Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtuele realiteit op het bevriezingsfenomeen, evenwicht, functionele mobiliteit, participatie bij parkinsonpatiënten

26 april 2024 bijgewerkt door: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect van taakgerichte virtual reality-toegang met menigtesimulatie op het bevriezingsfenomeen, evenwicht, functionele mobiliteit, participatie en kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten

Deze studie was bedoeld om het gebruik en de resultaten te onderzoeken van virtual reality-toepassingen met speciaal voorbereide software voor de revalidatie van het fenomeen van bevriezing, dat de afnemende angst bij mensen met de ziekte van Parkinson vergroot en sociaal isolement veroorzaakt. Personen ouder dan 50 jaar bij wie door een gespecialiseerde neuroloog de idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen; Individuen die worden geëvalueerd in termen van evenwicht, functionele mobiliteit, bevriezingsfenomeen, participatie en cognitieve status zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen die een conventionele behandeling en aanvullende virtuele realiteit krijgen. Na de voorlopige evaluatie krijgen zij 8 weken behandeling 4 dagen per week en worden zij na de behandeling en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd. Naast de verbeteringen die zullen optreden als gevolg van de behandelingen die binnen de reikwijdte van het onderzoek vallen, wordt verwacht dat de virtual reality-toepassing die met crowd-simulatie is gemaakt, effectievere resultaten zal opleveren bij het verbeteren van de parameters. Het kennen van de effecten van oefeningen in menigten, die niet in de kliniek kunnen worden uitgevoerd, bij de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson, bij wie de bevriezings- en bevriezingsgerelateerde symptomen verergeren, vooral in drukke omgevingen, zal een belangrijke bijdrage aan het veld leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, Kalkoen, 06570
        • Gazi University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, Kalkoen, 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • Onderonderzoeker:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Kalkoen, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van de ziekte van Parkinson krijgen door een gekwalificeerde neuroloog (gediagnosticeerd met idiopathische Parkinson volgens de criteria van de UK Brain Bank)
  • Tussen 1 en 2,5 fasen volgens de Hoehn en Yahr Staging Scale
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • 50 jaar of ouder
  • Gestandaardiseerde Mini Mental Test-score groter dan 24
  • Patiënten die een aan-uit-periode ervaren, bevinden zich in de "aan"-periode
  • Geen gebruik maken van diepe hersenstimulatie of medicijnpomp
  • Vermogen om zelfstandig op vlakke ondergrond te lopen (Functionele Ambulatie 3 en hoger volgens classificatie)
  • Een score van (≥2) hebben op item 3 van de schaal bevriezen tijdens het lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere neurologische of psychiatrische ziekte dan de ziekte van Parkinson
  • Cardiovasculaire, vestibulaire of musculoskeletale aandoeningen
  • Dyskinetische bewegingen
  • Problemen met het gezichtsvermogen hebben die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril of lenzen
  • Gehoorproblemen die niet met een hoortoestel kunnen worden verholpen
  • Een hulpmiddel gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele groep

Patiënten in de conventionele behandelgroep krijgen 15 minuten looptraining naast de 45 minuten conventionele Parkinson-revalidatieprogramma. Patiënten in de conventionele behandelgroep zullen worden getraind in flexibiliteit (lumbale extensoren, heupflexoren, hamstrings, borstspieren), evenwicht (gewichtsoverdracht, statisch evenwicht met stressbelasting), coördinatie (rotatie- en bilaterale activiteiten), ademhaling (thoracale expansie, ademhalingscontrole) Er worden oefeningen voor kracht (heupomtrek, buik, rugextensoren), stabilisatie, houding (kinwandcorrectie, scapulieradductie) gegeven en het aantal herhalingen wordt aangepast aan de prestaties van de patiënt.

