Rolle af patientudvælgelse til pancreas-resektioner (PatSelPanc)
25. april 2024 opdateret af: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Betydningen af patientkarakteristika ved identifikation og udvælgelse af patienter, der er egnede til pancreasresektion
Pancreaskirurgi er kompliceret og risikabelt, især for bugspytkirtelkræft.
Det er blevet bemærket, at at få disse operationer udført på specialiserede centre kan føre til bedre resultater og overlevelsesrater.
Imidlertid spiller faktorer som patientvalg og hospitalsforhold også en vigtig rolle.
Nogle undersøgelser viser, at flere operationer udført på et hospital måske ikke altid betyder bedre resultater, da typen af patienter og procedurer kan variere.
For at forstå dette bedre sammenlignede denne undersøgelse resultater og patientkarakteristika mellem pancreascentre med højt volumen og andre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen brugte tyske landsdækkende administrative data (diagnose-relateret gruppestatistik) fra 2010 til 2018.
Personer, der gennemgik bugspytkirtelresektioner i denne periode, blev inkluderet, med udelukkelser for visse kriterier såsom mindreårig og type procedure.
Forskellige faktorer, herunder patientdemografi, diagnoser, procedurer og komorbiditeter, blev analyseret for at vurdere dødeligheden på hospitalet.
Højvolumen pancreascentre (HVPC'er) blev identificeret som dem, der udfører mindst 50 procedurer årligt.
Statistiske analyser omfattede sammenligning af rå og justerede dødelighedsrater og vurdering af patientkarakteristika mellem HVPC'er og ikke-HVPC'er.
Modeller blev justeret for flere variabler, og metoder som Cochran-Armitage trendtest og blandede modeller blev anvendt.
Derudover undersøgte undersøgelsen, hvordan forskelle i patientkarakteristika mellem HVPC'er og ikke-HVPC'er påvirkede dødeligheden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86073
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle patienter, der har gennemgået en pancreasresektionsprocedure på et tysk hospital (fuldstændig undersøgelse af den tyske befolkning).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- delvise eller totale bugspytkirtelresektioner mellem 2010 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- barndom (<18 år)
- personer med en pancreastransplantationsprocedure
- manglende oplysninger om alder eller køn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet i pancreascentre med højt volumen
Patienter behandlet på et hospital, der udfører mindst 50 bugspytkirtelresektionsprocedurer årligt i løbet af 2010 til 2018
|
Personer, der har gennemgået en pancreas-resektion på et hospital med mindst 50 pancreas-resektioner årligt (observations)
|
|
Patienter behandlet i pancreascentre med lavt volumen
Patienter, der ikke er behandlet på et hospital, der udfører mindst 50 bugspytkirtelresektionsprocedurer årligt i løbet af 2010 til 2018
|
Personer, der har gennemgået en pancreas-resektion på et hospital med ikke mindst 50 pancreas-resektioner årligt (observations)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Død
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PatSelPanc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata er ikke tilgængelige for datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .