Роль отбора пациентов для резекции поджелудочной железы (PatSelPanc)
25 апреля 2024 г. обновлено: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Важность характеристик пациентов при выявлении и отборе пациентов, пригодных для резекции поджелудочной железы
Операция на поджелудочной железе сложна и рискованна, особенно при раке поджелудочной железы.
Было замечено, что выполнение этих операций в специализированных центрах может привести к лучшим результатам и показателям выживаемости.
Однако такие факторы, как отбор пациентов и условия в больнице, также играют важную роль.
Некоторые исследования показывают, что большее количество операций, проведенных в больнице, не всегда означает лучшие результаты, поскольку типы пациентов и процедуры могут различаться.
Чтобы лучше это понять, в настоящем исследовании сравнивались результаты и характеристики пациентов в крупных панкреатических центрах и других центрах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании использовались общенациональные административные данные Германии (групповая статистика, связанная с диагнозами) за период с 2010 по 2018 год.
Были включены лица, перенесшие резекцию поджелудочной железы в этот период, за исключением определенных критериев, таких как несовершеннолетний возраст и тип процедуры.
Для оценки внутрибольничной смертности были проанализированы различные факторы, включая демографические данные пациентов, диагнозы, процедуры и сопутствующие заболевания.
Крупнообъемные центры поджелудочной железы (HVPC) были идентифицированы как центры, выполняющие не менее 50 процедур в год.
Статистический анализ включал сравнение общих и скорректированных показателей смертности и оценку характеристик пациентов с HVPC и без HVPC.
Модели были скорректированы с учетом множества переменных, и использовались такие методы, как тест тренда Кокрана-Армитажа и смешанные модели.
Кроме того, в исследовании изучалось, как различия в характеристиках пациентов с HVPC и без HVPC влияют на уровень смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86073
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает всех пациентов, перенесших любую процедуру резекции поджелудочной железы в любой больнице Германии (полное исследование населения Германии).
Описание
Критерии включения:
- частичные или тотальные резекции поджелудочной железы в период с 2010 по 2018 год.
Критерий исключения:
- детство (<18 лет)
- субъекты, перенесшие процедуру трансплантации поджелудочной железы
- отсутствует информация о возрасте или поле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, находящиеся на лечении в крупных панкреатических центрах
Пациенты, проходившие лечение в больнице, выполняющие не менее 50 операций по резекции поджелудочной железы ежегодно в период с 2010 по 2018 год.
|
Лица, перенесшие резекцию поджелудочной железы в больнице, при этом ежегодно проводится не менее 50 резекций поджелудочной железы (наблюдение).
|
|
Пациенты, находящиеся на лечении в малообъемных панкреатических центрах
Пациенты, не проходившие лечение в больнице, выполняющие не менее 50 операций по резекции поджелудочной железы ежегодно в период с 2010 по 2018 год.
|
Лица, перенесшие резекцию поджелудочной железы в стационаре, имеющие не менее 50 резекций поджелудочной железы в год (наблюдательные)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PatSelPanc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников недоступны для совместного использования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .