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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390891
췌장 절제술을 위한 환자 선택의 역할 (PatSelPanc)
2024년 4월 25일 업데이트: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
췌장 절제술에 적합한 환자를 식별하고 선택하는 데 있어 환자 특성의 중요성
췌장 수술은 특히 췌장암의 경우 복잡하고 위험합니다.
이러한 수술을 전문 센터에서 수행하면 더 나은 결과와 생존율을 얻을 수 있다는 것이 알려졌습니다.
그러나 환자 선택 및 병원 상태와 같은 요소도 중요한 역할을 합니다.
일부 연구에 따르면 환자 유형과 시술이 다양할 수 있으므로 병원에서 더 많은 수술을 한다고 해서 항상 더 나은 결과를 의미하는 것은 아닙니다.
이를 더 잘 이해하기 위해 본 연구에서는 고용량 췌장 센터와 다른 센터 간의 결과와 환자 특성을 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구에서는 2010년부터 2018년까지 독일 전국 행정자료(진단관련 집단통계)를 활용하였다.
이 기간 동안 췌장 절제술을 받은 사람이 포함되었으며, 미성년자 및 시술 유형과 같은 특정 기준은 제외되었습니다.
병원 내 사망률을 평가하기 위해 환자 인구통계, 진단, 시술 및 동반질환을 포함한 다양한 요인을 분석했습니다.
대용량 췌장 센터(HVPC)는 매년 최소 50건의 시술을 수행하는 곳으로 확인되었습니다.
통계 분석에는 조 사망률과 조정 사망률을 비교하고 HVPC와 비 HVPC 간의 환자 특성을 평가하는 것이 포함되었습니다.
모델은 여러 변수에 대해 조정되었으며 Cochran-Armitage 추세 테스트 및 혼합 모델과 같은 방법이 사용되었습니다.
또한 이 연구에서는 HVPC와 비HVPC 간의 환자 특성 차이가 사망률에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86073
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 독일 병원에서 췌장 절제술을 받은 모든 환자가 포함됩니다(독일 인구에 대한 전체 조사).
설명
포함 기준:
- 2010년부터 2018년 사이에 췌장 부분 또는 전체 절제술 건수
제외 기준:
- 어린 시절(18세 미만)
- 췌장 이식 시술을 받은 대상자
- 나이 또는 성별에 대한 정보가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고용량 췌장 센터에서 치료를 받는 환자
2010년부터 2018년까지 연간 50회 이상 췌장절제술을 시행한 병원에서 치료받은 환자
|
연간 50회 이상 췌장절제술을 시행하는 병원에서 췌장절제술을 받은 자(관찰)
|
|
소규모 췌장 센터에서 치료를 받는 환자
2010년부터 2018년까지 매년 50회 이상 췌장절제술을 시행한 병원에서 치료를 받지 않은 환자
|
연간 췌장절제 횟수가 50회 이상인 병원에서 췌장절제술을 받은 자(관찰)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 30 일
|
죽음
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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