De looptraining die aan de conventionele groep wordt gegeven omvat het lopen in verschillende richtingen, het lopen met armzwaaien, het lopen over blokken, het stoppen en hervatten van het lopen, en het veranderen van richting.
Procedure: Conventionele Parkinson-rehabilitatie
Patiënten worden gedurende 8 weken 4 dagen per week behandeld, afhankelijk van de toegewezen groep.
Experimenteel: Virtual reality-groep
Patiënten in de virtual reality-groep krijgen een conventioneel Parkinson-revalidatieprogramma van 45 minuten, vergelijkbaar met die in de conventionele groep, gevolgd door 15 minuten virtual reality-looptraining. Patiënten in de virtual reality-groep zullen worden getraind in flexibiliteit (lumbale extensoren, heupflexoren, hamstrings, borstspieren), balans (gewichtsoverdracht, statische balans met stressbelasting), coördinatie (rotatie- en bilaterale activiteiten), ademhaling (thoracale expansie, ademhalingscontrole) Er worden krachtoefeningen (heupomtrek, buik, rugextensoren), stabilisatie, houdingsoefeningen (kinwandcorrectie, scapulieradductie) gegeven en het aantal herhalingen wordt aangepast aan de prestaties van de patiënt. Virtual reality-toepassingen vergroten het realiteitsgevoel bij het individu met verrijkte virtuele omgevingen waarin de sensorische input wordt vergroot en de mogelijkheid bieden om activiteitstraining uit te voeren met een rijke verscheidenheid aan taken.
Procedure: Conventionele Parkinson-rehabilitatie
Patiënten worden gedurende 8 weken 4 dagen per week behandeld, afhankelijk van de toegewezen groep.
Apparaat: Taakgerichte Virtual Reality-applicatie met crowdsimulatie
Patiënten worden gedurende 8 weken 4 dagen per week behandeld, afhankelijk van de toegewezen groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevriezingsfenomeen
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De aanwezigheid en ernst van bevriezing bij patiënten zal worden geëvalueerd met de Freezing of Gait Questionnaire. Het bestaat uit zes items en elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Op de schaal, die door Candan et al. in het Turks is aangepast, ligt het scorebereik tussen 0 en 24 en hoge scores geven aan dat de toestand die gepaard gaat met bevriezing slecht is.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Evenwicht
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Het saldo van de patiënten wordt geëvalueerd met het Biodex Balance System. Houdingsstabiliteit en valrisico zullen worden geëvalueerd.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De Timed Get Up and Go Test (TUG) zal worden gebruikt om de functionele mobiliteit te beoordelen. Het is aangetoond dat de TUG, die loop- en draaifuncties omvat, zeer betrouwbaar en valide is voor mensen met de ziekte van Parkinson. De te testen persoon zit op een stoel op normale hoogte. Met het commando "Go" wordt de persoon gevraagd om op te staan ​​uit de stoel en 3 meter vooruit te lopen in een normale loopsnelheid, om vervolgens terug te keren en achterover op de stoel te gaan zitten. Het wordt meestal tweemaal toegediend en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd. Het is de persoon toegestaan ​​een hulpmiddel te gebruiken (indien beschikbaar) en dit wordt genoteerd.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8), die speciaal is ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson. Deze gevalideerde vragenlijst bestaat uit acht vragen om de mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, ziektestigma, sociale steun, cognitie, communicatie en fysiek ongemak te beoordelen. In de vragenlijst wordt de status van de persoon in de afgelopen maand bevraagd. De totaalscore ligt tussen 0 en 100, waarbij lagere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand als gevolg van de ziekte.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Deelname
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
Om de sociale participatie in het onderzoek te evalueren, worden de thuisparticipatie (boodschappen doen, maaltijdbereiding, dagelijkse huishoudelijke taken, geldbeheer, etc.), sociale participatie (hobby, uitgaan, etc.), productiviteit (school, werk , vrijwilligersactiviteiten, enz.), elektronisch Er wordt gebruik gemaakt van een schaal bestaande uit 43 sociale netwerken (internetgebruik, sociale communicatie, gebruik van mobiele telefoons, enz.), 4 subeenheden en in totaal 18 vragen.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De Trail Making Test (TMT) zal worden gebruikt om executieve functies te beoordelen. De TMT meet executieve functies zoals werkgeheugen, complexe aandacht, planning en setwisseling en vereist visueel-ruimtelijke verwerking en motorische vaardigheden. TMT, A en B Het bestaat uit twee delen. Deel A van de TMT, een uitvoerende functietest, evalueert de verwerkingssnelheid op basis van het visuele scanvermogen, terwijl deel B het vermogen evalueert om de opstelling tussen stimulussets te veranderen en de volgorde te volgen. Cangoz et al. bepaalde de gestandaardiseerde waarden van de test voor mensen ouder dan 50 jaar.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden
De activiteitsspecifieke balansvertrouwensschaal zal worden gebruikt om het niveau van vertrouwen te beoordelen dat het individu voelt bij het uitvoeren van balansgerelateerde activiteiten in het dagelijks leven. In de vragenlijst die uit 16 vragen bestaat, varieert het gevoel van vertrouwen van 0% (volledig onveilig) tot 100% (volledig veilig). De behaalde score wordt gedeeld door 16 om een ​​totaalscore te verkrijgen. 0-49 punten duiden op een laag functioneel niveau, 50-80 punten duiden op een gemiddeld functioneel niveau en 81-100 punten duiden op een hoog functioneel niveau. Scores onder de 67% duiden op een valrisico bij ouderen.
Dag 1 - Studiedagbezoek; Vervolgbezoek van 8 weken; Vervolgbezoek van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studie stoel: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirşehir Ahi Evran University
  • Hoofdonderzoeker: Figen TUNCAY, Prof., Kirşehir Ahi Evran University
  • Hoofdonderzoeker: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraYBÜ-VR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren