Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a polineuropathia diagnosztizálásában

2024. április 25. frissítette: University Medical Centre Ljubljana

Ultrahangos pusztahullámú elasztográfia optimalizálása a perifériás idegrendszeri rendellenességek értékelésére

Ennek a vizsgálatnak a fő célja olyan ajánlások megfogalmazása a klinikai gyakorlat számára, amelyek növelik a puszta hullám elasztográfia megbízhatóságát, hozzáférhetőségét és kényelmét, mint rutin diagnosztikai tesztet különféle perifériás neuropátiák esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szlovéniai Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Klinikai Neurofiziológiai Osztályának Neurológiai Intézetének elektronikus adatbázisából vett perifériás polyneuropathiában szenvedő betegeket csoportokba osztva, különböző típusú polyneuropathiákkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év
  • Egy adott polyneuropathia klinikai tünetei, amelyeket más okok nem magyaráznak

Kizárási kritériumok:

  • Beszorult vagy kompressziós neuropátiák
  • Ideg trauma
  • Vasculiticus neuropathia, neuralgikus amyotrophia, diabéteszes radiculo-plexo-neuropathia, nyomási bénulásra hajlamos örökletes neuropátia és motoros neuron rendellenességek, beleértve a monomelic amyotrophiát, diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.

1) Myotaticus reflexek (bicepsz, tricepsz, ujjhajlító, térdkalács, Achilles, mély has): 1-hiányzik, 2-csökkent vagy 3-ban van könnyítéssel.

  1. Izomsorvadás: 1 - nincs sorvadás, 2 - enyhe, 3 - közepes vagy 4 - súlyos atrófia
  2. Az alsó és felső végtagok izomereje a Medical Research Council (MRC) skálájával (0-5/5): vállrablás, könyökhajlítás és -nyújtás, csuklóhajlítás és -nyújtás, ujjhajlítás, nyújtás és abdukció, csípőhajlítás, nyújtás, abdukció és addukció, térdhajlítás és nyújtás, boka dorsalis hajlítás, talpi hajlítás, kifordítás és inverzió, hüvelykujj hajlítás és nyújtás.
  3. Érintési érzés minden vattával ellátott dermatómában: 1-normál érzés, 2-enyhe, 3-súlyos vagy 4-hiány.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.
Elektrodiagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.
  1. Mozgásos idegvezetési vizsgálatok medián, ulnaris, radiális, fibuláris és tibialis területen: disztális motoros latencia, összetett izom akciós potenciál (CMAP) amplitúdója, időtartama és területe, vezetési sebesség.
  2. Szenzoros idegvezetési vizsgálatok medián, ulnaris, felületes radiális, felületi fibuláris és suralis idegben: latencia, érzőideg akciós potenciál (SNAP) amplitúdója és sebessége
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.
Ultrahangvizsgálat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.

Keresztmetszeti terület (CSA) és nyíróhullám sebessége (SV):

  1. középső ideg a csuklónál, az alkarnál, a könyöknél és a felkarnál
  2. ulnaris ideg a csuklónál, az alkarnál, a könyöknél és a felkarnál
  3. radiális ideg a könyöknél és a felkarnál
  4. vagus ideg
  5. plexus brachialis (C5, 6 és 7)
  6. fibuláris ideg a capitulum fibulae-nál és a poplitealis fossa-nál
  7. tibiális ideg a mediális malleolusnál és a poplitealis fossanál
  8. ülőideg
  9. szurális ideg
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.
Betegtörténet
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.
  1. demográfiai adatok: nem, születési idő, magasság, súly
  2. tünetek időtartama (hónapok), tünetek, terápia
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USpolyneuropathy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel