Rolle der Patientenauswahl für Pankreasresektionen (PatSelPanc)
25. April 2024 aktualisiert von: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Bedeutung der Patientenmerkmale bei der Identifizierung und Auswahl von Patienten, die für eine Pankreasresektion geeignet sind
Eine Bauchspeicheldrüsenoperation ist kompliziert und riskant, insbesondere bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Es wurde festgestellt, dass die Durchführung dieser Operationen in spezialisierten Zentren zu besseren Ergebnissen und Überlebensraten führen kann.
Aber auch Faktoren wie Patientenauswahl und Krankenhausbedingungen spielen eine wichtige Rolle.
Einige Studien zeigen, dass mehr Operationen in einem Krankenhaus möglicherweise nicht immer zu besseren Ergebnissen führen, da die Art der Patienten und die Eingriffe unterschiedlich sein können.
Um dies besser zu verstehen, wurden in der vorliegenden Studie Ergebnisse und Patientenmerkmale zwischen Pankreaszentren mit hohem Volumen und anderen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie wurden bundesweite Verwaltungsdaten (diagnosebezogene Gruppenstatistiken) aus den Jahren 2010 bis 2018 herangezogen.
Eingeschlossen wurden Personen, die sich in diesem Zeitraum einer Pankreasresektion unterzogen hatten, mit Ausschluss aufgrund bestimmter Kriterien wie Minderjährigkeit und Art des Eingriffs.
Verschiedene Faktoren, darunter Patientendaten, Diagnosen, Verfahren und Komorbiditäten, wurden analysiert, um die Sterblichkeitsraten im Krankenhaus zu ermitteln.
Als High-Volume-Pankreaszentren (HVPCs) wurden solche identifiziert, die jährlich mindestens 50 Eingriffe durchführen.
Zu den statistischen Analysen gehörten der Vergleich der rohen und angepassten Sterblichkeitsraten sowie die Bewertung der Patienteneigenschaften zwischen HVPCs und Nicht-HVPCs.
Die Modelle wurden für mehrere Variablen angepasst und es kamen Methoden wie der Cochran-Armitage-Trendtest und gemischte Modelle zum Einsatz.
Darüber hinaus untersuchte die Studie, wie sich Unterschiede in den Patienteneigenschaften zwischen HVPCs und Nicht-HVPCs auf die Sterblichkeitsraten auswirken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86073
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, bei denen in einem deutschen Krankenhaus eine Pankreasresektion durchgeführt wurde (Vollerhebung der deutschen Bevölkerung).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- teilweise oder vollständige Pankreasresektionen zwischen 2010 und 2018
Ausschlusskriterien:
- Kindheit (<18 Jahre)
- Patienten mit einer Bauchspeicheldrüsentransplantation
- fehlende Angaben zu Alter oder Geschlecht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die in Pankreaszentren mit hohem Volumen behandelt werden
Patienten, die in einem Krankenhaus behandelt werden, das im Zeitraum 2010 bis 2018 jährlich mindestens 50 Pankreasresektionen durchführt
|
Personen, die sich einer Pankreasresektion in einem Krankenhaus mit mindestens 50 Pankreasresektionen pro Jahr unterzogen haben (Beobachtung)
|
|
Patienten, die in Pankreaszentren mit geringem Volumen behandelt werden
Patienten, die zwischen 2010 und 2018 nicht in einem Krankenhaus behandelt wurden, das jährlich mindestens 50 Pankreasresektionen durchführt
|
Personen, die sich einer Pankreasresektion in einem Krankenhaus unterzogen haben, in dem nicht mindestens 50 Pankreasresektionen jährlich durchgeführt werden (Beobachtung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Tod
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PatSelPanc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer stehen für die Datenfreigabe nicht zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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