- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390527
Ultrassonografia no diagnóstico de polineuropatia
25 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana
Otimização da elastografia de onda pura por ultrassom para avaliação de doenças dos nervos periféricos
O principal objetivo deste ensaio é estabelecer recomendações para a prática clínica que melhorem a confiabilidade, acessibilidade e conveniência da elastografia por onda pura como teste diagnóstico de rotina para diversas neuropatias periféricas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com polineuropatia periférica recrutados do banco de dados eletrônico do Instituto de Neurofisiologia Clínica, Divisão de Neurologia, Centro Médico Universitário de Ljubljana, Eslovênia, e distribuídos em grupos com diferentes tipos de polineuropatia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Sinais clínicos de polineuropatia específica não explicados por outras causas
Critério de exclusão:
- Neuropatias de aprisionamento ou compressão
- Trauma nervoso
- O diagnóstico de neuropatia vasculítica, amiotrofia nevrálgica, neuropatia radiculo-plexo diabética, neuropatia hereditária com risco de paralisia por pressão e distúrbios dos neurônios motores, incluindo amiotrofia monomélica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exame clínico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
|
1) Reflexos miotáticos (bíceps, tríceps, flexores dos dedos, patelar, aquiles, abdominal profundo): 1-ausente, 2-reduzido ou 3-presente com facilitação.
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Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Estudos eletrodiagnósticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
|
|
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Ultrassonografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Área da seção transversal (CSA) e velocidade da onda de cisalhamento (SV) de:
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Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Histórico do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USpolyneuropathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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