Rollen til pasientutvelgelse for bukspyttkjertelreseksjoner (PatSelPanc)
25. april 2024 oppdatert av: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Betydningen av pasientkarakteristikker for å identifisere og velge pasienter som er egnet for bukspyttkjertelreseksjon
Bukspyttkjertelkirurgi er komplisert og risikabelt, spesielt for kreft i bukspyttkjertelen.
Det har blitt lagt merke til at å ha disse operasjonene utført på spesialiserte sentre kan føre til bedre resultater og overlevelsesrater.
Imidlertid spiller faktorer som pasientvalg og sykehusforhold også en viktig rolle.
Noen studier viser at flere operasjoner utført på et sykehus kanskje ikke alltid betyr bedre resultater, da typen pasienter og prosedyrer kan variere.
For å forstå dette bedre, sammenlignet denne studien utfall og pasientkarakteristikker mellom bukspyttkjertelsentre med høyt volum og andre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien brukte tyske landsdekkende administrative data (diagnoserelatert gruppestatistikk) fra 2010 til 2018.
Personer som gjennomgikk bukspyttkjertelreseksjoner i denne perioden ble inkludert, med unntak for visse kriterier som mindreårig og type prosedyre.
Ulike faktorer inkludert pasientdemografi, diagnoser, prosedyrer og komorbiditeter ble analysert for å vurdere dødeligheten på sykehus.
Høyvolum pankreassentre (HVPC) ble identifisert som de som utførte minst 50 prosedyrer årlig.
Statistiske analyser inkluderte sammenligning av rå og justert dødelighet og vurdering av pasientkarakteristikker mellom HVPCer og ikke-HVPCer.
Modeller ble justert for flere variabler, og metoder som Cochran-Armitage trendtest og blandede modeller ble brukt.
I tillegg undersøkte studien hvordan forskjeller i pasientkarakteristikker mellom HVPCer og ikke-HVPCer påvirket dødeligheten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86073
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter alle pasienter som gjennomgikk en bukspyttkjertelreseksjonsprosedyre på et hvilket som helst tysk sykehus (fullstendig undersøkelse av den tyske befolkningen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- partielle eller totale bukspyttkjertelreseksjoner mellom 2010 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- barndom (<18 år)
- personer med en pankreastransplantasjonsprosedyre
- manglende informasjon om alder eller kjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet i bukspyttkjertelsentre med høyt volum
Pasienter behandlet på sykehus som utfører minst 50 bukspyttkjertelreseksjonsprosedyrer årlig i løpet av 2010 til 2018
|
Personer som har gjennomgått bukspyttkjertelreseksjon på sykehus med minst 50 bukspyttkjertelreseksjoner årlig (observasjons)
|
|
Pasienter behandlet i bukspyttkjertelsentre med lavt volum
Pasienter som ikke er behandlet på sykehus som utfører minst 50 bukspyttkjertelreseksjonsprosedyrer årlig i løpet av 2010 til 2018
|
Personer som har gjennomgått bukspyttkjertelreseksjon på sykehus med ikke minst 50 bukspyttkjertelreseksjoner årlig (observasjons)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Død
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PatSelPanc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata er ikke tilgjengelige for datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .