Rol van patiëntselectie voor pancreasresecties (PatSelPanc)
25 april 2024 bijgewerkt door: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Belang van patiëntkenmerken bij het identificeren en selecteren van patiënten die geschikt zijn voor pancreasresectie
Alvleesklierchirurgie is ingewikkeld en riskant, vooral bij alvleesklierkanker.
Het is opgevallen dat het laten uitvoeren van deze operaties in gespecialiseerde centra kan leiden tot betere resultaten en overlevingskansen.
Factoren als patiëntenselectie en ziekenhuisomstandigheden spelen echter ook een belangrijke rol.
Sommige onderzoeken tonen aan dat meer operaties in een ziekenhuis niet altijd tot betere resultaten leiden, omdat het type patiënten en procedures kan variëren.
Om dit beter te begrijpen, vergeleek de huidige studie de uitkomsten en patiëntkenmerken tussen hoogvolume pancreascentra en andere.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van Duitse landelijke administratieve gegevens (diagnosegerelateerde groepsstatistieken) van 2010 tot 2018.
Personen die in deze periode een pancreasresectie ondergingen, werden geïncludeerd, met uitsluitingen voor bepaalde criteria, zoals minderjarigheid en het type procedure.
Verschillende factoren, waaronder demografische gegevens van patiënten, diagnoses, procedures en comorbiditeiten, werden geanalyseerd om de sterftecijfers in het ziekenhuis te beoordelen.
Er werd vastgesteld dat pancreascentra met hoog volume (HVPC's) jaarlijks ten minste 50 procedures uitvoeren.
Statistische analyses omvatten het vergelijken van ruwe en aangepaste sterftecijfers en het beoordelen van patiëntkenmerken tussen HVPC's en niet-HVPC's.
Modellen werden aangepast voor meerdere variabelen en er werden methoden als de Cochran-Armitage trendtest en gemengde modellen gebruikt.
Bovendien onderzocht de studie hoe verschillen in patiëntkenmerken tussen HVPC's en niet-HVPC's de sterftecijfers beïnvloedden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86073
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die een pancreasresectieprocedure hebben ondergaan in een Duits ziekenhuis (volledig overzicht van de Duitse bevolking).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedeeltelijke of totale pancreasresecties tussen 2010 en 2018
Uitsluitingscriteria:
- kindertijd (<18 jaar)
- proefpersonen die een pancreastransplantatieprocedure ondergaan
- ontbrekende informatie over leeftijd of geslacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld in pancreascentra met hoog volume
Patiënten die in een ziekenhuis worden behandeld en tussen 2010 en 2018 jaarlijks ten minste 50 pancreasresectieprocedures uitvoeren
|
Personen die een pancreasresectie hebben ondergaan in een ziekenhuis met minimaal 50 pancreasresecties per jaar (observationeel)
|
|
Patiënten behandeld in pancreascentra met een laag volume
Patiënten die niet in een ziekenhuis zijn behandeld en tussen 2010 en 2018 jaarlijks ten minste 50 pancreasresectieprocedures hebben uitgevoerd
|
Personen die een pancreasresectie hebben ondergaan in een ziekenhuis met niet minstens 50 pancreasresecties per jaar (observationeel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Dood
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PatSelPanc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .