- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390891
Rola doboru pacjentów do resekcji trzustki (PatSelPanc)
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Znaczenie charakterystyki pacjenta w identyfikacji i wyborze pacjentów odpowiednich do resekcji trzustki
Operacja trzustki jest skomplikowana i ryzykowna, szczególnie w przypadku raka trzustki.
Zauważono, że wykonywanie tych operacji w wyspecjalizowanych ośrodkach może prowadzić do lepszych wyników i wskaźników przeżycia.
Jednakże czynniki takie jak dobór pacjenta i warunki w szpitalu również odgrywają ważną rolę.
Niektóre badania pokazują, że więcej operacji wykonywanych w szpitalu nie zawsze oznacza lepsze wyniki, ponieważ rodzaj pacjentów i procedury mogą się różnić.
Aby lepiej to zrozumieć, w niniejszym badaniu porównano wyniki i charakterystykę pacjentów w dużych ośrodkach trzustkowych z innymi ośrodkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano ogólnokrajowe dane administracyjne Niemiec (statystyki grupowe dotyczące diagnoz) za lata 2010–2018.
Do badania włączono osoby, które w tym okresie przeszły resekcję trzustki, z wyłączeniem niektórych kryteriów, takich jak wiek i rodzaj zabiegu.
Aby ocenić współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej, przeanalizowano różne czynniki, w tym dane demograficzne pacjentów, rozpoznania, procedury i choroby współistniejące.
Zidentyfikowano centra trzustkowe o dużej objętości (HVPC), które wykonują co najmniej 50 zabiegów rocznie.
Analizy statystyczne obejmowały porównanie surowych i skorygowanych współczynników umieralności oraz ocenę charakterystyki pacjentów pomiędzy HVPC i innymi niż HVPC.
Modele dostosowano do wielu zmiennych i zastosowano metody takie jak test trendu Cochrana-Armitage'a i modele mieszane.
Ponadto w badaniu zbadano, w jaki sposób różnice w charakterystyce pacjentów między HVPC i innymi niż HVPC wpływają na śmiertelność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86073
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeszli jakikolwiek zabieg resekcji trzustki w dowolnym niemieckim szpitalu (pełne badanie populacji niemieckiej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- częściowe lub całkowite resekcje trzustki w latach 2010–2018
Kryteria wyłączenia:
- dzieciństwo (<18 lat)
- pacjentów poddawanych zabiegowi przeszczepienia trzustki
- brak informacji o wieku lub płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni w dużych ośrodkach trzustkowych
Pacjenci leczeni w szpitalu wykonującym co najmniej 50 zabiegów resekcji trzustki rocznie w latach 2010–2018
|
Osoby, które przeszły szpitalną resekcję trzustki, wykonując co najmniej 50 resekcji trzustki rocznie (obserwacyjne)
|
|
Pacjenci leczeni w małych ośrodkach trzustkowych
Pacjenci nieleczeni szpitalnie, którzy wykonali co najmniej 50 zabiegów resekcji trzustki rocznie w latach 2010–2018
|
Osoby, które przeszły szpitalną resekcję trzustki, wykonując nie mniej niż 50 resekcji trzustki rocznie (obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmierć
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PatSelPanc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie podlegają udostępnianiu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba trzustki
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone