Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie bij de diagnose van polyneuropathie

25 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Centre Ljubljana

Optimalisatie van ultrasone Sheer Wave-elastografie voor de evaluatie van perifere zenuwaandoeningen

Het belangrijkste doel van deze studie is het opstellen van aanbevelingen voor de klinische praktijk die de betrouwbaarheid, toegankelijkheid en het gemak van pure golf-elastografie als routinematige diagnostische test voor diverse perifere neuropathieën vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Polyneuropathieën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met perifere polyneuropathie gerekruteerd uit de elektronische database van het Instituut voor Klinische Neurofysiologie, Afdeling Neurologie, Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Slovenië, en verdeeld in groepen met verschillende soorten polyneuropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-80 jaar
Klinische symptomen van bepaalde polyneuropathie die niet door andere oorzaken kunnen worden verklaard

Uitsluitingscriteria:

Beknelling of compressie-neuropathieën
Zenuwtrauma
De diagnose van vasculitische neuropathie, neuralgische amyotrofie, diabetische radiculo-plexo-neuropathie, erfelijke neuropathie met kans op drukverlammingen en motorneuronstoornissen waaronder monomelische amyotrofie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinisch onderzoek Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.	1) Myotatische reflexen (biceps, triceps, vingerflexoren, patella, achillespees, diepe buik): 1 - afwezig, 2 - verminderd of 3 - aanwezig met facilitatie. Spieratrofie: 1 - geen atrofie, 2 - milde, 3 - matige of 4 - ernstige atrofie Spierkracht van de onderste en bovenste ledematen met schaal van de Medical Research Council (MRC) (0-5/5): schouderabductie, elleboogflexie en -extensie, polsflexie en -extensie, vingersflexie, extensie en abductie, heupflexie, extensie, abductie en adductie, flexie en extensie van de knie, dorsaalflexie van de enkel, plantairflexie, eversie en inversie, flexie en extensie van de duim. Aanraakgevoel in alle dermatomen met watten: 1-normaal gevoel, 2-mild, 3-ernstig of 4-afwezig.	Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Elektrodiagnostische onderzoeken Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.	Onderzoek naar motorische zenuwgeleiding in mediaan, ulnair, radiaal, fibula en tibiaal: distale motorlatentie, amplitude van samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP), duur en oppervlakte, geleidingssnelheid. Onderzoek naar sensorische zenuwgeleiding in de mediane, ulnaire, oppervlakkige radiale, oppervlakkige fibulaire en surale zenuw: latentie, sensorische zenuwactiepotentiaal (SNAP) amplitude en snelheid	Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Echografie Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.	Dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) en schuifgolfsnelheid (SV) van: medianuszenuw bij pols, onderarm, elleboog en bovenarm ulnaire zenuw bij pols, onderarm, elleboog en bovenarm radiale zenuw bij elleboog en bovenarm nervus vagus plexus brachialis (C5,6 en 7) fibulaire zenuw bij capitulum fibulae en popliteale fossa tibiale zenuw bij de mediale malleolus en popliteale fossa heupzenuw surale zenuw	Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.
Patiëntgeschiedenis Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.	demografische gegevens: geslacht, geboortedatum, lengte, gewicht duur van de symptomen (maanden), symptomen, therapie	Via afronding van de studie gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

USpolyneuropathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .