Role výběru pacientů pro resekce pankreatu (PatSelPanc)
25. dubna 2024 aktualizováno: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Význam charakteristik pacienta při identifikaci a výběru pacientů vhodných pro resekci pankreatu
Operace slinivky je komplikovaná a riziková, zvláště u rakoviny slinivky břišní.
Bylo zjištěno, že provádění těchto operací ve specializovaných centrech může vést k lepším výsledkům a přežití.
Důležitou roli však hrají také faktory, jako je výběr pacientů a nemocniční podmínky.
Některé studie ukazují, že více operací provedených v nemocnici nemusí vždy znamenat lepší výsledky, protože typ pacientů a procedur se mohou lišit.
Abychom tomu lépe porozuměli, tato studie porovnávala výsledky a charakteristiky pacientů mezi velkoobjemovými pankreatickými centry a dalšími.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie využívala německá celostátní administrativní data (skupinové statistiky související s diagnózou) od roku 2010 do roku 2018.
Osoby, které v tomto období podstoupily resekci slinivky břišní, byly zahrnuty, s vyloučením určitých kritérií, jako je nezletilost a typ výkonu.
Různé faktory včetně demografie pacientů, diagnóz, postupů a komorbidit byly analyzovány za účelem posouzení míry úmrtnosti v nemocnici.
Vysokoobjemová pankreatická centra (HVPC) byla identifikována jako ta, která provádějí alespoň 50 výkonů ročně.
Statistické analýzy zahrnovaly srovnání hrubé a upravené míry úmrtnosti a posouzení charakteristik pacientů mezi HVPC a non-HVPC.
Modely byly upraveny pro více proměnných a byly použity metody jako Cochran-Armitage trend test a smíšené modely.
Kromě toho studie zkoumala, jak rozdíly v charakteristikách pacientů mezi HVPC a non-HVPC ovlivňují míru úmrtnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86073
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje všechny pacienty, kteří podstoupili jakoukoli resekci pankreatu v jakékoli německé nemocnici (úplný průzkum německé populace).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- částečné nebo celkové resekce pankreatu v letech 2010 až 2018
Kritéria vyloučení:
- dětství (<18 let)
- subjekty s postupem transplantace pankreatu
- chybějící informace o věku nebo pohlaví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení ve velkoobjemových pankreatických centrech
Pacienti léčení v nemocnici provádějící v letech 2010 až 2018 ročně alespoň 50 resekcí pankreatu
|
Osoby, které podstoupily resekci pankreatu v nemocnici s minimálně 50 resekcemi pankreatu ročně (observační)
|
|
Pacienti léčení v nízkoobjemových pankreatických centrech
Pacienti neléčení v nemocnici provádějící v letech 2010 až 2018 alespoň 50 resekcí pankreatu ročně
|
Osoby, které podstoupily resekci pankreatu v nemocnici s minimálně 50 resekcemi pankreatu ročně (observační)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Smrt
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PatSelPanc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nejsou k dispozici pro sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko