Virtuaalitodellisuuden vaikutus jäätymisilmiöön, tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, osallistumiseen Parkinsonin potilaisiin
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tehtäväkeskeisen virtuaalitodellisuuden käytön ja joukkosimuloinnin vaikutus jäätymisilmiöön, tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, osallistumiseen ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää virtuaalitodellisuussovellusten käyttöä ja tuloksia erityisesti valmistetuilla ohjelmistoilla Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden putoavaa ahdistusta lisäävän ja sosiaalista eristäytymistä aiheuttavan jäätymisilmiön kuntoutukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 50-vuotiaat henkilöt, joilla neurologin erikoislääkäri on todennut idiopaattisen Parkinsonin taudin; Tasapainon, toiminnallisen liikkuvuuden, jäätymisilmiön, osallistumisen ja kognitiivisen tilan suhteen arvioidut yksilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja lisäksi virtuaalitodellisuutta.
Esiarvioinnin jälkeen he saavat 8 viikon hoitoa 4 päivänä viikossa ja arvioidaan hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen piiriin kuuluvien hoitojen tuloksena syntyvien parannusten lisäksi joukkosimulaatiolla luodun virtuaalitodellisuussovelluksen odotetaan tuottavan tehokkaampia tuloksia parametrien parantamisessa.
Tietäminen väkijoukkojen harjoittelun vaikutuksista, joita ei voida tehdä klinikalla, Parkinsonin tautipotilaiden hoidossa, joiden jäätymisen ja jäätymisen aiheuttamat oireet pahenevat erityisesti ruuhkaisissa ympäristöissä, on merkittävä panos alalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +903129061928
- Sähköposti: edemirdel@aybu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özge BARUT ÇELİK, MSc.
- Puhelinnumero: +905527521401
- Sähköposti: ozgebarut@ahievran.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Ankara, Maltepe, Turkki, 06570
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- ÖNER BARUT, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +903125823277
- Sähköposti: onerbarut@gazi.edu.tr
-
Päätutkija:
- ÖNER BARUT, Asst. Prof
-
-
Merkez
-
Kirşehi̇r, Merkez, Turkki, 40100
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Ottaa yhteyttä:
- ÖZGE BARUT ÇELİK, MSc
- Puhelinnumero: +905527521401
- Sähköposti: ozgebarut@ahievran.edu.tr
-
Päätutkija:
- Özge BARUT ÇELİK, MSc.
-
Alatutkija:
- Figen TUNCAY, Prof.
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +903129061928
- Sähköposti: edemirdel@aybu.edu.tr
-
Päätutkija:
- ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevä neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin (idiopaattinen PD UK Brain Bankin kriteerien mukaan
- 1-2,5 vaihetta Hoehnin ja Yahrin asteikkoasteikon mukaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 50-vuotias tai vanhempi
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä on yli 24
- Potilaat, joilla on on-off-jakso, ovat "päällä"-jaksolla
- Ei käytä syvää aivostimulaatiota tai lääkepumppua
- Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla (Functional Ambulation 3 tai korkeampi luokituksen mukaan)
- Arvio (≥2) jäädyttämisen kävellen asteikon kohdassa 3
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
- Sydän- ja verisuonitauti, vestibulaarinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus
- Dyskineettiset liikkeet
- Sinulla on näköongelmia, joita ei voida korjata silmälaseilla tai linsseillä
- Kuuloongelmat, joita ei voida korjata kuulokojeella
- Apuvälineen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteisen hoitoryhmän potilaille annetaan 15 minuutin kävelyharjoittelu 45 minuutin tavanomaisen Parkinsonin kuntoutusohjelman lisäksi. Perinteisen hoitoryhmän potilaita koulutetaan joustavuutta (lantion ojentajat, lantion koukistajat, reisilihakset, rintalihakset), tasapainoa (painonsiirto, staattinen tasapaino rasituskuormituksen kanssa), koordinaatiota (kierto- ja bilateraaliset aktiviteetit), hengitystä (rintakehän laajennus, hengityshallinta). , annetaan voimaharjoituksia (lantion ympärysmitta, vatsa, selän ojentajat), vakautus-, asennon (leuan nostaminen, lapaluun liittäminen) harjoituksia ja toistojen lukumäärää säädetään potilaan suorituskyvyn mukaan. Perinteiselle ryhmälle annettavia kävelyharjoituksia ovat eri suuntiin käveleminen, kävellä käveleminen, kortteleiden yli kävely, pysähdys- ja uudelleenkäynnistyskävely sekä suunnanvaihtotoiminta. |
Potilaita hoidetaan neljänä päivänä viikossa 8 viikon ajan heille määrätyn ryhmän mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmän potilaille järjestetään 45 minuutin perinteinen Parkinson-kuntoutusohjelma, joka on samanlainen kuin perinteisessä ryhmässä, ja sen jälkeen 15 minuutin virtuaalitodellisuuskävelyharjoittelu.
Virtuaalitodellisuusryhmän potilaita koulutetaan joustavuutta (lantion ojentajat, lantion koukistajat, takareisilihakset, rintalihakset), tasapainoa (painonsiirto, staattinen tasapaino rasituskuormituksen kanssa), koordinaatiota (kierto- ja bilateraaliset aktiviteetit), hengityselimiä (rintakehän ekspansio, hengityshallinta). , annetaan voima (lantion ympärysmitta, vatsa, selän ojentajat) stabilointi-, asennon (leuan nostaminen, lapaluun adduktio) harjoituksia ja toistojen lukumäärää säädetään potilaan suorituskyvyn mukaan.
Virtuaalitodellisuussovellukset lisäävät yksilön todellisuudentajua rikastuneilla virtuaaliympäristöillä, joissa aistisyötteet lisääntyvät ja tarjoavat mahdollisuuden harjoittaa aktiivisuutta monipuolisilla tehtävillä.
|
Potilaita hoidetaan neljänä päivänä viikossa 8 viikon ajan heille määrätyn ryhmän mukaisesti.
Potilaita hoidetaan neljänä päivänä viikossa 8 viikon ajan heille määrätyn ryhmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäätävä ilmiö
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Jäätymisen esiintyminen ja vakavuus potilailla arvioidaan Kävelyjäädytyskyselyllä.
Se koostuu kuudesta osasta ja jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikolla, jonka Candan et al. muuttivat turkiksi, pistemäärä on 0-24 ja korkeat pisteet osoittavat, että paleltumiin liittyvä tila on huono.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Potilaiden tasapaino arvioidaan Biodex Balance System -järjestelmällä.
Asennon vakaus ja putoamisriski arvioidaan.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa käytetään Timed Get Up and Go -testiä (TUG).
TUG, joka sisältää kävely- ja kääntymistoiminnot, on osoittautunut erittäin luotettavaksi ja päteväksi Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille).
Testattava henkilö istuu tuolilla normaalikorkeudella.
Käskyllä "Go" henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta ja kävelemään 3 m eteenpäin normaalilla kävelynopeudella ja sitten palaamaan ja istumaan tuolille.
Se annetaan yleensä kahdesti ja keskimääräinen aika kirjataan.
Henkilö saa käyttää apuvälinettä (jos sellainen on) ja tämä huomioidaan.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin tautikyselyllä (PDQ-8), joka on kehitetty erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Tämä validoitu kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joilla arvioidaan liikkuvuutta, jokapäiväistä toimintaa, emotionaalista hyvinvointia, sairauden leimaamista, sosiaalista tukea, kognitiota, kommunikaatiota ja fyysistä epämukavuutta.
Kyselylomakkeessa kyseenalaistetaan henkilön asema viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä on 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat sairauden aiheuttaman paremman terveydentilan.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Arvioidaksemme sosiaalista osallistumista tutkimukseen, osallistumista kotiin (ruokaostokset, aterian valmistus, päivittäiset kotityöt, rahanhallinta jne.), sosiaalista osallistumista (harrastus, kotoa poistuminen jne.), tuottavuutta (koulu, työ) , vapaaehtoistoiminta jne.), sähköinen Käytetään asteikkoa, joka koostuu 43 sosiaalisesta verkostosta (internetin käyttö, sosiaalinen viestintä, matkapuhelimen käyttö jne.), 4 alayksiköstä ja yhteensä 18 kysymyksestä.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Trail Making Test (TMT) -testiä käytetään johtotehtävien arvioimiseen.
TMT mittaa toimeenpanotoimintoja, kuten työmuistia, monimutkaista huomiokykyä, suunnittelua ja asetusten vaihtoa ja vaatii visuaalisesti spatiaalista käsittelyä ja motorisia taitoja.
TMT , A ja B Se koostuu kahdesta osasta.
TMT:n osa A, joka on toimeenpanotoimintotesti, arvioi käsittelyn nopeuden visuaalisen skannauskyvyn perusteella, kun taas osa B arvioi kykyä muuttaa asetuksia ärsykesarjojen välillä ja seurata peräkkäisyyttä.
Cangöz et ai. määritti testin standardoidut arvot yli 50-vuotiaille.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla arvioidaan itseluottamustasoa, jonka yksilö tuntee tehdessään tasapainoon liittyviä päivittäisiä toimintoja.
16 kysymyksestä koostuvan kyselyn luottamuksen taso vaihtelee 0 %:sta (täysin epävarma) 100 %:iin (täysin turvallinen).
Saatu pistemäärä jaetaan 16:lla kokonaispistemäärän saamiseksi.
0-49 pistettä tarkoittaa alhaista toimintatasoa, 50-80 pistettä keskitasoa ja 81-100 pistettä korkeaa toimintatasoa.
Alle 67 % pisteet viittaavat kaatumisriskiin vanhuksilla.
|
Päivä 1 - Opintopäivän vierailu; 8 viikon seurantakäynti; 3 kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Opintojen puheenjohtaja: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirsehir Ahi Evran University
- Päätutkija: Figen TUNCAY, Prof., Kirsehir Ahi Evran University
- Päätutkija: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYBÜ-VR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .