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가상현실이 파킨슨병 환자의 동결현상, 균형, 기능적 이동성, 참여에 미치는 영향

2024년 4월 26일 업데이트: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

군중 시뮬레이션을 통한 작업 중심 가상 현실 접근이 파킨슨병 환자의 동결 현상, 균형, 기능적 이동성, 참여 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구는 파킨슨병 환자의 낙상 불안을 증가시키고 사회적 고립을 야기하는 동결현상의 재활을 위해 특별히 제작된 소프트웨어를 이용한 가상현실 애플리케이션의 활용 및 결과를 조사하기 위해 기획되었다. 전문 신경과 의사로부터 특발성 파킨슨병 진단을 받은 50세 이상의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 균형, 기능적 이동성, 동결 현상, 참여도, 인지 상태 등을 평가한 개인은 무작위로 기존 치료와 추가 가상 현실 치료를 받는 두 그룹으로 나누어집니다. 1차 평가 후 주 4일, 8주간 치료를 받게 되며, 치료 후와 치료 후 3개월 후에 평가를 받게 됩니다. 연구 범위 내의 치료 결과로 나타날 개선 사항 외에도 군중 시뮬레이션을 통해 생성된 가상 현실 애플리케이션이 매개 변수 개선에 보다 효과적인 결과를 제공할 것으로 기대됩니다. 특히 혼잡한 환경에서 동결 및 동결 관련 증상이 악화되는 파킨슨병 환자의 치료에 있어 진료소에서 할 수 없는 군중 속에서의 운동이 미치는 영향을 안다면 이 분야에 큰 기여를 할 수 있을 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, 칠면조, 06570
        • Gazi University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, 칠면조, 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • 부수사관:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, 칠면조, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자격을 갖춘 신경과 의사로부터 파킨슨병 진단을 받은 경우(UK Brain Bank 기준에 따라 특발성 PD로 진단된 경우)
  • Hoehn 및 Yahr Staging Scale에 따라 1-2.5 단계 사이에 있음
  • 연구에 자발적으로 참여하기
  • 50세 이상
  • 표준화된 미니 정신 테스트 점수 24점 이상
  • on-off 기간을 경험하는 환자는 "on" 기간에 있습니다.
  • 뇌 심부 자극이나 약물 펌프를 사용하지 않음
  • 평지에서 독립적으로 걷는 능력(분류에 따라 기능적 보행 3 이상)
  • 보행 중 동결 척도 3번 항목에서 (≥2)점을 받은 경우

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경학적 또는 정신과적 질환인 경우
  • 심혈관, 전정 또는 근골격계 질환
  • 운동이상 운동
  • 안경이나 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제가 있는 경우
  • 보청기로 교정할 수 없는 청력 문제
  • 보조 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 그룹

기존 치료군의 환자에게는 기존 파킨슨병 재활 프로그램 45분에 추가로 15분의 걷기 훈련이 제공됩니다. 기존 치료군의 환자들은 유연성(요추 신전근, 고관절 굴곡근, 햄스트링, 가슴 근육), 균형(체중 이동, 스트레스 부하를 통한 정적 균형) 조정(회전 및 양측 활동), 호흡(흉부 확장, 호흡 조절) 훈련을 받게 됩니다. , 근력(엉덩이둘레, 복부, 등신전근), 안정화, 자세(턱턱, 견갑골 내전) 운동을 실시하며, 환자의 수행능력에 따라 반복횟수를 조정합니다.

기존 그룹에 제공될 걷기 훈련에는 다양한 방향으로 걷기, 팔을 휘두르며 걷기, 블록 위로 걷기, 걷기를 멈추고 다시 시작하기, 방향 변경 활동이 포함됩니다.
절차: 기존 파킨슨 재활
환자들은 배정된 그룹에 따라 8주 동안 주 4일 치료를 받게 됩니다.
실험적: 가상현실 그룹
가상현실 그룹의 환자들은 기존 그룹과 유사한 45분간의 일반 파킨슨병 재활 프로그램을 받은 후 15분간 가상현실 걷기 훈련을 받게 된다. 가상 현실 그룹의 환자는 유연성(요추 신전근, 고관절 굴근, 햄스트링, 가슴 근육), 균형(체중 이동, 스트레스 부하를 통한 정적 균형) 조정(회전 및 양측 활동), 호흡(흉부 확장, 호흡 조절)에 대한 훈련을 받게 됩니다. , 근력(엉덩이둘레, 복부, 등신전근) 안정화, 자세(턱턱, 견갑골 내전) 운동을 실시하며, 환자의 수행능력에 따라 반복횟수를 조정합니다. 가상 현실 애플리케이션은 감각 입력이 증가하는 풍부한 가상 환경을 통해 개인의 현실감을 높이고 다양한 작업을 통해 활동 훈련을 수행할 수 있는 기회를 제공합니다.
절차: 기존 파킨슨 재활
환자들은 배정된 그룹에 따라 8주 동안 주 4일 치료를 받게 됩니다.
장치: 군중 시뮬레이션을 사용한 작업 중심 가상 현실 애플리케이션
환자들은 배정된 그룹에 따라 8주 동안 주 4일 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동결 현상
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
환자의 동결 여부와 심각도는 동결 보행 설문지를 통해 평가됩니다. 총 6개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다. Candan 등이 터키어로 적용한 척도에서 점수 범위는 0-24이며 높은 점수는 동상과 관련된 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
균형
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
환자의 균형은 Biodex Balance System으로 평가됩니다. 자세 안정성과 낙상 위험을 평가합니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
기능적 이동성
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
TUG(Timed Get Up and Go Test)는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 걷기 및 회전 기능을 포함하는 TUG는 파킨슨병 환자에게 신뢰성이 높고 유효한 것으로 나타났습니다. 검사 대상자는 정상적인 높이의 의자에 앉습니다. "가세요"라는 명령을 내리면 환자에게 의자에서 일어나 정상적인 보행 속도로 3m 앞으로 걸어간 다음 다시 돌아와 의자에 앉도록 요청합니다. 보통 2회 투여하고 평균시간을 기록한다. 환자는 보조 장치(사용 가능한 경우)를 사용할 수 있으며 이에 대해 기록되어 있습니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
삶의 질 평가
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
삶의 질은 파킨슨병 환자를 위해 특별히 개발된 파킨슨병 설문지(PDQ-8)를 사용하여 평가됩니다. 이 검증된 설문지는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 안녕, 질병 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통 및 신체적 불편함을 평가하기 위한 8가지 질문으로 구성됩니다. 설문지에서는 지난 달의 개인 상태에 대해 질문합니다. 총점은 0~100점이며, 점수가 낮을수록 질병으로 인해 인지된 건강 상태가 더 양호함을 의미합니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
참여
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
본 연구에서의 사회참여를 평가하기 위해 가정참여(식료품 장보기, 식사준비, 일상적인 집안일, 금전관리 등), 사회참여(취미, 외출 등), 생산성(학교, 직장)을 평가한다. , 봉사활동 등), 전자 A척도는 43개의 소셜네트워크(인터넷이용, 소셜커뮤니케이션, 휴대폰이용 등), 4개의 하위단위, 총 18개의 문항으로 구성됩니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
트레일 메이킹 테스트(TMT)는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다. TMT는 작업 기억, 복잡한 주의력, 계획 및 세트 전환과 같은 실행 기능을 측정하며 시각 공간 처리 및 운동 기술이 필요합니다. TMT , A, B 두 부분으로 구성됩니다. 실행 기능 테스트인 TMT의 파트 A는 시각 주사 능력을 기반으로 처리 속도를 평가하는 반면, 파트 B는 자극 세트 간의 설정을 변경하고 순서를 따르는 능력을 평가합니다. Cangozet al. 50세 이상의 사람들을 대상으로 한 테스트의 표준화된 값을 결정했습니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
활동별 균형 신뢰도 척도
기간: 1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문
활동별 균형 자신감 척도는 개인이 일상 생활에서 균형 관련 활동을 수행할 때 느끼는 자신감 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 16개 문항으로 구성된 설문지에서 느끼는 자신감 수준은 0%(완전히 불안함)부터 100%(완전히 안전함)까지이다. 획득한 점수를 16으로 나누어 총점을 구합니다. 0~49점은 낮은 기능 수준, 50~80점은 중간 기능 수준, 81~100점은 높은 기능 수준을 나타냅니다. 67% 미만의 점수는 노인의 낙상 위험을 나타냅니다.
1일차 - 연구일 방문; 8주 후속 방문; 3개월 후속방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

수사관

  • 연구 책임자: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • 연구 의자: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirşehir Ahi Evran University
  • 수석 연구원: Figen TUNCAY, Prof., Kirşehir Ahi Evran University
  • 수석 연구원: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraYBÜ-VR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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