소아 모모동 질환 치료에서 중간엽 줄기세포와 엑소좀의 역할
소아 모모동 질환 치료에서 중간엽 줄기세포와 엑소솜의 역할: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
모낭동 질환(PSD)은 천골미골 부위의 둔부 갈라진 틈의 정점에 있는 피부 아래의 감염성 또는 염증성 질환입니다. 분비물, 감염, 통증을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 청소년기에 발생할 수도 있지만 성인 남성에서 가장 흔하게 나타나므로 연구에서는 성인 치료에 중점을 두고 있습니다. 외과적 치료는 1847년 Anderson에 의해 처음으로 시행되었습니다. 그 이후로 다양한 수술 및 의학적 치료 옵션이 모색되었지만 널리 받아들여지는 표준화된 치료법은 없습니다. 이상적인 치료법은 간단하고, 입원 기간이 짧고, 재발률이 낮고, 미용적으로 좋은 결과를 제공하고, 비용 효율적이며, 통증이 최소화되고, 사회 생활로의 빠른 복귀가 가능해야 한다는 점에서 수술적 접근법에 대해서는 논란이 많습니다.
Maurice와 Greenwood는 1964년에 액체 페놀의 적용을 처음으로 보고했는데, 처음에는 전신 마취 하에, 나중에는 국소 마취로 전환했습니다. 액체 페놀의 재발률이 높기 때문에 Dogru와 동료들은 현재 성인에게 일반적으로 사용되는 최소 침습 방법인 결정화 페놀(CP) 절차를 도입했습니다.
최근 몇 년 동안 줄기세포와 엑소좀이 조직 치유를 촉진하고 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 다양한 세포 유형으로 분화하는 능력으로 알려진 줄기세포와 엑소좀은 다양한 분자를 함유하고 있어 세포 간 의사소통에 중요한 역할을 합니다. 수술 후 치유 과정을 가속화하고 합병증의 위험을 줄임으로써 수술 분야에서의 사용이 대중화되었습니다. 문헌 연구는 줄기 세포와 엑소좀이 상처 치유를 가속화한다는 것을 뒷받침합니다(예: Nourian Dehkordi A, et al. 2019).
이 연구는 두 가지 주요 전제를 기반으로 합니다. 첫째, 모낭동 질환 치료에서 줄기 세포와 엑소좀 적용의 잠재적 치유 효과를 확인하고; 둘째, 특히 수술 기간, 합병증 및 치유 과정과 관련하여 이러한 응용 프로그램이 수술 결과에 미치는 영향을 비교 평가합니다. 이 두 그룹을 비교하면 모낭동 질환 관리에 있어 줄기 세포와 엑소좀 적용의 가치를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Azizoglu, MD, PhD
- 전화번호: +905447448244
- 이메일: mdmazizoglu@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34430
- 모병
- Mustafa Azizoğlu
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연락하다:
- Mustafa Azizoğlu
- 전화번호: +905447448244
- 이메일: mdmazizoglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0~18세 어린이.
- 만성적으로 치유되지 않는 상처 및 모소동 질환 환자.
제외 기준:
- 간질 환자
- 당뇨병 환자
- 고혈압 환자
- 만성 기타 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결정화된 페놀
이 그룹에서는 고전적인 비수술적 기법이 사용됩니다.
국소 마취 하에 모모동의 박리물을 제거한 후, 결정화된 페놀을 상처에 주입합니다.
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결정화된 페놀 + 엑소좀 + 줄기세포
다른 이름들:
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실험적: 결정화된 페놀 + 엑소좀
이 그룹에서는 고전적인 비수술적 기법이 사용됩니다.
국소마취하에 모모동을 제거한 후, 결정화된 페놀+엑소좀을 상처 부위에 주입합니다.
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결정화된 페놀 + 엑소좀을 상처 부위에 도포합니다.
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실험적: 결정화된 페놀 + 줄기세포
이 그룹에서는 고전적인 비수술적 기법이 사용됩니다.
국소마취하에 모모동을 제거한 후, 결정화된 페놀+줄기세포를 상처 부위에 주입합니다.
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결정화된 페놀 + 줄기세포를 상처 부위에 도포합니다.
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실험적: 결정화된 페놀 + 엑소좀 + 줄기세포
이 그룹에서는 고전적인 비수술적 기법이 사용됩니다.
국소마취하에 모모동을 제거한 후, 결정화된 페놀+줄기세포+엑소좀을 상처 부위에 주입합니다.
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결정화된 페놀 + 엑소좀 + 줄기세포를 상처 부위에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 일일 활동에 소요되는 평균 시간
기간: 일주
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시술 후 환자가 일상생활로 복귀하는 시기를 말합니다.
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일주
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성공률
기간: 7주
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성공률은 개입 후 계산됩니다.
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7주
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재발률
기간: 7주
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재발률은 개입 후 계산됩니다.
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7주
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상처 치유 시간
기간: 3 주
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대조군의 경우 치유 과정은 일반적으로 2~3주 정도 소요됩니다.
실험군에서는 기간이 더 짧을 것으로 예상됩니다.
본 연구에서는 두 그룹의 상처 치유 시간을 평가하고 비교할 것입니다.
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3 주
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미용 결과
기간: 2 개월
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본 연구에서는 가장 잘 치유된 상처에 1점을 부여하고, 정상 피부에 가장 가까운 가장 잘 치유된 상처에 10점을 부여합니다.
즉, 점수가 낮을수록 창상 치유가 불량하고 미용상 좋지 않음을 의미하고, 점수가 높을수록 상처의 미용적 외관이 양호함을 의미한다.
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2 개월
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피부 화상률
기간: 이주
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결정화된 페놀로 치료받은 환자의 경우 도포 중 피부 화상이 발생할 수 있습니다.
이를 방지하기 위해 Furacin 연고를 상처 주위에 바릅니다.
그러나 우리는 여전히 피부 화상을 겪고 있습니다.
본 연구에서는 실험군이 대조군에 비해 연소율이 낮을 것으로 예상된다.
본 연구에서는 연소율을 평가할 것입니다.
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이주
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VAS 점수
기간: 7주
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환자의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 시술 전과 시술 후 10일, 20일 및 회복 후에 다시 평가됩니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈률
기간: 일주
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개입 중 출혈이 계산됩니다.
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일주
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총 합병증 발생률
기간: 7주
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중재 중 총 합병증이 계산됩니다.
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7주
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감염률
기간: 7주
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감염은 개입 도중과 개입 후 10일 동안 정의됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Azizoğlu, MD, Esenyurt State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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