Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola doboru pacjentów do resekcji trzustki (PatSelPanc)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Znaczenie charakterystyki pacjenta w identyfikacji i wyborze pacjentów odpowiednich do resekcji trzustki

Operacja trzustki jest skomplikowana i ryzykowna, szczególnie w przypadku raka trzustki. Zauważono, że wykonywanie tych operacji w wyspecjalizowanych ośrodkach może prowadzić do lepszych wyników i wskaźników przeżycia. Jednakże czynniki takie jak dobór pacjenta i warunki w szpitalu również odgrywają ważną rolę. Niektóre badania pokazują, że więcej operacji wykonywanych w szpitalu nie zawsze oznacza lepsze wyniki, ponieważ rodzaj pacjentów i procedury mogą się różnić. Aby lepiej to zrozumieć, w niniejszym badaniu porównano wyniki i charakterystykę pacjentów w dużych ośrodkach trzustkowych z innymi ośrodkami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano ogólnokrajowe dane administracyjne Niemiec (statystyki grupowe dotyczące diagnoz) za lata 2010–2018. Do badania włączono osoby, które w tym okresie przeszły resekcję trzustki, z wyłączeniem niektórych kryteriów, takich jak wiek i rodzaj zabiegu. Aby ocenić współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej, przeanalizowano różne czynniki, w tym dane demograficzne pacjentów, rozpoznania, procedury i choroby współistniejące. Zidentyfikowano centra trzustkowe o dużej objętości (HVPC), które wykonują co najmniej 50 zabiegów rocznie. Analizy statystyczne obejmowały porównanie surowych i skorygowanych współczynników umieralności oraz ocenę charakterystyki pacjentów pomiędzy HVPC i innymi niż HVPC. Modele dostosowano do wielu zmiennych i zastosowano metody takie jak test trendu Cochrana-Armitage'a i modele mieszane. Ponadto w badaniu zbadano, w jaki sposób różnice w charakterystyce pacjentów między HVPC i innymi niż HVPC wpływają na śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86073

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeszli jakikolwiek zabieg resekcji trzustki w dowolnym niemieckim szpitalu (pełne badanie populacji niemieckiej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • częściowe lub całkowite resekcje trzustki w latach 2010–2018

Kryteria wyłączenia:

  • dzieciństwo (<18 lat)
  • pacjentów poddawanych zabiegowi przeszczepienia trzustki
  • brak informacji o wieku lub płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni w dużych ośrodkach trzustkowych
Pacjenci leczeni w szpitalu wykonującym co najmniej 50 zabiegów resekcji trzustki rocznie w latach 2010–2018
Osoby, które przeszły szpitalną resekcję trzustki, wykonując co najmniej 50 resekcji trzustki rocznie (obserwacyjne)
Pacjenci leczeni w małych ośrodkach trzustkowych
Pacjenci nieleczeni szpitalnie, którzy wykonali co najmniej 50 zabiegów resekcji trzustki rocznie w latach 2010–2018
Osoby, które przeszły szpitalną resekcję trzustki, wykonując nie mniej niż 50 resekcji trzustki rocznie (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PatSelPanc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie podlegają udostępnianiu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba trzustki

Subskrybuj