Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av virtuell verklighet på frysningsfenomen, balans, funktionell rörlighet, deltagande hos Parkinsonspatienter

26 april 2024 uppdaterad av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av uppgiftsorienterad virtuell verklighetstillgång med folkmassasimulering på frysningsfenomen, balans, funktionell rörlighet, delaktighet och livskvalitet hos Parkinsonspatienter

Denna studie var planerad för att undersöka användningen och resultaten av virtuell verklighetsapplikationer med speciellt förberedd programvara för rehabilitering av frysningsfenomen, vilket ökar den fallande ångesten hos individer med Parkinsons sjukdom och orsakar social isolering. Individer över 50 år som har diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom av en specialistneurolog kommer att inkluderas i studien; Individer som utvärderas i termer av balans, funktionell rörlighet, frysningsfenomen, delaktighet och kognitiv status kommer slumpmässigt att delas in i två grupper som får konventionell behandling och ytterligare virtuell verklighet. Efter den preliminära utvärderingen kommer de att få 8 veckors behandling 4 dagar i veckan och kommer att utvärderas efter behandlingen och 3 månader efter behandlingen. Utöver de förbättringar som kommer att uppstå som ett resultat av behandlingarna inom ramen för studien, förväntas det att den virtuella verklighetsapplikationen som skapats med publiksimulering kommer att ge effektivare resultat för att förbättra parametrarna. Att känna till effekterna av övningar i folksamlingar, som inte kan utföras på kliniken, vid behandling av patienter med Parkinsons sjukdom, vars frysnings- och frysrelaterade symtom förvärras, särskilt i trånga miljöer, kommer att ge betydande bidrag till området.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, Kalkon, 06570
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, Kalkon, 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • Underutredare:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Kalkon, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen Parkinsons sjukdom av en kvalificerad neurolog (diagnostiserad med idiopatisk PD enligt UK Brain Banks kriterier
  • Att vara mellan 1-2,5 steg enligt Hoehn och Yahr Staging Scale
  • Frivilligt att delta i studien
  • 50 år eller äldre
  • Standardiserade Mini Mental Test-poäng högre än 24
  • Patienter som upplever en on-off-period är i "on"-perioden
  • Använder inte djup hjärnstimulering eller drogpump
  • Förmåga att gå självständigt på plan mark (Functional Ambulation 3 och högre enligt klassificering)
  • Att ha en poäng på (≥2) på punkt 3 på skalan för frysning under gång

Exklusions kriterier:

  • Att vara någon annan neurologisk eller psykiatrisk sjukdom än Parkinsons sjukdom
  • Kardiovaskulär, vestibulär eller muskuloskeletal sjukdom
  • Dyskinetiska rörelser
  • Har synproblem som inte kan korrigeras med glasögon eller linser
  • Hörselproblem som inte kan åtgärdas med en hörapparat
  • Använda ett hjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell grupp

Patienter i den konventionella behandlingsgruppen kommer att ges 15 minuters gångträning utöver de 45 minuterna av konventionella Parkinsons rehabiliteringsprogram. Patienter i den konventionella behandlingsgruppen kommer att tränas i flexibilitet (lumbala extensorer, höftböjare, hamstrings, pectorals), balans (viktöverföring, statisk balans med stressbelastning) koordination (rotations- och bilaterala aktiviteter), andning (thoraxexpansion, andningskontroll) , styrketräningar (höftomkrets, mage, ryggsträckare), stabilisering, hållning (hakplastik, skulderbladsadduktion) kommer att ges och antalet repetitioner kommer att anpassas efter patientens prestation.

Gångträning som ska ges till den konventionella gruppen kommer att inkludera att gå i olika riktningar, gå med armsvängning, gå över block, stoppa och återuppta gång och byta riktningsaktiviteter.
Procedur: Konventionell Parkinson-rehabilitering
Patienterna kommer att behandlas 4 dagar i veckan i 8 veckor i enlighet med deras tilldelade grupp.
Experimentell: Virtual reality-grupp
Patienter i virtual reality-gruppen kommer att ges ett 45-minuters konventionellt Parkinsons rehabiliteringsprogram som liknar de i den konventionella gruppen, följt av 15 minuters promenadträning i virtual reality. Patienter i virtual reality-gruppen kommer att tränas i flexibilitet (lumbala extensorer, höftböjare, hamstrings, pectorals), balans (viktöverföring, statisk balans med stressbelastning) koordination (rotations- och bilaterala aktiviteter), Andningsvägar (thoraxexpansion, andningskontroll) , styrka (höftomkrets, mage, ryggsträckare) stabilisering, hållning (hakplastik, skulderbladsadduktion) övningar kommer att ges och antalet repetitioner kommer att anpassas efter patientens prestation. Virtual reality-applikationer ökar verklighetskänslan hos individen med berikade virtuella miljöer där sensoriska insatser ökas och ger möjlighet att utföra aktivitetsträning med en rik variation av uppgifter.
Procedur: Konventionell Parkinson-rehabilitering
Patienterna kommer att behandlas 4 dagar i veckan i 8 veckor i enlighet med deras tilldelade grupp.
Enhet: Uppgiftsorienterad Virtual Reality-applikation med Crowd-simulering
Patienterna kommer att behandlas 4 dagar i veckan i 8 veckor i enlighet med deras tilldelade grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frysningsfenomen
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Förekomsten och svårighetsgraden av frysning hos patienter kommer att utvärderas med frågeformuläret Freezing of Gait. Den består av sex poster och varje punkt utvärderas med en 5-gradig Likert-skala. På skalan, som anpassats till turkiska av Candan et al., är poängintervallet 0-24 och höga poäng indikerar att tillståndet i samband med köldskador är dåligt.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Balans
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Patienternas balans kommer att utvärderas med Biodex Balance System. Postural stabilitet och fallrisk kommer att utvärderas.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Funktionell mobilitet
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Det tidsinställda rese- och gå-testet (TUG) kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet. TUG, som inkluderar gång- och vändningsfunktioner, har visat sig vara mycket tillförlitlig och giltig för individer med Parkinsons sjukdom). Personen som ska testas sitter på en stol på normal höjd. Med kommandot "Gå" uppmanas personen att resa sig från stolen och gå 3 m framåt i normal gånghastighet och sedan gå tillbaka och luta sig tillbaka på stolen. Det administreras vanligtvis två gånger och den genomsnittliga tiden registreras. Personen får använda ett hjälpmedel (om sådant finns) och detta noteras.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Livskvalitet kommer att bedömas med Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) som utvecklats specifikt för individer med Parkinsons sjukdom. Detta validerade frågeformulär består av åtta frågor för att bedöma rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, sjukdomsstigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och fysiskt obehag. I frågeformuläret ifrågasätts personens status den senaste månaden. Den totala poängen är mellan 0 och 100, med lägre poäng som indikerar bättre upplevd hälsostatus på grund av sjukdomen.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Deltagande
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
För att utvärdera socialt deltagande i studien, deltagande i hemmet (inköp, matlagning, dagliga hushållssysslor, hantering av pengar, etc.), socialt deltagande (hobby, gå ut ur huset, etc.), produktivitet (skola, arbete , volontärverksamhet etc.), elektronisk En skala bestående av 43 sociala nätverk (internetanvändning, social kommunikation, mobiltelefonanvändning etc.), 4 underenheter och totalt 18 frågor kommer att användas.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktioner
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Trail Making Test (TMT) kommer att användas för att bedöma exekutiva funktioner. TMT mäter exekutiva funktioner som arbetsminne, komplex uppmärksamhet, planering och ställväxling och kräver visuell-spatial bearbetning och motorik. TMT , A och B Den består av två delar. Del A av TMT, som är ett exekutivt funktionstest, utvärderar bearbetningshastigheten baserat på visuell scanningsförmåga, medan del B utvärderar förmågan att ändra inställningen mellan stimulusuppsättningar och att följa sekvensaliteten. Cangöz et al. bestämt testets standardiserade värden för personer över 50 år.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan
Tidsram: Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök
Den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan kommer att användas för att bedöma nivån av självförtroende individen känner när han utför balansrelaterade aktiviteter i det dagliga livet. I frågeformuläret som består av 16 frågor sträcker sig nivån på förtroendet från 0 % (helt osäkert) till 100 % (helt säkert). Den erhållna poängen divideras med 16 för att få en total poäng. 0-49 poäng anger låg funktionsnivå, 50-80 poäng anger medelhög funktionsnivå och 81-100 poäng anger hög funktionsnivå. Poäng under 67% indikerar en fallrisk hos äldre individer.
Dag 1-Studiedagsbesök; 8 veckors uppföljningsbesök; 3-månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Studierektor: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studiestol: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirşehir Ahi Evran University
  • Huvudutredare: Figen TUNCAY, Prof., Kirşehir Ahi Evran University
  • Huvudutredare: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraYBÜ-VR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera