Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia no diagnóstico de polineuropatia

25 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Otimização da elastografia de onda pura por ultrassom para avaliação de doenças dos nervos periféricos

O principal objetivo deste ensaio é estabelecer recomendações para a prática clínica que melhorem a confiabilidade, acessibilidade e conveniência da elastografia por onda pura como teste diagnóstico de rotina para diversas neuropatias periféricas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com polineuropatia periférica recrutados do banco de dados eletrônico do Instituto de Neurofisiologia Clínica, Divisão de Neurologia, Centro Médico Universitário de Ljubljana, Eslovênia, e distribuídos em grupos com diferentes tipos de polineuropatia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80 anos
  • Sinais clínicos de polineuropatia específica não explicados por outras causas

Critério de exclusão:

  • Neuropatias de aprisionamento ou compressão
  • Trauma nervoso
  • O diagnóstico de neuropatia vasculítica, amiotrofia nevrálgica, neuropatia radiculo-plexo diabética, neuropatia hereditária com risco de paralisia por pressão e distúrbios dos neurônios motores, incluindo amiotrofia monomélica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame clínico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

1) Reflexos miotáticos (bíceps, tríceps, flexores dos dedos, patelar, aquiles, abdominal profundo): 1-ausente, 2-reduzido ou 3-presente com facilitação.

  1. Atrofia muscular: 1-sem atrofia, 2-leve, 3-moderada ou 4-atrofia grave
  2. Força muscular de membros inferiores e superiores na escala Medical Research Council (MRC) (0-5/5): abdução de ombro, flexão e extensão de cotovelo, flexão e extensão de punho, flexão, extensão e abdução de dedos, flexão, extensão, abdução e abdução de quadril. adução, flexão e extensão do joelho, flexão dorsal do tornozelo, flexão plantar, eversão e inversão, flexão e extensão do polegar.
  3. Sensação tátil em todos os dermátomos com algodão: 1-sensação normal, 2-leve, 3-grave ou 4-ausente.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Estudos eletrodiagnósticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
  1. Estudos de condução nervosa motora em mediano, ulnar, radial, fibular e tibial: latência motora distal, amplitude, duração e área do potencial de ação muscular composto (PAMC), velocidade de condução.
  2. Estudos de condução nervosa sensorial nos nervos mediano, ulnar, radial superficial, fibular superficial e sural: latência, amplitude e velocidade do potencial de ação do nervo sensorial (SNAP)
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Ultrassonografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Área da seção transversal (CSA) e velocidade da onda de cisalhamento (SV) de:

  1. nervo mediano no punho, antebraço, cotovelo e braço
  2. nervo ulnar no punho, antebraço, cotovelo e braço
  3. nervo radial no cotovelo e braço
  4. nervo vago
  5. plexo braquial (C5,6 e 7)
  6. nervo fibular nos capítulos da fíbula e fossa poplítea
  7. nervo tibial no maléolo medial e fossa poplítea
  8. nervo ciático
  9. nervo sural
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Histórico do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
  1. dados demográficos: sexo, data de nascimento, altura, peso
  2. duração dos sintomas (meses), sintomas, terapia
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USpolyneuropathy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever