- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390527
Ecografia nella diagnosi di polineuropatia
25 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana
Ottimizzazione dell'elastografia ad ultrasuoni a onda pura per la valutazione dei disturbi dei nervi periferici
L'obiettivo principale di questo studio è quello di stabilire raccomandazioni per la pratica clinica che migliorino l'affidabilità, l'accessibilità e la praticità dell'elastografia a onda pura come test diagnostico di routine per diverse neuropatie periferiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con polineuropatia periferica reclutati dal database elettronico presso l'Istituto di Neurofisiologia Clinica, Divisione di Neurologia, Centro medico universitario di Lubiana, Slovenia, e distribuiti in gruppi con diversi tipi di polineuropatia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Segni clinici di particolare polineuropatia non spiegati da altre cause
Criteri di esclusione:
- Neuropatie da intrappolamento o da compressione
- Trauma nervoso
- La diagnosi di neuropatia vasculitica, amiotrofia nevralgica, radicolo-plesso-neuropatia diabetica, neuropatia ereditaria con predisposizione a paralisi da pressione e disturbi dei motoneuroni inclusa l'amiotrofia monomelica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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1) Riflessi miotasici (bicipiti, tricipiti, flessori delle dita, rotuleo, achilleo, addominale profondo): 1-assente, 2-ridotto o 3-presente con facilitazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Studi elettrodiagnostici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Ecografia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Area della sezione trasversale (CSA) e velocità delle onde di taglio (SV) di:
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Anamnesi del paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USpolyneuropathy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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