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Ecografia nella diagnosi di polineuropatia

25 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana

Ottimizzazione dell'elastografia ad ultrasuoni a onda pura per la valutazione dei disturbi dei nervi periferici

L'obiettivo principale di questo studio è quello di stabilire raccomandazioni per la pratica clinica che migliorino l'affidabilità, l'accessibilità e la praticità dell'elastografia a onda pura come test diagnostico di routine per diverse neuropatie periferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con polineuropatia periferica reclutati dal database elettronico presso l'Istituto di Neurofisiologia Clinica, Divisione di Neurologia, Centro medico universitario di Lubiana, Slovenia, e distribuiti in gruppi con diversi tipi di polineuropatia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80 anni
  • Segni clinici di particolare polineuropatia non spiegati da altre cause

Criteri di esclusione:

  • Neuropatie da intrappolamento o da compressione
  • Trauma nervoso
  • La diagnosi di neuropatia vasculitica, amiotrofia nevralgica, radicolo-plesso-neuropatia diabetica, neuropatia ereditaria con predisposizione a paralisi da pressione e disturbi dei motoneuroni inclusa l'amiotrofia monomelica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.

1) Riflessi miotasici (bicipiti, tricipiti, flessori delle dita, rotuleo, achilleo, addominale profondo): 1-assente, 2-ridotto o 3-presente con facilitazione.

  1. Atrofia muscolare: 1-nessuna atrofia, 2-lieve, 3-moderata o 4-atrofia grave
  2. Forza muscolare degli arti inferiori e superiori con scala Medical Research Council (MRC) (0-5/5): abduzione della spalla, flessione ed estensione del gomito, flessione ed estensione del polso, flessione, estensione e abduzione delle dita, flessione, estensione, abduzione e dell'anca adduzione, flessione ed estensione del ginocchio, flessione dorsale della caviglia, flessione plantare, eversione ed inversione, flessione ed estensione del pollice.
  3. Sensazione tattile in tutti i dermatomi con cotone idrofilo: 1-sensazione normale, 2-lieve, 3-grave o 4-assente.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
Studi elettrodiagnostici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
  1. Studi sulla conduzione del nervo motorio mediano, ulnare, radiale, peroneale e tibiale: latenza motoria distale, ampiezza, durata e area del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP), velocità di conduzione.
  2. Studi sulla conduzione nervosa sensoriale nel nervo mediano, ulnare, radiale superficiale, peroneale superficiale e surale: latenza, ampiezza e velocità del potenziale d'azione nervoso sensoriale (SNAP)
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
Ecografia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.

Area della sezione trasversale (CSA) e velocità delle onde di taglio (SV) di:

  1. nervo mediano al polso, all'avambraccio, al gomito e alla parte superiore del braccio
  2. nervo ulnare al polso, all'avambraccio, al gomito e alla parte superiore del braccio
  3. nervo radiale al gomito e alla parte superiore del braccio
  4. nervo vago
  5. plesso brachiale (C5,6 e 7)
  6. nervo peroneale nel capitello delle fibule e nella fossa poplitea
  7. nervo tibiale al malleolo mediale e alla fossa poplitea
  8. nervo sciatico
  9. nervo surale
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
Anamnesi del paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
  1. dati demografici: sesso, data di nascita, altezza, peso
  2. durata dei sintomi (mesi), sintomi, terapia
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USpolyneuropathy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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