고위험 노인 환자의 PPC에 대한 성문위 기도 대 기관 삽관
2024년 4월 28일 업데이트: RenJi Hospital
고위험 노인환자의 수술 후 폐합병증에 대한 성문위 기도 및 기관 삽관의 비교
수술 후 폐 합병증은 수술 환자, 특히 고위험 노인 환자에게 심각한 위협입니다.
기관 삽관에 비해 후두 마스크 기도가 수술 후 폐 합병증과 관련이 있다는 증거가 있습니다.
그러나 고위험 노인환자 등 허약 인구 집단에서는 결론이 뒤집힐 수 있다.
노인 환자는 생리적 변화로 인해 마스크 밀봉이 헐거워지는 경우가 많으며, 이는 흡인 가능성을 높이고 수술 중 기도 유지에 어려움을 초래할 수 있습니다.
후두 마스크 기도가 어린이들에게 무기폐를 더 많이 유발한다는 보고가 있었으나, 고위험 노인들에서는 보고된 바가 없습니다.
따라서 연구자들은 선택적 비심장흉부 수술을 받는 고위험 노인 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 후두마스크 기도관 삽입술이 기관 삽관법에 비해 비열등한 효과를 검증하기 위해 이 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2210
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ARISCAT 점수 > 44이고 선택적 비심흉부 수술이 예정된 70세 이상의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 응급 수술이 포함됩니다. 예상되는 어려운 기관 삽관; 성문상 장치 삽입을 방해할 수 있는 후두 병리; 위식도 역류 위험이 높습니다. 지난 3개월 이내에 상충되는 재판에 참여했습니다. 또는 수사관이 재판에 적합하지 않다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후두 마스크 기도
이 그룹의 환자는 수술 중 기계적 환기를 위해 후두 마스크 기도를 사용합니다.
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기계적 환기에 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 장치입니다.
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위약 비교기: 기관내 삽관
이 그룹의 환자는 수술 중 기계적 환기를 위해 기관내관을 사용합니다.
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기계적 환기에 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPC
기간: 수술 후 7일
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1차 결과는 수술 후 7일 이내에 허탈된 수술 후 폐 합병증의 발생률이며, 2022년 마취학(Anesthesiology)(PMID: 35226725)에 게재된 Dr Wang의 연구에 따라 진단되었습니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐외 합병증
기간: 수술 후 7일
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정기적인 의료 보고에 따른 폐외 합병증
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수술 후 7일
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PPC의 심각도
기간: 수술 후 7일
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클라비앙 딘도 기준
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수술 후 7일
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PPC 진단
기간: 수술 후 7일
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수술 후 폐합병증은 호흡기 감염, 호흡부전, 흉막삼출, 무기폐, 기흉, 기관지경련, 흡인성 폐렴으로 정의됩니다. (결과에 따라 진단은 수술 후 7일 이내에 수술 후 폐합병증 발생률로 진단되며, 마취학, 2022(PMID: 35226725).
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- POLMA2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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