膵臓切除術における患者選択の役割 (PatSelPanc)
2024年4月25日 更新者：Rene Mantke、Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
膵臓切除に適した患者の特定と選択における患者の特性の重要性
膵臓の手術は複雑で、特に膵臓がんの場合は危険です。
これらの手術を専門センターで行うと、結果と生存率が向上する可能性があることが注目されています。
ただし、患者の選択や病院の状況などの要因も重要な役割を果たします。
一部の研究では、患者や手術の種類が異なるため、病院でより多くの手術を行うことが必ずしも良い結果をもたらすとは限らないことを示しています。
これをよりよく理解するために、本研究では、高容量膵臓センターとその他のセンターの間で転帰と患者の特徴を比較しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、2010年から2018年までのドイツ全国の行政データ（診断関連集団統計）を利用した。
この期間に膵臓切除術を受けた人が含まれたが、未成年や手術の種類などの特定の基準は除外された。
院内死亡率を評価するために、患者の人口統計、診断、処置、併存疾患などのさまざまな要因が分析されました。
大量膵臓センター (HVPC) は、年間少なくとも 50 件の手術を行っているセンターとして特定されました。
統計分析には、粗死亡率と調整後の死亡率の比較、HVPC と非 HVPC 間の患者の特徴の評価が含まれます。
モデルは複数の変数に対して調整され、コクラン・アーミテージ傾向検定や混合モデルなどの方法が採用されました。
さらに、この研究では、HVPC と非 HVPC の間の患者の特徴の違いが死亡率にどのような影響を与えるかを調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86073
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、ドイツの病院で膵臓切除術を受けたすべての患者が含まれます（ドイツ人集団の完全な調査）。
説明
包含基準:
- 2010年から2018年までの膵臓の部分切除または全切除
除外基準:
- 幼少期（18歳未満）
- 膵臓移植手術を受けた被験者
- 年齢や性別の情報が不足している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大量の膵臓センターで治療を受けた患者
2010年から2018年の間に年間少なくとも50件の膵臓切除手術を行った病院で治療を受けた患者
|
年間50例以上の膵臓切除術を行っている病院で膵臓切除術を受けた人（経過観察）
|
|
少量の膵臓センターで治療を受けた患者
2010年から2018年の間に年間少なくとも50件の膵臓切除手術を行った病院で治療を受けなかった患者
|
年間50件以上の膵臓切除術を行っている病院で膵臓切除術を受けた人（経過観察）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：30日
|
死
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rene Mantke, MD, PhD、Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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