Papel da seleção de pacientes para ressecções pancreáticas (PatSelPanc)
25 de abril de 2024 atualizado por: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Importância das características do paciente na identificação e seleção de pacientes adequados para ressecção pancreática
A cirurgia pancreática é complicada e arriscada, especialmente para o câncer de pâncreas.
Percebe-se que a realização dessas cirurgias em centros especializados pode levar a melhores resultados e taxas de sobrevivência.
No entanto, factores como a selecção dos pacientes e as condições hospitalares também desempenham um papel importante.
Alguns estudos mostram que mais cirurgias realizadas em um hospital nem sempre significam melhores resultados, pois o tipo de paciente e os procedimentos podem variar.
Para entender isso melhor, o presente estudo comparou resultados e características dos pacientes entre centros pancreáticos de alto volume e outros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo utilizou dados administrativos nacionais alemães (estatísticas de grupos relacionados ao diagnóstico) abrangendo de 2010 a 2018.
Foram incluídas pessoas submetidas a ressecções pancreáticas nesse período, com exclusões por determinados critérios como menor de idade e tipo de procedimento.
Vários fatores, incluindo dados demográficos dos pacientes, diagnósticos, procedimentos e comorbidades, foram analisados para avaliar as taxas de mortalidade hospitalar.
Centros pancreáticos de alto volume (HVPCs) foram identificados como aqueles que realizam pelo menos 50 procedimentos anualmente.
As análises estatísticas incluíram a comparação das taxas de mortalidade brutas e ajustadas e a avaliação das características dos pacientes entre HVPCs e não HVPCs.
Os modelos foram ajustados para múltiplas variáveis e foram empregados métodos como o teste de tendência de Cochran-Armitage e modelos mistos.
Além disso, o estudo investigou como as diferenças nas características dos pacientes entre HVPCs e não-HVPCs afetaram as taxas de mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86073
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo abrange todos os pacientes submetidos a qualquer procedimento de ressecção pancreática em qualquer hospital alemão (pesquisa completa da população alemã).
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecções pancreáticas parciais ou totais entre 2010 e 2018
Critério de exclusão:
- infância (<18 anos)
- indivíduos com procedimento de transplante de pâncreas
- falta de informações sobre idade ou sexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados em centros pancreáticos de alto volume
Pacientes tratados em um hospital que realiza pelo menos 50 procedimentos de ressecção pancreática anualmente durante 2010 a 2018
|
Pessoas que foram submetidas a ressecção pancreática em um hospital com pelo menos 50 ressecções pancreáticas anualmente (observacional)
|
|
Pacientes tratados em centros pancreáticos de baixo volume
Pacientes não tratados em um hospital que realizou pelo menos 50 procedimentos de ressecção pancreática anualmente durante 2010 a 2018
|
Pessoas que foram submetidas a uma ressecção pancreática em um hospital com pelo menos 50 ressecções pancreáticas anualmente (observacional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Morte
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PatSelPanc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estão disponíveis para compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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