胰腺切除术患者选择的作用 (PatSelPanc)
2024年4月25日 更新者:Rene Mantke、Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
患者特征在识别和选择适合胰腺切除术的患者中的重要性
胰腺手术复杂且危险,尤其是胰腺癌。
人们注意到,在专门的中心进行这些手术可以带来更好的结果和生存率。
然而,患者选择和医院条件等因素也发挥着重要作用。
一些研究表明,在医院进行更多的手术可能并不总是意味着更好的结果,因为患者的类型和手术可能会有所不同。
为了更好地理解这一点,本研究比较了大容量胰腺中心和其他中心之间的结果和患者特征。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究利用了 2010 年至 2018 年德国全国行政数据(与诊断相关的群体统计数据)。
在此期间接受胰腺切除术的人也被包括在内,但排除了某些标准,例如未成年和手术类型。
分析了包括患者人口统计、诊断、手术和合并症在内的各种因素,以评估院内死亡率。
高容量胰腺中心 (HVPC) 被确定为每年至少进行 50 例手术的中心。
统计分析包括比较粗死亡率和调整后死亡率以及评估 HVPC 和非 HVPC 之间的患者特征。
针对多个变量调整模型,并采用 Cochran-Armitage 趋势检验和混合模型等方法。
此外,该研究还调查了 HVPC 和非 HVPC 之间患者特征的差异如何影响死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86073
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在任何德国医院接受过胰腺切除手术的所有患者(对德国人群的全面调查)。
描述
纳入标准:
- 2010年至2018年间部分或全部胰腺切除术
排除标准:
- 童年(<18岁)
- 接受胰腺移植手术的受试者
- 缺少年龄或性别信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在高容量胰腺中心接受治疗的患者
2010 年至 2018 年间每年至少进行 50 例胰腺切除手术的医院接受治疗的患者
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在每年至少进行 50 例胰腺切除手术的医院接受过胰腺切除术的人(观察性)
|
|
在低容量胰腺中心接受治疗的患者
2010 年至 2018 年间,每年未在医院接受至少 50 次胰腺切除手术的患者
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在每年不低于 50 例胰腺切除术的医院接受过胰腺切除术的人(观察性)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
大体时间:30天
|
死亡
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Rene Mantke, MD, PhD、Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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