Supraglottic Airway vs Trakeal Intubation på PPCs blant høyrisiko geriatriske pasienter
28. april 2024 oppdatert av: RenJi Hospital
Sammenligning av Supraglottic Airway og Trakeal Intubation på postoperative lungekomplikasjoner blant høyrisiko geriatriske pasienter
Postoperative lungekomplikasjoner er en alvorlig trussel for kirurgiske pasienter, spesielt for høyrisiko geriatriske pasienter.
Det er bevis på at larynxmaskeluftveien er assosiert med postoperative lungekomplikasjoner sammenlignet med trakeal intubasjon.
Imidlertid kan konklusjonen snu blant skrøpelige populasjoner som høyrisiko geriatriske pasienter.
Geriatriske pasienter er ofte assosiert med løs maskeforsegling på grunn av fysiologiske endringer, som kan øke sjansene for aspirasjon og utgjøre utfordringer for intraoperativt vedlikehold av luftveiene.
Det ble rapportert at larynxmaske i luftveiene forårsaker mer atelektase blant barn, men ingen rapport blant høyrisiko eldre.
Etterforskerne foreslår derfor denne studien for å verifisere den ikke-inferiøre effekten av larynxmaskeluftveien sammenlignet med trakeal intubasjon på postoperative lungekomplikasjoner blant høyrisiko geriatriske pasienter som gjennomgår elektive ikke-kardiotorakale operasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2210
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 70 år planlagt for elektiv ikke-kardiotorakal kirurgi med en ARISCAT-score > 44 vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer akuttkirurgi; forventet vanskelig trakeal intubasjon; laryngeal patologi som kan forstyrre innsetting av supraglottisk enhet; høy risiko for gastroøsofageal refluks; deltakelse i en eventuell motstridende rettssak innen de siste 3 månedene; eller ansett som uegnet for rettssaken av etterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: larynxmaske luftveier
I denne gruppen bruker pasienter en larynxmaske for intraoperativ mekanisk ventilasjon.
|
De to mest brukte enhetene for mekanisk ventilasjon.
|
|
Placebo komparator: endotrakeal intubasjon
I denne gruppen bruker pasientene en endotrakealtube for intraoperativ mekanisk ventilasjon.
|
De to mest brukte enhetene for mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPC
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Det primære utfallet er forekomsten av en kollapset sammensetning av postoperative lungekomplikasjoner innen 7 postoperative dager, diagnostisert i henhold til Dr Wangs arbeid publisert på Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
|
7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstrapulmonale komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
ekstrapulmonale komplikasjoner i henhold til vanlige medisinske rapporter
|
7 dager etter operasjonen
|
|
alvorlighetsgraden av PPC
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Clavien Dindo-kriterier
|
7 dager etter operasjonen
|
|
diagnose av PPC
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
Postoperative lungekomplikasjoner er definert av luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumoni (diagnostisert i henhold til utfall er forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner innen 7 postoperative dager, 202si diagnostisert: 35226725).
|
7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- POLMA2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekomplikasjon
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på larynxmaske luftveier og endotrakealtube
-
Marmara UniversityFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Luftveissykdom som gjennomgår elektiv bronkoskopi.Israel
-
University of MinnesotaFullførtKirurgi | AnestesiForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtBarnForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtTilstander som krever sinonasal kirurgiForente stater
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckFullførtSammenligning av ventilasjon med Bag-Valve-Mask, Laryngeal Tube S-D og Laryngeal Mask Airway SupremeHjerte- og lungearrestItalia