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Ruolo della selezione dei pazienti per le resezioni pancreatiche (PatSelPanc)

25 aprile 2024 aggiornato da: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Importanza delle caratteristiche del paziente nell'identificazione e selezione dei pazienti idonei alla resezione pancreatica

La chirurgia pancreatica è complicata e rischiosa, soprattutto per il cancro del pancreas. È stato notato che eseguire questi interventi chirurgici presso centri specializzati può portare a risultati e tassi di sopravvivenza migliori. Tuttavia, anche fattori come la selezione dei pazienti e le condizioni ospedaliere svolgono un ruolo importante. Alcuni studi dimostrano che un numero maggiore di interventi chirurgici eseguiti in un ospedale potrebbe non significare sempre risultati migliori, poiché il tipo di pazienti e le procedure possono variare. Per comprenderlo meglio, il presente studio ha confrontato i risultati e le caratteristiche dei pazienti tra centri pancreatici ad alto volume e altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha utilizzato dati amministrativi nazionali tedeschi (statistiche di gruppo relative alla diagnosi) che vanno dal 2010 al 2018. Sono state incluse le persone sottoposte a resezione pancreatica durante questo periodo, con esclusioni per determinati criteri come la minore età e il tipo di procedura. Sono stati analizzati vari fattori, tra cui dati demografici dei pazienti, diagnosi, procedure e comorbilità, per valutare i tassi di mortalità intraospedaliera. I centri pancreatici ad alto volume (HVPC) sono stati identificati come quelli che eseguono almeno 50 procedure all'anno. Le analisi statistiche includevano il confronto dei tassi di mortalità grezzi e aggiustati e la valutazione delle caratteristiche dei pazienti tra HVPC e non HVPC. I modelli sono stati adattati per più variabili e sono stati impiegati metodi come il test di tendenza di Cochran-Armitage e modelli misti. Inoltre, lo studio ha indagato in che modo le differenze nelle caratteristiche dei pazienti tra HVPC e non HVPC influiscono sui tassi di mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86073

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti sottoposti a qualsiasi procedura di resezione pancreatica in qualsiasi ospedale tedesco (indagine completa sulla popolazione tedesca).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezioni pancreatiche parziali o totali tra il 2010 e il 2018

Criteri di esclusione:

  • infanzia (<18 anni)
  • soggetti sottoposti a procedura di trapianto di pancreas
  • informazioni mancanti su età o sesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati in centri pancreatici ad alto volume
Pazienti trattati in un ospedale che hanno eseguito almeno 50 procedure di resezione pancreatica all'anno nel periodo dal 2010 al 2018
Altro: Persone con resezione pancreatica in un ospedale con almeno 50 resezioni pancreatiche all'anno (osservazionali),
Persone che sono state sottoposte a resezione pancreatica in un ospedale con almeno 50 resezioni pancreatiche all'anno (osservazionali)
Pazienti trattati in centri pancreatici a basso volume
Pazienti non trattati in un ospedale che hanno eseguito almeno 50 procedure di resezione pancreatica all'anno nel periodo dal 2010 al 2018
Altro: Persone con resezione pancreatica in un ospedale che non eseguono almeno 50 resezioni pancreatiche all'anno (osservazionali),
Persone che sono state sottoposte a resezione pancreatica in un ospedale con non almeno 50 resezioni pancreatiche all'anno (osservazionali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PatSelPanc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non sono disponibili per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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