Potilasvalinnan rooli haiman leikkauksia varten (PatSelPanc)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Potilasominaisuuksien merkitys haiman resektioon sopivien potilaiden tunnistamisessa ja valinnassa
Haimaleikkaus on monimutkaista ja riskialtista, erityisesti haimasyövän kohdalla.
On huomattu, että näiden leikkausten tekeminen erikoistuneissa keskuksissa voi johtaa parempiin tuloksiin ja eloonjäämisasteisiin.
Kuitenkin tekijät, kuten potilaiden valinta ja sairaalaolosuhteet, ovat myös tärkeitä.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että useat sairaalassa tehdyt leikkaukset eivät välttämättä aina tarkoita parempia tuloksia, koska potilastyypit ja toimenpiteet voivat vaihdella.
Ymmärtääkseen tätä paremmin tässä tutkimuksessa verrattiin tuloksia ja potilaiden ominaisuuksia suurivolyymeisten haimakeskusten ja muiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa hyödynnettiin Saksan valtakunnallisia hallinnollisia tietoja (diagnooseihin liittyviä ryhmätilastoja) vuosilta 2010-2018.
Henkilöt, joille tehtiin haiman resektio tänä aikana, otettiin mukaan tiettyjen kriteerien, kuten alaikäisten ja toimenpiteen tyypin, osalta.
Sairaalakuolleisuuden arvioimiseksi analysoitiin useita tekijöitä, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, diagnoosit, toimenpiteet ja liitännäissairaudet.
High-volume haimakeskukset (HVPC) tunnistettiin sellaisiksi, jotka suorittavat vähintään 50 toimenpidettä vuosittain.
Tilastollisiin analyyseihin sisältyi karkeiden ja korjattujen kuolleisuuslukujen vertailu ja potilaiden ominaisuuksien arviointi HVPC:iden ja muiden kuin HVPC:iden välillä.
Mallit säädettiin useille muuttujille ja käytettiin menetelmiä, kuten Cochran-Armitage-trenditesti ja sekamalleja.
Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin, kuinka potilaan ominaisuuksien erot HVPC- ja ei-HVPC-potilaiden välillä vaikuttivat kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86073
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki potilaat, joille tehtiin mikä tahansa haiman resektio missä tahansa saksalaisessa sairaalassa (täydellinen kysely Saksan väestöstä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osittaiset tai täydelliset haiman resektiot vuosina 2010-2018
Poissulkemiskriteerit:
- lapsuus (alle 18 vuotta)
- potilaille, joille on tehty haimansiirto
- puuttuvat tiedot iästä tai sukupuolesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan suuren volyymin haimakeskuksissa
Potilaat, joita hoidetaan sairaalassa, joka tekee vähintään 50 haiman resektiota vuosittain vuosina 2010–2018
|
Henkilöt, joille on tehty haimaleikkaus sairaalassa, jossa on vähintään 50 haiman resektiota vuodessa (havainnointi)
|
|
Potilaat, joita hoidetaan pienitilavuuksisissa haimakeskuksissa
Potilaat, joita ei hoideta sairaalassa ja jotka suorittavat vähintään 50 haiman resektiota vuosittain vuosina 2010–2018
|
Henkilöt, joille on tehty haimaleikkaus sairaalassa, jossa ei ole vähintään 50 haimaleikkausta vuodessa (havainnointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PatSelPanc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla tietojen jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .