A hasnyálmirigy-reszekciós betegek kiválasztásának szerepe (PatSelPanc)
2024. április 25. frissítette: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
A betegjellemzők jelentősége a hasnyálmirigy-reszekcióra alkalmas betegek azonosításában és kiválasztásában
A hasnyálmirigy-műtét bonyolult és kockázatos, különösen a hasnyálmirigyrák esetében.
Megfigyelték, hogy ha ezeket a műtéteket speciális központokban végzik, az jobb eredményekhez és túlélési arányokhoz vezethet.
Azonban olyan tényezők is fontos szerepet játszanak, mint a betegek kiválasztása és a kórházi körülmények.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a kórházban végzett több műtét nem mindig jelent jobb eredményt, mivel a betegek típusa és az eljárások eltérőek lehetnek.
Ennek jobb megértése érdekében a jelen tanulmány összehasonlította az eredményeket és a betegek jellemzőit a nagy volumenű hasnyálmirigy-központok és mások között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány 2010-től 2018-ig tartó német országos közigazgatási adatokat (diagnózissal kapcsolatos csoportstatisztikák) használt fel.
Azok a személyek, akik ebben az időszakban hasnyálmirigy-reszekción estek át, bizonyos kritériumok, például a kiskorúak és az eljárás típusa tekintetében kizártak.
Különféle tényezőket elemeztek, beleértve a betegek demográfiai adatait, diagnózisait, eljárásait és társbetegségeit, hogy értékeljék a kórházi halálozási arányokat.
A nagy volumenű hasnyálmirigy-központok (HVPC) olyanok, amelyek évente legalább 50 eljárást végeznek.
A statisztikai elemzések magukban foglalták a nyers és korrigált halálozási arányok összehasonlítását, valamint a betegek jellemzőinek felmérését a HVPC-k és a nem-HVPC-k között.
A modelleket több változóhoz igazították, és olyan módszereket alkalmaztak, mint a Cochran-Armitage trendteszt és a vegyes modellek.
Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálta, hogy a HVPC-k és a nem-HVPC-k közötti különbségek a betegek jellemzőiben hogyan befolyásolták a halálozási arányokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86073
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja az összes olyan beteget, akinél bármely német kórházban hasnyálmirigy-reszekciós eljáráson estek át (a német lakosság teljes felmérése).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részleges vagy teljes hasnyálmirigy-reszekció 2010 és 2018 között
Kizárási kritériumok:
- gyermekkor (<18 év)
- hasnyálmirigy-átültetésen átesett alanyok
- hiányzik az életkorra vagy a nemre vonatkozó információ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagy volumenű hasnyálmirigy-központokban kezelt betegek
A 2010 és 2018 közötti időszakban évente legalább 50 hasnyálmirigy-reszekciót végző kórházban kezelt betegek
|
Olyan személyek, akik évente legalább 50 hasnyálmirigy-resectióval rendelkező kórházban hasnyálmirigy-reszekción estek át (megfigyelési)
|
|
Kis volumenű hasnyálmirigy-központokban kezelt betegek
Olyan betegek, akiket nem kezeltek olyan kórházban, ahol évente legalább 50 hasnyálmirigy-reszekciós eljárást végeztek 2010 és 2018 között
|
Olyan személyek, akiknek hasnyálmirigy-reszekción estek át évente legalább 50 hasnyálmirigy-resectióval rendelkező kórházban (megfigyelési)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halál
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PatSelPanc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem állnak rendelkezésre adatmegosztáshoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .