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Effet de la réalité virtuelle sur le phénomène de gel, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la participation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

26 avril 2024 mis à jour par: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effet de l'accès à la réalité virtuelle axé sur les tâches avec simulation de foule sur le phénomène de gel, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la participation et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson

Cette étude visait à étudier l'utilisation et les résultats des applications de réalité virtuelle avec un logiciel spécialement conçu pour la réhabilitation du phénomène de gel, qui augmente l'anxiété décroissante des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et provoque l'isolement social. Les personnes de plus de 50 ans chez qui un neurologue spécialisé a diagnostiqué la maladie de Parkinson idiopathique seront incluses dans l'étude ; Les individus évalués en termes d'équilibre, de mobilité fonctionnelle, de phénomène de gel, de participation et l'état cognitif seront répartis au hasard en deux groupes recevant un traitement conventionnel et une réalité virtuelle supplémentaire. Après l'évaluation préliminaire, ils recevront 8 semaines de traitement 4 jours par semaine et seront évalués après le traitement et 3 mois après le traitement. En plus des améliorations qui émergeront des traitements dans le cadre de l'étude, on s'attend à ce que l'application de réalité virtuelle créée avec la simulation de foule fournisse des résultats plus efficaces dans l'amélioration des paramètres. Connaître les effets des exercices en foule, qui ne peuvent pas être effectués en clinique, dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson, dont les symptômes de gel et liés au gel sont aggravés, en particulier dans des environnements surpeuplés, apportera des contributions significatives dans le domaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +903129061928
  • E-mail: edemirdel@aybu.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, Turquie, 06570
        • Gazi University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, Turquie, 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Turquie, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson par un neurologue qualifié (diagnostiqué avec une MP idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank)
  • Être compris entre 1 et 2,5 étapes selon l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • 50 ans ou plus
  • Score au mini test mental standardisé supérieur à 24
  • Les patients connaissant une période on-off sont en période « on »
  • Ne pas utiliser de stimulation cérébrale profonde ou de pompe à médicaments
  • Capacité à marcher de manière autonome sur un terrain plat (Déambulation fonctionnelle 3 et plus selon classification)
  • Avoir un score de (≥2) à l'item 3 de l'échelle de gel en marchant

Critère d'exclusion:

  • Être atteint d'une maladie neurologique ou psychiatrique autre que la maladie de Parkinson
  • Maladie cardiovasculaire, vestibulaire ou musculo-squelettique
  • Mouvements dyskinétiques
  • Avoir des problèmes de vision qui ne peuvent être corrigés avec des lunettes ou des lentilles
  • Problèmes auditifs qui ne peuvent être corrigés avec une aide auditive
  • Utiliser un appareil fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel

Les patients du groupe de traitement conventionnel recevront 15 minutes d'entraînement à la marche en plus des 45 minutes du programme conventionnel de rééducation de la maladie de Parkinson. Les patients du groupe de traitement conventionnel seront formés à la flexibilité (extenseurs lombaires, fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers, pectoraux), à l'équilibre (transfert de poids, équilibre statique avec charge de stress) à la coordination (activités de rotation et bilatérales), respiratoire (expansion thoracique, contrôle respiratoire) , des exercices de force (tour de hanches, abdomen, extenseurs du dos), de stabilisation, de posture (menton replié, adduction scapulaire) seront donnés et le nombre de répétitions sera ajusté en fonction des performances du patient.

L'entraînement à la marche à donner au groupe conventionnel comprendra la marche dans différentes directions, la marche avec le balancement des bras, la marche sur des blocs, l'arrêt et la reprise de la marche et les activités de changement de direction.

Les patients seront traités 4 jours par semaine pendant 8 semaines conformément au groupe qui leur a été attribué.
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les patients du groupe de réalité virtuelle recevront un programme de rééducation conventionnel de 45 minutes pour la maladie de Parkinson similaire à ceux du groupe conventionnel, suivi de 15 minutes d'entraînement à la marche en réalité virtuelle. Les patients du groupe réalité virtuelle seront formés à la flexibilité (extenseurs lombaires, fléchisseurs de hanche, ischio-jambiers, pectoraux), à l'équilibre (transfert de poids, équilibre statique avec charge de stress), à la coordination (activités de rotation et bilatérales), à la respiration (expansion thoracique, contrôle respiratoire) , des exercices de stabilisation de force (tour de hanches, abdomen, extenseurs du dos), de posture (pli du menton, adduction scapulaire) seront donnés et le nombre de répétitions sera ajusté en fonction des performances du patient. Les applications de réalité virtuelle augmentent le sentiment de réalité chez l'individu grâce à des environnements virtuels enrichis où les entrées sensorielles sont augmentées et offrent la possibilité d'effectuer un entraînement actif avec une grande variété de tâches.
Les patients seront traités 4 jours par semaine pendant 8 semaines conformément au groupe qui leur a été attribué.
Les patients seront traités 4 jours par semaine pendant 8 semaines conformément au groupe qui leur a été attribué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénomène de congélation
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
La présence et la gravité du gel chez les patients seront évaluées à l'aide du questionnaire sur le gel de la démarche. Il se compose de six éléments et chaque élément est évalué avec une échelle de Likert à 5 points. Dans l'échelle adaptée en turc par Candan et al., la plage de scores va de 0 à 24 et des scores élevés indiquent que l'état associé aux engelures est mauvais.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Équilibre
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
L'équilibre des patients sera évalué avec le système Biodex Balance. La stabilité posturale et le risque de chute seront évalués.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Mobilité fonctionnelle
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Le Timed Get Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Le TUG, qui comprend des fonctions de marche et de rotation, s'est révélé très fiable et valable pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson). La personne à tester est assise sur une chaise à hauteur normale. Avec le commandement « Go », il est demandé à la personne de se lever de la chaise et de marcher 3 m en avant à une vitesse de marche normale, puis de revenir et de s'asseoir sur la chaise. Il est généralement administré deux fois et la durée moyenne est enregistrée. La personne est autorisée à utiliser un appareil fonctionnel (si disponible) et cela est noté.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) développé spécifiquement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Ce questionnaire validé comprend huit questions pour évaluer la mobilité, les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation liée à la maladie, le soutien social, la cognition, la communication et l'inconfort physique. Dans le questionnaire, le statut de la personne au cours du dernier mois est interrogé. Le score total est compris entre 0 et 100, les scores les plus faibles indiquant un meilleur état de santé perçu en raison de la maladie.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Participation
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Afin d'évaluer la participation sociale à l'étude, la participation à la maison (faire les courses, préparation des repas, tâches ménagères quotidiennes, gestion de l'argent, etc.), la participation sociale (loisirs, sorties de la maison, etc.), la productivité (école, travail , activités bénévoles, etc.), électronique Une échelle composée de 43 réseaux sociaux (utilisation d'Internet, communication sociale, utilisation du téléphone portable, etc.), 4 sous-unités et un total de 18 questions seront utilisées.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions executives
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
Le Trail Making Test (TMT) sera utilisé pour évaluer les fonctions exécutives. Le TMT mesure les fonctions exécutives telles que la mémoire de travail, l'attention complexe, la planification et le changement de décor et nécessite un traitement visuo-spatial et des capacités motrices. TMT, A et B Il se compose de deux parties. La partie A du TMT, qui est un test des fonctions exécutives, évalue la vitesse de traitement en fonction de la capacité de balayage visuel, tandis que la partie B évalue la capacité à modifier la configuration entre les ensembles de stimuli et à suivre la séquentialité. Cangoz et al. déterminé les valeurs standardisées du test pour les personnes de plus de 50 ans.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
L’échelle de confiance de l’équilibre spécifique à l’activité
Délai: Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois
L'échelle de confiance en matière d'équilibre spécifique à l'activité sera utilisée pour évaluer le niveau de confiance que l'individu ressent lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne liées à l'équilibre. Dans le questionnaire composé de 16 questions, le niveau de confiance ressenti varie de 0% (totalement en insécurité) à 100% (totalement en sécurité). Le score obtenu est divisé par 16 pour obtenir un score total. 0 à 49 points indiquent un niveau fonctionnel faible, 50 à 80 points indiquent un niveau fonctionnel moyen et 81 à 100 points indiquent un niveau fonctionnel élevé. Des scores inférieurs à 67 % indiquent un risque de chute chez les personnes âgées.
Jour 1 - Visite d'une journée d'étude ; Visite de suivi de 8 semaines ; Visite de suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Chaise d'étude: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirsehir Ahi Evran University
  • Chercheur principal: Figen TUNCAY, Prof., Kirsehir Ahi Evran University
  • Chercheur principal: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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