Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på frysefænomener, balance, funktionel mobilitet, deltagelse i Parkinsons patienter

26. april 2024 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt af opgaveorienteret Virtual Reality-adgang med Crowd-simulering på frysefænomener, balance, funktionel mobilitet, deltagelse og livskvalitet hos Parkinsonspatienter

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge brugen og resultaterne af virtual reality-applikationer med specielt forberedt software til rehabilitering af frysningsfænomener, som øger den faldende angst hos personer med Parkinsons sygdom og forårsager social isolation. Personer over 50 år, som er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en specialiseret neurolog, vil blive inkluderet i undersøgelsen; Personer, der vurderes med hensyn til balance, funktionel mobilitet, frysefænomen, deltagelse og kognitiv status vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, der modtager konventionel behandling og yderligere virtual reality. Efter den foreløbige evaluering vil de modtage 8 ugers behandling 4 dage om ugen og vil blive evalueret efter behandlingen og 3 måneder efter behandlingen. Ud over de forbedringer, der vil opstå som et resultat af behandlingerne inden for undersøgelsens rammer, forventes det, at virtual reality-applikationen, der er skabt med crowd-simulering, vil give mere effektive resultater til at forbedre parametrene. At kende effekten af ​​øvelser i menneskemængder, som ikke kan udføres i klinikken, i behandlingen af ​​Parkinsons sygdomspatienter, hvis fryse- og fryserelaterede symptomer forværres, især i overfyldte miljøer, vil give væsentlige bidrag til feltet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, Kalkun, 06570
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, Kalkun, 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • Underforsker:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en kvalificeret neurolog (diagnosticeret med idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterier
  • At være mellem 1-2,5 stadier i henhold til Hoehn og Yahr iscenesættelsesskalaen
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • 50 år eller ældre
  • Standardiseret Mini Mental Test score større end 24
  • Patienter, der oplever en on-off-periode, er i "on"-perioden
  • Bruger ikke dyb hjernestimulering eller medicinpumpe
  • Evne til at gå selvstændigt på jævnt underlag (Functional Ambulation 3 og derover i henhold til klassifikation)
  • At have en score på (≥2) på punkt 3 i frysning under gang skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • At være enhver anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom end Parkinsons sygdom
  • Kardiovaskulær, vestibulær eller muskuloskeletal sygdom
  • Dyskinetiske bevægelser
  • Har synsproblemer, som ikke kan rettes med briller eller linser
  • Høreproblemer, der ikke kan rettes med et høreapparat
  • Brug af et hjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe

Patienter i den konventionelle behandlingsgruppe vil få 15 minutters gangtræning ud over de 45 minutters konventionel Parkinsons rehabiliteringsprogram. Patienter i den konventionelle behandlingsgruppe vil blive trænet i fleksibilitet (lumbale ekstensorer, hoftebøjere, hamstrings, pectorals), balance (vægtoverførsel, statisk balance med stressbelastning) koordination (rotations- og bilaterale aktiviteter), respiratorisk (thorax ekspansion, respiratorisk kontrol) , styrke (hofteomkreds, mave, rygstrækkere), stabilisering, kropsholdning (hagestik, skulderbladsadduktion) vil blive givet, og antallet af gentagelser vil blive justeret efter patientens præstation.

Gåtræning, der skal gives til den konventionelle gruppe, vil omfatte at gå i forskellige retninger, gå med armsving, gå over blokke, stoppe og genstarte gang og skifte retningsaktiviteter.

Patienterne vil blive behandlet 4 dage om ugen i 8 uger i overensstemmelse med deres tildelte gruppe.
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
Patienter i virtual reality-gruppen vil få et 45-minutters konventionelt Parkinsons-rehabiliteringsprogram svarende til dem i den konventionelle gruppe, efterfulgt af 15 minutters virtual reality-gåtræning. Patienter i virtual reality-gruppen vil blive trænet i fleksibilitet (lumbale ekstensorer, hoftebøjere, hamstrings, pectorals), balance (vægtoverførsel, statisk balance med stressbelastning) koordination (rotations- og bilaterale aktiviteter), Respiratorisk (thorax ekspansion, respiratorisk kontrol) , styrke (hofteomkreds, mave, rygstrækkere) stabilisering, kropsholdning (hagestik, skulderbladsadduktion) øvelser vil blive givet, og antallet af gentagelser vil blive justeret efter patientens præstation. Virtual reality-applikationer øger virkelighedssansen hos individet med berigede virtuelle miljøer, hvor sanseinput øges og giver mulighed for at udføre aktivitetstræning med en rig variation af opgaver.
Patienterne vil blive behandlet 4 dage om ugen i 8 uger i overensstemmelse med deres tildelte gruppe.
Patienterne vil blive behandlet 4 dage om ugen i 8 uger i overensstemmelse med deres tildelte gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frysefænomen
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​frysning hos patienter vil blive evalueret med Freezing of Gait-spørgeskemaet. Den består af seks emner, og hvert emne bedømmes med en 5-punkts Likert-skala. I skalaen, som blev tilpasset til tyrkisk af Candan et al., er scoreintervallet 0-24, og høje scorer indikerer, at tilstanden forbundet med forfrysninger er dårlig.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Balance
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Patienternes balance vil blive evalueret med Biodex Balance System. Postural stabilitet og faldrisiko vil blive evalueret.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Timed Get Up and Go Test (TUG) vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet. TUG, som omfatter gang- og vendefunktioner, har vist sig at være yderst pålidelig og gyldig for personer med Parkinsons sygdom). Den person, der skal testes, sidder på en stol i normal højde. Med kommandoen "Go" bliver personen bedt om at rejse sig fra stolen og gå 3 m frem med normal ganghastighed og derefter vende tilbage og læne sig tilbage på stolen. Det administreres normalt to gange, og den gennemsnitlige tid registreres. Personen må bruge et hjælpemiddel (hvis tilgængeligt), og dette noteres.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Livskvalitet vil blive vurderet med Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) udviklet specifikt til personer med Parkinsons sygdom. Dette validerede spørgeskema består af otte spørgsmål til vurdering af mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, sygdomsstigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og fysisk ubehag. I spørgeskemaet stilles der spørgsmålstegn ved personens status i den seneste måned. Den samlede score er mellem 0 og 100, med lavere score, der indikerer bedre opfattet sundhedstilstand på grund af sygdommen.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Deltagelse
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
For at evaluere social deltagelse i undersøgelsen, deltagelse i hjemmet (indkøb, madlavning, daglige huslige pligter, pengehåndtering osv.), social deltagelse (hobby, gå ud af huset osv.), produktivitet (skole, arbejde) , frivillige aktiviteter osv.), elektronisk En skala bestående af 43 sociale netværk (internetbrug, social kommunikation, mobiltelefonbrug osv.), 4 underenheder og i alt 18 spørgsmål vil blive brugt.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Trail Making Test (TMT) vil blive brugt til at vurdere eksekutive funktioner. TMT måler eksekutive funktioner såsom arbejdshukommelse, kompleks opmærksomhed, planlægning og sæt skift og kræver visuel-rumlig behandling og motoriske færdigheder. TMT , A og B Den består af to dele. Del A af TMT, som er en eksekutiv funktionstest, evaluerer behandlingshastigheden baseret på visuel scanningsevne, mens del B evaluerer evnen til at ændre opsætningen mellem stimulussæt og følge sekventialitet. Cangöz et al. fastlagt de standardiserede værdier af testen for personer over 50 år.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala
Tidsramme: Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala vil blive brugt til at vurdere den grad af selvtillid, den enkelte føler, når han udfører balancerelaterede dagligdagsaktiviteter. I spørgeskemaet, der består af 16 spørgsmål, spænder tillidsniveauet fra 0 % (helt usikkert) til 100 % (helt sikkert). Den opnåede score divideres med 16 for at opnå en samlet score. 0-49 point indikerer lavt funktionsniveau, 50-80 point indikerer medium funktionsniveau og 81-100 point indikerer højt funktionsniveau. Score under 67 % indikerer en faldrisiko hos ældre personer.
Dag 1-Studiedagsbesøg; 8-ugers opfølgningsbesøg; 3-måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studiestol: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirsehir Ahi Evran University
  • Ledende efterforsker: Figen TUNCAY, Prof., Kirsehir Ahi Evran University
  • Ledende efterforsker: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel Parkinson-rehabilitering

3
Abonner