Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонография в диагностике полиневропатии

25 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana

Оптимизация ультразвуковой эластографии Sheer Wave для оценки заболеваний периферических нервов

Основная цель этого исследования — разработать рекомендации для клинической практики, которые повысят надежность, доступность и удобство широковолновой эластографии как рутинного диагностического теста при различных периферических невропатиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с периферической полинейропатией набраны из электронной базы данных Института клинической нейрофизиологии Отделения неврологии Университетского медицинского центра Любляны, Словения и распределены в группы с различными типами полинейропатии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Клинические признаки той или иной полиневропатии, не объясняемые другими причинами

Критерий исключения:

  • Захватывающие или компрессионные нейропатии
  • Травма нерва
  • Диагностика васкулитной невропатии, невралгической амиотрофии, диабетической радикуло-плексонейропатии, наследственной невропатии со склонностью к сдавленным параличам и нарушениям двигательных нейронов, включая мономелическую амиотрофию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое обследование
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.

1) Миотатические рефлексы (двуглавый, трехглавый, сгибатели пальцев, надколенниковый, ахиллов, глубокий брюшной): 1 - отсутствуют, 2 - снижены или 3 - присутствуют при облегчении.

  1. Атрофия мышц: 1-нет атрофии, 2-легкая, 3-умеренная или 4-выраженная атрофия.
  2. Мышечная сила нижних и верхних конечностей по шкале Совета медицинских исследований (MRC) (0-5/5): отведение плеча, сгибание и разгибание локтя, сгибание и разгибание запястья, сгибание, разгибание и отведение пальцев, сгибание, разгибание, отведение и отведение бедра. приведение, сгибание и разгибание колена, тыльное сгибание голеностопного сустава, подошвенное сгибание, эверсия и инверсия, сгибание и разгибание большого пальца.
  3. Ощущение прикосновения во всех дерматомах с ватой: 1-нормальное ощущение, 2-легкое, 3-сильное или 4-отсутствующее.
После завершения обучения в среднем 2 года.
Электродиагностические исследования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
  1. Исследования проводимости двигательных нервов в срединной, локтевой, лучевой, малоберцовой и большеберцовой кости: дистальная латентность моторики, амплитуда, продолжительность и площадь сложного мышечного потенциала действия (CMAP), скорость проводимости.
  2. Исследования сенсорной нервной проводимости срединного, локтевого, поверхностного лучевого, поверхностного малоберцового и икроножного нервов: латентный период, амплитуда и скорость потенциала действия сенсорного нерва (SNAP).
После завершения обучения в среднем 2 года.
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.

Площадь поперечного сечения (CSA) и скорость поперечной волны (SV):

  1. срединный нерв на запястье, предплечье, локте и плече
  2. локтевой нерв на запястье, предплечье, локте и плече
  3. лучевой нерв в локте и плече
  4. блуждающий нерв
  5. плечевое сплетение (C5,6 и 7)
  6. малоберцовый нерв в области головки малоберцовой кости и подколенной ямки
  7. большеберцовый нерв на уровне медиальной лодыжки и подколенной ямки
  8. седалищный нерв
  9. икроножный нерв
После завершения обучения в среднем 2 года.
История пациента
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
  1. демографические данные: пол, дата рождения, рост, вес
  2. продолжительность симптомов (месяцы), симптомы, терапия
После завершения обучения в среднем 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Соавторы

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USpolyneuropathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться