Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na zjawisko zamrożenia, równowagę, mobilność funkcjonalną, uczestnictwo u pacjentów z chorobą Parkinsona

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ dostępu do rzeczywistości wirtualnej zorientowanej na zadania za pomocą symulacji tłumu na zjawisko zamarzania, równowagę, mobilność funkcjonalną, uczestnictwo i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem pracy było zbadanie zastosowania i wyników zastosowań aplikacji wirtualnej rzeczywistości ze specjalnie przygotowanym oprogramowaniem do rehabilitacji zjawiska zamrożenia, które zwiększa spadek lęku u osób chorych na chorobę Parkinsona i powoduje izolację społeczną. Do badania zostaną włączone osoby, które ukończyły 50. rok życia, u których specjalista neurolog zdiagnozował idiopatyczną chorobę Parkinsona; Osoby oceniane pod kątem równowagi, mobilności funkcjonalnej, zjawiska zamrożenia, uczestnictwa i stanu poznawczego zostaną losowo podzielone na dwie grupy otrzymujące leczenie konwencjonalne i dodatkową rzeczywistość wirtualną. Po wstępnej ocenie zostaną poddani 8-tygodniowemu leczeniu 4 dni w tygodniu i zostaną poddani ocenie po zakończeniu leczenia oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Oprócz ulepszeń, które pojawią się w wyniku zabiegów objętych zakresem badania, oczekuje się, że aplikacja rzeczywistości wirtualnej stworzona za pomocą symulacji tłumu zapewni skuteczniejsze wyniki w zakresie poprawy parametrów. Poznanie skutków ćwiczeń w tłumie, których nie można wykonać w klinice, w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona, u których objawy zmarznięcia i związane z odmrożeniem nasilają się, szczególnie w zatłoczonym otoczeniu, wniesie znaczący wkład w tę dziedzinę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Ankara, Maltepe, Indyk, 06570
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ÖNER BARUT, Asst. Prof
    • Merkez
      • Kirşehi̇r, Merkez, Indyk, 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Özge BARUT ÇELİK, MSc.
        • Pod-śledczy:
          • Figen TUNCAY, Prof.
    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Indyk, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie choroby Parkinsona przez wykwalifikowanego neurologa (zdiagnozowanie idiopatycznej choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami UK Brain Bank)
  • Mieszczący się pomiędzy 1-2,5 etapami według skali stopniowania Hoehna i Yahra
  • Zgoda na udział w badaniu
  • 50 lat lub więcej
  • Wynik standaryzowanego Mini Mentalnego Testu większy niż 24
  • Pacjenci doświadczający okresu włączenia są w okresie „włączenia”.
  • Niestosowanie głębokiej stymulacji mózgu lub pompy lekowej
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia po równym podłożu (Ambulacja funkcjonalna 3 i wyższa zgodnie z klasyfikacją)
  • Uzyskanie wyniku (≥2) w pozycji 3 skali zamarzania podczas chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż choroba Parkinsona
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, przedsionkowego lub mięśniowo-szkieletowego
  • Ruchy dyskinetyczne
  • Problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować za pomocą okularów ani soczewek
  • Problemy ze słuchem, których nie można skorygować za pomocą aparatu słuchowego
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna

Pacjenci w grupie leczonej konwencjonalnie otrzymają 15 minut treningu chodu oprócz 45 minut konwencjonalnego programu rehabilitacji choroby Parkinsona. Pacjenci w grupie leczenia konwencjonalnego zostaną przeszkoleni w zakresie elastyczności (prostowniki lędźwiowe, zginacze bioder, ścięgna podkolanowe, mięśnie piersiowe), równowagi (przenoszenie ciężaru, równowaga statyczna z obciążeniem stresowym), koordynacji (czynności rotacyjne i obustronne), oddechu (rozprężanie klatki piersiowej, kontrola oddechu). , siła (obwód bioder, brzuch, prostowniki pleców), stabilizacja, postawa (podbródek, przywodzenie łopatki) zostaną podane, a liczba powtórzeń zostanie dostosowana do wydajności pacjenta.

