Rôle de la sélection des patients pour les résections pancréatiques (PatSelPanc)
25 avril 2024 mis à jour par: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Importance des caractéristiques des patients dans l'identification et la sélection des patients adaptés à la résection pancréatique
La chirurgie pancréatique est compliquée et risquée, notamment dans le cas du cancer du pancréas.
Il a été remarqué que ces chirurgies effectuées dans des centres spécialisés peuvent conduire à de meilleurs résultats et taux de survie.
Cependant, des facteurs tels que la sélection des patients et les conditions hospitalières jouent également un rôle important.
Certaines études montrent que davantage d'opérations chirurgicales effectuées dans un hôpital ne signifient pas toujours de meilleurs résultats, car le type de patients et les procédures peuvent varier.
Pour mieux comprendre cela, la présente étude a comparé les résultats et les caractéristiques des patients entre les centres pancréatiques à volume élevé et d'autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude a utilisé des données administratives nationales allemandes (statistiques de groupe liées au diagnostic) s’étendant de 2010 à 2018.
Les personnes ayant subi une résection pancréatique au cours de cette période ont été incluses, avec des exclusions pour certains critères comme le mineur et le type d'intervention.
Divers facteurs, notamment les données démographiques des patients, les diagnostics, les procédures et les comorbidités, ont été analysés pour évaluer les taux de mortalité à l'hôpital.
Les centres pancréatiques à haut volume (HVPC) ont été identifiés comme ceux effectuant au moins 50 procédures par an.
Les analyses statistiques comprenaient la comparaison des taux de mortalité bruts et ajustés et l'évaluation des caractéristiques des patients entre les HVPC et les non-HVPC.
Les modèles ont été ajustés pour plusieurs variables et des méthodes telles que le test de tendance Cochran-Armitage et des modèles mixtes ont été utilisées.
De plus, l'étude a examiné comment les différences dans les caractéristiques des patients entre les HVPC et les non-HVPC affectaient les taux de mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86073
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend tous les patients ayant subi une procédure de résection pancréatique dans n'importe quel hôpital allemand (enquête complète de la population allemande).
La description
Critère d'intégration:
- résections pancréatiques partielles ou totales entre 2010 et 2018
Critère d'exclusion:
- enfance (<18 ans)
- sujets ayant subi une procédure de transplantation pancréatique
- informations manquantes sur l'âge ou le sexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités dans des centres pancréatiques à haut volume
Patients traités dans un hôpital effectuant au moins 50 procédures de résection pancréatique par an entre 2010 et 2018
|
Personnes ayant subi une résection pancréatique dans un hôpital avec au moins 50 résections pancréatiques par an (observation)
|
|
Patients traités dans des centres pancréatiques à faible volume
Patients non traités dans un hôpital effectuant au moins 50 procédures de résection pancréatique par an entre 2010 et 2018
|
Personnes ayant subi une résection pancréatique dans un hôpital avec au moins 50 résections pancréatiques par an (observation)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
La mort
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PatSelPanc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne sont pas disponibles pour le partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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