Roll av patienturval för pankreasresektioner (PatSelPanc)
25 april 2024 uppdaterad av: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Betydelsen av patientegenskaper för att identifiera och välja patienter som lämpar sig för pankreasresektion
Bukspottkörtelkirurgi är komplicerat och riskabelt, särskilt för cancer i bukspottkörteln.
Det har märkts att att ha dessa operationer utförda på specialiserade centra kan leda till bättre resultat och överlevnad.
Men faktorer som patientval och sjukhusförhållanden spelar också en viktig roll.
Vissa studier visar att fler operationer som görs på ett sjukhus kanske inte alltid betyder bättre resultat, eftersom typen av patienter och procedurer kan variera.
För att förstå detta bättre jämförde den aktuella studien resultat och patientegenskaper mellan bukspottkörtelcentra med hög volym och andra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien använde tyska rikstäckande administrativa data (diagnosrelaterad gruppstatistik) från 2010 till 2018.
Personer som genomgick bukspottkörtelresektioner under denna period inkluderades, med undantag för vissa kriterier som minderårig och typ av ingrepp.
Olika faktorer inklusive patientdemografi, diagnoser, procedurer och samsjukligheter analyserades för att bedöma dödligheten på sjukhus.
Högvolym pankreatiska centra (HVPCs) identifierades som de som utför minst 50 procedurer årligen.
Statistiska analyser inkluderade att jämföra råa och justerade dödligheter och bedöma patientegenskaper mellan HVPC och icke-HVPC.
Modeller justerades för flera variabler, och metoder som Cochran-Armitage trendtest och blandade modeller användes.
Dessutom undersökte studien hur skillnader i patientegenskaper mellan HVPC och icke-HVPC påverkade dödligheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86073
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar alla patienter som genomgick någon pankreasresektion på något tyskt sjukhus (fullständig undersökning av den tyska befolkningen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- partiella eller totala bukspottkörtelresektioner mellan 2010 och 2018
Exklusions kriterier:
- barndom (<18 år)
- patienter med en pankreastransplantationsprocedur
- saknade uppgifter om ålder eller kön
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas i pankreascentra med hög volym
Patienter som behandlas på ett sjukhus som utför minst 50 bukspottkörtelresektioner årligen under 2010 till 2018
|
Personer som har genomgått bukspottkörtelresektion på sjukhus med minst 50 bukspottkörtelresektioner årligen (observations)
|
|
Patienter som behandlas i pankreascentra med låg volym
Patienter som inte behandlas på ett sjukhus som utför minst 50 bukspottkörtelresektioner årligen under 2010 till 2018
|
Personer som har genomgått en bukspottkörtelresektion på ett sjukhus med minst 50 bukspottkörtelresektioner årligen (observations)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Död
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PatSelPanc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data är inte tillgängliga för datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .