Efecto de la realidad virtual sobre el fenómeno de congelación, el equilibrio, la movilidad funcional y la participación en pacientes con Parkinson.
26 de abril de 2024 actualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Efecto del acceso a la realidad virtual orientado a tareas con simulación de multitudes sobre el fenómeno de congelación, el equilibrio, la movilidad funcional, la participación y la calidad de vida en pacientes con Parkinson
Este estudio fue planeado para investigar el uso y los resultados de aplicaciones de realidad virtual con software especialmente preparado para la rehabilitación del fenómeno de congelación, que aumenta la ansiedad de las personas con enfermedad de Parkinson y causa aislamiento social.
Se incluirán en el estudio personas mayores de 50 años que hayan sido diagnosticadas con enfermedad de Parkinson idiopática por un neurólogo especialista; Los individuos evaluados en términos de equilibrio, movilidad funcional, fenómeno de congelación, participación y estado cognitivo se dividirán aleatoriamente en dos grupos que recibirán tratamiento convencional y realidad virtual adicional.
Luego de la evaluación preliminar, recibirán 8 semanas de tratamiento 4 días a la semana y serán evaluados después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Además de las mejoras que surgirán como resultado de los tratamientos dentro del alcance del estudio, se espera que la aplicación de realidad virtual creada con simulación de multitudes proporcione resultados más efectivos en la mejora de los parámetros.
Conocer los efectos de los ejercicios en multitudes, que no se pueden realizar en la clínica, en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Parkinson, cuyos síntomas de congelamiento y relacionados con el congelamiento se agravan, especialmente en ambientes llenos de gente, hará contribuciones significativas al campo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +903129061928
- Correo electrónico: edemirdel@aybu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özge BARUT ÇELİK, MSc.
- Número de teléfono: +905527521401
- Correo electrónico: ozgebarut@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Ankara, Maltepe, Pavo, 06570
- Gazi University
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Contacto:
- ÖNER BARUT, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +903125823277
- Correo electrónico: onerbarut@gazi.edu.tr
-
Investigador principal:
- ÖNER BARUT, Asst. Prof
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Merkez
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Kirşehi̇r, Merkez, Pavo, 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
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Contacto:
- ÖZGE BARUT ÇELİK, MSc
- Número de teléfono: +905527521401
- Correo electrónico: ozgebarut@ahievran.edu.tr
-
Investigador principal:
- Özge BARUT ÇELİK, MSc.
-
Sub-Investigador:
- Figen TUNCAY, Prof.
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Çubuk
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Ankara, Çubuk, Pavo, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +903129061928
- Correo electrónico: edemirdel@aybu.edu.tr
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Investigador principal:
- ERTUĞRUL ERTUĞRUL, Assoc. Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson por un neurólogo calificado (diagnosticado con EP idiopática según los criterios del UK Brain Bank
- Estar entre 1-2,5 estadios según la Escala de Estadificación de Hoehn y Yahr
- Voluntariado para participar en el estudio.
- 50 años de edad o más
- Puntuación del Mini Test Mental Estandarizado superior a 24
- Los pacientes que experimentan un período de encendido y apagado están en el período "encendido"
- No utilizar estimulación cerebral profunda ni bomba de drogas.
- Capacidad para caminar de forma independiente en terreno llano (Ambulación funcional 3 y superior según clasificación)
- Tener una puntuación de (≥2) en el ítem 3 de la escala de quedarse quieto al caminar.
Criterio de exclusión:
- Ser cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica distinta de la enfermedad de Parkinson.
- Enfermedad cardiovascular, vestibular o musculoesquelética.
- Movimientos discinéticos
- Tener problemas de visión que no se pueden corregir con anteojos o lentes.
- Problemas de audición que no se pueden corregir con un audífono
- Usando un dispositivo de asistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo convencional
Los pacientes del grupo de tratamiento convencional recibirán 15 minutos de entrenamiento para caminar además de los 45 minutos del programa convencional de rehabilitación del Parkinson. Los pacientes del grupo de tratamiento convencional serán entrenados en flexibilidad (extensores lumbares, flexores de cadera, isquiotibiales, pectorales), equilibrio (transferencia de peso, equilibrio estático con carga de estrés), coordinación (actividades rotacionales y bilaterales), respiratorio (expansión torácica, control respiratorio). , Se realizarán ejercicios de fuerza (circunferencia de cadera, abdomen, extensores de espalda), estabilización, postura (mentón, aducción escapular) y se ajustará el número de repeticiones según el desempeño del paciente. El entrenamiento para caminar que se brindará al grupo convencional incluirá caminar en diferentes direcciones, caminar con el movimiento del brazo, caminar sobre bloques, detener y reiniciar la marcha y actividades de cambio de dirección. |
Los pacientes serán tratados 4 días a la semana durante 8 semanas de acuerdo con su grupo asignado.
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Los pacientes del grupo de realidad virtual recibirán un programa de rehabilitación de Parkinson convencional de 45 minutos similar a los del grupo convencional, seguido de 15 minutos de entrenamiento de caminata en realidad virtual.
Los pacientes del grupo de realidad virtual serán entrenados en flexibilidad (extensores lumbares, flexores de cadera, isquiotibiales, pectorales), equilibrio (transferencia de peso, equilibrio estático con carga de estrés), coordinación (actividades rotacionales y bilaterales), respiratoria (expansión torácica, control respiratorio). , Se realizarán ejercicios de estabilización de fuerza (circunferencia de cadera, abdomen, extensores de espalda), postura (contracción del mentón, aducción escapular) y se ajustará el número de repeticiones según el desempeño del paciente.
Las aplicaciones de realidad virtual aumentan el sentido de la realidad en el individuo con entornos virtuales enriquecidos donde se incrementan las entradas sensoriales y brindan la oportunidad de realizar entrenamiento de actividades con una rica variedad de tareas.
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Los pacientes serán tratados 4 días a la semana durante 8 semanas de acuerdo con su grupo asignado.
Los pacientes serán tratados 4 días a la semana durante 8 semanas de acuerdo con su grupo asignado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenómeno de congelación
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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La presencia y gravedad de la congelación en los pacientes se evaluarán con el Cuestionario de congelación de la marcha.
Consta de seis ítems y cada ítem se evalúa con una escala Likert de 5 puntos.
En la escala, que fue adaptada al turco por Candan et al., el rango de puntuación es de 0 a 24 y las puntuaciones altas indican que la condición asociada con la congelación es mala.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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El equilibrio de los pacientes será evaluado con el Biodex Balance System.
Se evaluará la estabilidad postural y el riesgo de caídas.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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La prueba Timed Get Up and Go (TUG) se utilizará para evaluar la movilidad funcional.
El TUG, que incluye funciones de marcha y giro, ha demostrado ser muy fiable y válido para personas con enfermedad de Parkinson).
La persona a examinar se sienta en una silla a una altura normal.
Con el comando "Ir", se le pide a la persona que se levante de la silla y camine 3 m hacia adelante a una velocidad normal para luego regresar y sentarse en la silla.
Generalmente se administra dos veces y se registra el tiempo promedio.
A la persona se le permite usar un dispositivo de asistencia (si está disponible) y esto se anota.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8) desarrollado específicamente para personas con enfermedad de Parkinson.
Este cuestionario validado consta de ocho preguntas para evaluar la movilidad, las actividades de la vida diaria, el bienestar emocional, el estigma de las enfermedades, el apoyo social, la cognición, la comunicación y el malestar físico.
En el cuestionario se cuestiona el estado de la persona en el último mes.
La puntuación total está entre 0 y 100, y las puntuaciones más bajas indican una mejor percepción del estado de salud debido a la enfermedad.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Participación
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Para evaluar la participación social en el estudio, se consideró la participación en el hogar (compra, preparación de comidas, tareas domésticas diarias, administración del dinero, etc.), participación social (pasatiempo, salir de casa, etc.), productividad (escuela, trabajo). , actividades de voluntariado, etc.), electrónica Se utilizará una escala compuesta por 43 redes sociales (uso de Internet, comunicación social, uso del teléfono móvil, etc.), 4 subunidades y un total de 18 preguntas.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Se utilizará el Trail Making Test (TMT) para evaluar las funciones ejecutivas.
El TMT mide funciones ejecutivas como la memoria de trabajo, la atención compleja, la planificación y el cambio de escenario y requiere procesamiento visoespacial y habilidades motoras.
TMT, A y B Consta de dos partes.
La parte A del TMT, que es una prueba de función ejecutiva, evalúa la velocidad de procesamiento en función de la capacidad de escaneo visual, mientras que la parte B evalúa la capacidad de cambiar la configuración entre conjuntos de estímulos y seguir la secuencialidad.
Cangöz et al. determinó los valores estandarizados de la prueba para personas mayores de 50 años.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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La escala de confianza del equilibrio específica de la actividad
Periodo de tiempo: Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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La escala de confianza en el equilibrio específica de la actividad se utilizará para evaluar el nivel de confianza que siente el individuo al realizar actividades de la vida diaria relacionadas con el equilibrio.
En el cuestionario que consta de 16 preguntas, el nivel de confianza sentido oscila entre el 0% (completamente inseguro) y el 100% (completamente seguro).
La puntuación obtenida se divide por 16 para obtener una puntuación total.
0-49 puntos indican un nivel funcional bajo, 50-80 puntos indican un nivel funcional medio y 81-100 puntos indican un nivel funcional alto.
Las puntuaciones inferiores al 67 % indican un riesgo de caída en personas de edad avanzada.
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Día 1: Visita del día de estudio; Visita de seguimiento de 8 semanas; Visita de seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ertuğrul DEMİRDEL, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Silla de estudio: Özge BARUT ÇELİK, MSc., Kirşehir Ahi Evran University
- Investigador principal: Figen TUNCAY, Prof., Kirşehir Ahi Evran University
- Investigador principal: Öner BARUT, Asst. Prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraYBÜ-VR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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