighed til tryklammelse og motoriske neuronlidelser, herunder monomelisk amyotrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

1) Myotatiske reflekser (biceps, triceps, fingerfleksorer, patella, Achilles, dyb abdominal): 1-fraværende, 2-reducerede eller 3-tilstede med facilitering.

  1. Muskelatrofi: 1-ingen atrofi, 2-mild, 3-moderat eller 4-svær atrofi
  2. Muskelstyrke af nedre og øvre lemmer med Medical Research Council (MRC) skala (0-5/5): skulderabduktion, albuefleksion og ekstension, håndledsfleksion og ekstension, fingrefleksion, ekstension og abduktion, hoftefleksion, ekstension, abduktion og adduktion, knæfleksion og -ekstension, ankeldorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion, tommelfingerfleksion og -ekstension.
  3. Berøringsfølelse i alle dermatomer med vat: 1-normal fornemmelse, 2-mild, 3-svær eller 4-fraværende.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Elektrodiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
  1. Motoriske nerveledningsundersøgelser i median, ulnar, radial, fibulær og tibial: distal motor latens, sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) amplitude, varighed og areal, ledningshastighed.
  2. Sensoriske nerveledningsundersøgelser i median, ulnar, overfladisk radial, overfladisk fibular og sural nerve: latens, sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP) amplitude og hastighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Tværsnitsareal (CSA) og forskydningsbølgehastighed (SV) af:

  1. median nerve ved håndled, underarm, albue og overarm
  2. ulnar nerve ved håndled, underarm, albue og overarm
  3. radial nerve ved albue og overarm
  4. vagus nerve
  5. plexus brachialis (C5,6 og 7)
  6. fibular nerve ved capitulum fibulae og popliteal fossa
  7. tibial nerve ved den mediale malleolus og popliteal fossa
  8. iskiasnerven
  9. sural nerve
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Patienthistorie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
  1. demografiske data: køn, fødselsdato, højde, vægt
  2. symptomers varighed (måneder), symptomer, terapi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USpolyneuropathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner