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超声诊断多发性神经病

2024年4月25日 更新者:University Medical Centre Ljubljana

超声剪切波弹性成像评估周围神经疾病的优化

该试验的主要目标是为临床实践提出建议,以提高剪切波弹性成像作为各种周围神经病变的常规诊断测试的可靠性、可及性和便利性。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

周围性多发性神经病患者从斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心神经病学临床神经生理学研究所的电子数据库中招募,并分为不同类型的多发性神经病组。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-80岁
  • 无法用其他原因解释的特定多发性神经病的临床症状

排除标准:

  • 卡压或压迫性神经病
  • 神经外伤
  • 血管炎性神经病、神经痛性肌萎缩症、糖尿病性神经根丛神经病、易导致压力性麻痹的遗传性神经病和运动神经元疾病(包括单体性肌萎缩症)的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床检查
大体时间:通过学习完成,平均2年。

1) 肌反射(二头肌、三头肌、指屈肌、髌骨、跟腱、腹部深部):1-不存在,2-减少或3-存在但有促进。

  1. 肌肉萎缩:1-无萎缩,2-轻度,3-中度或4-严重萎缩
  2. 下肢和上肢肌肉力量采用医学研究委员会(MRC)量表(0-5/5):肩外展,肘屈伸,腕屈伸,手指屈伸外展,髋屈伸外展内收、膝关节屈伸、踝关节背屈、跖屈、外翻和内翻、拇指屈伸。
  3. 用脱脂棉对所有皮区进行触摸感觉:1-正常感觉,2-轻微,3-严重或4-缺乏。
通过学习完成,平均2年。
电诊断研究
大体时间:通过学习完成,平均2年。
  1. 正中、尺骨、桡骨、腓骨和胫骨的运动神经传导研究:远端运动潜伏期、复合肌肉动作电位 (CMAP) 幅度、持续时间和面积、传导速度。
  2. 正中神经、尺神经、桡神经浅神经、腓神经浅神经和腓肠神经的感觉神经传导研究:潜伏期、感觉神经动作电位 (SNAP) 幅度和速度
通过学习完成,平均2年。
超声检查
大体时间:通过学习完成,平均2年。

横截面积 (CSA) 和剪切波速度 (SV):

  1. 正中神经位于腕部、前臂、肘部和上臂
  2. 腕部、前臂、肘部和上臂的尺神经
  3. 肘部和上臂的桡神经
  4. 迷走神经
  5. 臂丛神经(C5、6 和 7)
  6. 腓骨小头和腘窝处的腓神经
  7. 胫神经在内踝和腘窝处
  8. 坐骨神经
  9. 腓肠神经
通过学习完成,平均2年。
病史
大体时间:通过学习完成,平均2年。
  1. 人口统计数据:性别、出生日期、身高、体重
  2. 症状持续时间(月)、症状、治疗
通过学习完成,平均2年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USpolyneuropathy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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