Trening chodzenia dla grupy konwencjonalnej będzie obejmował chodzenie w różnych kierunkach, chodzenie z wymachem ramion, przechodzenie po blokach, zatrzymywanie i wznawianie chodzenia oraz czynności związane ze zmianą kierunku.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja choroby Parkinsona
Pacjenci będą leczeni 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z przydzieloną im grupą.
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci w grupie korzystającej z wirtualnej rzeczywistości otrzymają 45-minutowy konwencjonalny program rehabilitacji choroby Parkinsona, podobny do tych w grupie konwencjonalnej, po którym nastąpi 15-minutowy trening chodzenia w wirtualnej rzeczywistości. Pacjenci w grupie wirtualnej rzeczywistości będą szkoleni w zakresie elastyczności (prostowniki lędźwiowe, zginacze bioder, ścięgna podkolanowe, mięśnie piersiowe), równowagi (przenoszenie ciężaru, równowaga statyczna z obciążeniem stresowym), koordynacji (czynności rotacyjne i obustronne), układu oddechowego (rozprężanie klatki piersiowej, kontrola oddechu). , ćwiczenia siłowe (obwód bioder, brzuch, prostowniki pleców), stabilizacja, postawa (podbródek, przywodzenie łopatki) zostaną podane, a liczba powtórzeń zostanie dostosowana do możliwości pacjenta. Aplikacje rzeczywistości wirtualnej zwiększają poczucie rzeczywistości u jednostki dzięki wzbogaconym środowiskom wirtualnym, w których zwiększa się ilość bodźców sensorycznych, i zapewniają możliwość wykonywania treningu aktywności z szeroką gamą zadań.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja choroby Parkinsona
Pacjenci będą leczeni 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z przydzieloną im grupą.
Urządzenie: Zorientowana zadaniowo aplikacja rzeczywistości wirtualnej z symulacją tłumu
Pacjenci będą leczeni 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z przydzieloną im grupą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zjawisko zamrożenia
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Obecność i nasilenie zamrożenia u pacjentów zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Zamrożenia Chodu. Składa się z sześciu pozycji, a każda pozycja jest oceniana za pomocą 5-punktowej skali Likerta. W skali, która została zaadaptowana do języka tureckiego przez Candana i wsp., zakres punktów wynosi 0–24, a wysokie wyniki wskazują, że stan związany z odmrożeniami jest zły.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Balansować
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Równowaga pacjentów będzie oceniana za pomocą systemu Biodex Balance System. Oceniona zostanie stabilność postawy i ryzyko upadku.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Do oceny mobilności funkcjonalnej zostanie wykorzystany test wstań i idź na czas (TUG). Wykazano, że TUG, który obejmuje funkcje chodzenia i skręcania, jest wysoce niezawodny i przydatny w przypadku osób z chorobą Parkinsona). Osoba poddawana badaniu siedzi na krześle na normalnej wysokości. Po wydaniu komendy „Idź” osoba jest proszona o wstanie z krzesła i przejście 3 m do przodu z normalną prędkością chodu, a następnie powrót i usiąść na krześle. Zwykle podaje się go dwukrotnie i rejestruje się średni czas. Osoba może korzystać z urządzenia wspomagającego (jeśli jest dostępne) i jest to odnotowywane.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8) opracowanego specjalnie dla osób cierpiących na chorobę Parkinsona. Ten zatwierdzony kwestionariusz składa się z ośmiu pytań mających na celu ocenę mobilności, codziennych czynności, dobrostanu emocjonalnego, piętna choroby, wsparcia społecznego, funkcji poznawczych, komunikacji i dyskomfortu fizycznego. W ankiecie kwestionowany jest stan osoby w ostatnim miesiącu. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy postrzegany stan zdrowia w związku z chorobą.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Udział
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Aby ocenić partycypację społeczną w badaniu uwzględniono aktywność domową (robienie zakupów spożywczych, przygotowywanie posiłków, codzienne prace domowe, zarządzanie pieniędzmi itp.), partycypację społeczną (hobby, wychodzenie z domu itp.), produktywność (szkoła, praca , wolontariat itp.), elektroniczna. Wykorzystana zostanie skala składająca się z 43 sieci społecznościowych (korzystanie z Internetu, komunikacja społeczna, korzystanie z telefonu komórkowego itp.), 4 podjednostek i łącznie 18 pytań.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Do oceny funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany test tworzenia szlaku (TMT). TMT mierzy funkcje wykonawcze, takie jak pamięć robocza, uwaga złożona, planowanie i przełączanie zestawów, i wymaga przetwarzania wizualno-przestrzennego oraz umiejętności motorycznych. TMT, A i B Składa się z dwóch części. Część A TMT, będąca testem funkcji wykonawczych, ocenia szybkość przetwarzania w oparciu o zdolność skanowania wizualnego, podczas gdy część B ocenia zdolność do zmiany konfiguracji między zestawami bodźców i przestrzegania kolejności. Cangöz i in. ustalili standaryzowane wartości testu dla osób powyżej 50. roku życia.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Skala ufności równowagi specyficznej dla danej działalności
Ramy czasowe: Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące
Skala pewności równowagi specyficzna dla danej czynności zostanie wykorzystana do oceny poziomu pewności, jaką dana osoba odczuwa podczas wykonywania codziennych czynności związanych z równowagą. W kwestionariuszu składającym się z 16 pytań poziom odczuwanej pewności waha się od 0% (całkowicie niepewny) do 100% (całkowicie bezpieczny). Uzyskany wynik dzieli się przez 16, aby otrzymać wynik całkowity. 0-49 punktów oznacza niski poziom funkcjonalności, 50-80 punktów oznacza średni poziom funkcjonalności, a 81-100 punktów oznacza wysoki poziom funkcjonalności. Wyniki poniżej 67% wskazują na ryzyko upadku u osób starszych.
Dzień 1 – Wizyta w dniu badania; 8-tygodniowa wizyta kontrolna; Wizyta kontrolna za 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Krzesło do nauki: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirşehir Ahi Evran University
  • Główny śledczy: Figen TUNCAY, Prof., Kirşehir Ahi Evran University
  • Główny śledczy: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraYBÜ-VR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj