Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Voies aériennes supraglottiques vs intubation trachéale sur PPC chez les patients gériatriques à haut risque

28 avril 2024 mis à jour par: RenJi Hospital

Comparaison des voies respiratoires supraglottiques et de l'intubation trachéale sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients gériatriques à haut risque

Les complications pulmonaires postopératoires constituent une menace sérieuse pour les patients chirurgicaux, en particulier pour les patients gériatriques à haut risque. Il existe des preuves que les voies respiratoires au masque laryngé sont associées à des complications pulmonaires postopératoires par rapport à l'intubation trachéale. Cependant, la conclusion pourrait s’inverser parmi les populations fragiles telles que les patients gériatriques à haut risque. Les patients gériatriques sont souvent associés à une étanchéité du masque lâche en raison de changements physiologiques, ce qui peut augmenter les risques d'aspiration et poser des défis pour l'entretien peropératoire des voies respiratoires. Il a été rapporté que le port du masque laryngé provoque davantage d'atélectasies chez les enfants, mais aucun rapport n'a été signalé chez les personnes âgées à haut risque. Les enquêteurs proposent donc cette étude pour vérifier l'effet non inférieur des voies respiratoires du masque laryngé par rapport à l'intubation trachéale sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients gériatriques à haut risque subissant des chirurgies électives non cardiothoraciques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2210

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de ≥ 70 ans devant subir une chirurgie élective non cardiothoracique avec un score ARISCAT > 44 seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent la chirurgie d'urgence ; intubation trachéale difficile anticipée ; pathologie laryngée pouvant interférer avec l'insertion du dispositif supraglottique ; risque élevé de reflux gastro-œsophagien ; participation à tout procès contradictoire au cours des 3 derniers mois ; ou jugé impropre au procès par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: masque laryngé pour voies respiratoires
Dans ce groupe, les patients utilisent un masque laryngé pour la ventilation mécanique peropératoire.
Les deux appareils les plus couramment utilisés pour la ventilation mécanique.
Comparateur placebo: intubation endotrachéale
Dans ce groupe, les patients utilisent une sonde endotrachéale pour la ventilation mécanique peropératoire.
Les deux appareils les plus couramment utilisés pour la ventilation mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPC
Délai: 7 jours après l'opération
Le résultat principal est l'incidence d'un composite effondré de complications pulmonaires postopératoires dans les 7 jours postopératoires, diagnostiqué selon les travaux du Dr Wang publiés sur Anesthesiology, 2022 (PMID : 35226725).
7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications extrapulmonaires
Délai: 7 jours après l'opération
complications extrapulmonaires selon les rapports médicaux réguliers
7 jours après l'opération
gravité du CPP
Délai: 7 jours après l'opération
Critères de Clavien Dindo
7 jours après l'opération
diagnostic de PPC
Délai: 7 jours après l'opération
Les complications pulmonaires postopératoires sont définies par une infection respiratoire, une insuffisance respiratoire, un épanchement pleural, une atélectasie, un pneumothorax, un bronchospasme et une pneumonie par aspiration (le diagnostic selon le résultat est l'incidence des complications pulmonaires postopératoires dans les 7 jours postopératoires, diagnostiquées selon l'anesthésiologie, 2022 (PMID : 35226725).
7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur masque laryngé et tube endotrachéal

3
S'abonner